OVESTIN ® - estriolis

OVESTIN ® yra vaistas, kurio pagrindas yra Estriolis

TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: Natūralūs estrogenai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos OVESTIN ® - estriolis

OVESTIN® sėkmingai naudojamas profilaktikai ir simptomams, susijusiems su menopauzei būdingu estrogenų trūkumu, gydyti.

Eksperimentiniai tyrimai parodė jo naudingumą net prostatos displazijos ir makšties sutrikimų atvejais.

Veikimo mechanizmas OVESTIN ® - estriolis

OVESTIN ® yra vaistas, kurio pagrindas yra estriolis, galutinis estrogeno metabolitas ir ypač 17 beta estradiolis, su kuriuo jis dalijasi pagrindiniu biologiniu aktyvumu, tačiau reikšmingai skiriasi farmakokinetikos ir farmakodinamikos terminai.

Biologiniu požiūriu estriolis sąveikauja su specifiniais branduoliniais receptoriais per silpnus ir todėl grįžtamus ryšius, reguliuodamas tikslinių ląstelių genų ekspresiją per inhibavimo arba indukcijos mechanizmus, taip moduluodamas jo biologinį aktyvumą.

Tačiau dėl silpnos kinetikos, susijusios su receptorių kinetika, biologinis poveikis yra trumpalaikis ir ne toks ilgas, kaip aprašyta 17 beta estradioliui ir mažesnis šalutinių reiškinių atsiradimo pavojus, ypač endometriumo lygmeniu.

Tačiau klinikiniu požiūriu OVESTIN ® vartojimas reiškia plačiai paplitusį po klimacinių simptomų pagerėjimą, kuriam būdingi neurologiniai, vazomotoriniai ir metaboliniai sutrikimai.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. ORALINIS EKSPERTAS IR DAUGIAUJO SKLEROSIS

Daugkartinio sklerozės terapija, pagrįsta klasikiniu gydymu priešuždegiminėmis ir imunomoduliacinėmis terapijomis, atvėrė duris estrogenų naudojimui. Nors veikimo mechanizmas dar nėra visiškai suprantamas, pirmieji rezultatai buvo skatinami II fazės klinikiniuose tyrimuose.

2. ŽODINĖS EKSTRAKTO IR DEGENERATYVINĖS PATOLOGIJOS

Įdomus tyrimas apie ilgiausiai gyvenančius pasaulio gyventojus, kurie parodė, kaip geriamojo estriolio vartojimas, lyginant su kitais estrogenais, gali žymiai pagerinti kaulų mineralų tankį, nekeičiant lipidų profilio. Prevenciniai osteoporozės ir širdies ir kraujagyslių ligų veiksmai pasirodė naudingi kovojant su svarbiausiomis senatvės ligomis.

3. ORALINIS EKSTRAKTAS ir MAMMARY FIBROADENOMA

Kaip žinoma, estrogenai gali padidinti krūties vėžio riziką, perprogramuodami genų ekspresiją naudai proliferacijai. Šiame eksperimentiniame tyrime buvo nustatytas mažesnis estrogeno transformacinis potencialas, lyginant su kitais estrogenais, įvertinant genų, dalyvaujančių ląstelių proliferacijoje, ekspresijos lygius.

Naudojimo būdas ir dozavimas

OVESTIN ® 1 mg estriolio tabletė:

gydant klimatinius ir po klimacinius simptomus, veiksminga dozė yra mažiausia dozė, galinti užtikrinti terapinį poveikį.

Daugeliu atvejų terapinis intervalas yra nuo 1 iki 2 tablečių per dieną.

Gydymą būtinai turi apibrėžti ir prižiūrėti medicinos personalas, kad būtų galima kuo labiau sumažinti galimą šalutinį poveikį ir optimizuoti gydomuosius.

Įspėjimai OVESTIN ® - Estriolis

Siekiant sumažinti šalutinių reiškinių atsiradimo dažnumą ir padidinti gydomąjį veiksmingumą, medicininis personalas būtinai turi apibrėžti ir prižiūrėti hormonų pakaitinę terapiją.

reikia atidžiai išnagrinėti pradinę klinikinę medicininę apžiūrą ir periodiškai stebėti seriją, kad būtų galima stebėti tinkamą gydymo progresavimą.

Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas rizikuotiems pacientams, kuriems būdinga endometriozė, tromboembolinių ar estrogeninių ligų rizika, hipertenzija, hepatopatija, diabetas, migrena, širdies ir kraujagyslių ligos, kepenų ir inkstų liga, bronchų astma ir alerginės ligos, dėl kurių gydymas OVESTIN ® jis netgi gali būti kontraindikuotinas.

Tinkamas medicinos ir pacientų bendradarbiavimas, užtikrintas veiksmingu bendravimu, gali būti svarbus, kai laiku atpažįstami pirmieji šalutiniai poveikiai ir išvengiama svarbių patologinių progresijų.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Atsižvelgiant į tai, kad nėra kontroliuojamų klinikinių tyrimų ir biologinio estrogeno poveikio reprodukcinei sistemai ir visuotiniam negimusio vaiko vystymuisi, OVESTIN ® vartojimas draudžiamas tiek per visą nėštumą, tiek po jo.

sąveika

Didelis citochromo fermentų, atsakingų už estriolio metabolizmą, induktorių ir inhibitorių jautrumas žymiai padidina farmakologiškai reikšmingos sąveikos riziką.

Vienu metu vartojant fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną, rifampiciną, nevirapiną ir kitas aktyvias infekcines medžiagas, metabolizuojamas citochromo p450, estriolio farmakokinetines savybes galima keisti keičiant gydymo OVESTIN veiksmingumą.

Kontraindikacijos OVESTIN ® - estriolis

OVESTIN® negalima vartoti kepenų ligų, įgimtų fermentinių sutrikimų, endometriozės ir susijusių lytinių organų ligų, širdies ir kraujagyslių ligų, porfirijos, endometriumo ir krūties karcinomų atveju, padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, vienai iš pagalbinių medžiagų ir nėštumo bei žindymo laikotarpiu.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Nors estriolio farmakokinetika skiriasi nuo 17 beta estradiolio, kuris mažina šalutinio poveikio riziką, šio hormono aprašytos nepageidaujamos reakcijos yra panašios į tas, kurios pastebėtos vartojant estrogeną.

Be ūminių reakcijų, kurioms būdingas pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo spazmai, padidėjęs krūtinės įtempimas, sumažėjęs apetitas, padidėjusio jautrumo dermatologinės reakcijos, pastebėtas bendras endometriumo ir krūties karcinomų ir širdies ir kraujagyslių ligų rizikos padidėjimas.