Iressa - gefitinibas

Kas yra Iressa?

Iressa yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos gefitinibo. Jis tiekiamas kaip rudos tabletės (250 mg).

Kam vartojamas Iressa?

Iressa skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu ne smulkių ląstelių plaučių vėžiu (ty, kurių ląstelės išplito į kitas kūno dalis nuo pradinės vėžio vietos). Jis naudojamas tais atvejais, kai vėžio ląstelėse yra genetinė mutacija, gaminanti baltymą, vadinamą "epidermio augimo faktoriaus receptoriu" (EGFR).

Kaip vartojamas Iressa?

Gydymą Iressa turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, kuri gali būti ištirpinta vandenyje, jei pacientui sunku nuryti visą.

Kaip veikia Iressa?

Iressa veiklioji medžiaga gefitinibas yra tirozino kinazės baltymų inhibitorius, ty blokuoja specifinius fermentus, vadinamus "tirozino kinazėmis". Šie fermentai yra vėžio ląstelių paviršiuje; pvz. EGFR yra nedidelių ląstelių plaučių vėžio ląstelių paviršiuje. EGFR dalyvauja vėžio ląstelių augime ir plitime. Blokuodamas EGFR, Iressa padeda sulėtinti vėžio augimą ir plitimą. Iressa veikia tik nedidelių ląstelių plaučių vėžio ląstelėse, turinčiose EGFR mutaciją.

Kokie tyrimai atlikti su „Iressa“?

Iressa poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms. Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1217 suaugusių pacientų, sergančių lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu ne smulkių ląstelių plaučių vėžiu, Iressa buvo lyginamas su karboplatino ir paklitakselio deriniu (kitais vaistais nuo vėžio). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, praleistas iki ligos pablogėjimo.

Antrajame pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 1466 pacientai, sergantys lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu nedidelių ląstelių plaučių vėžiu, Iressa buvo lyginamas su docetakseliu (kitu vaistu nuo vėžio). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paciento išgyvenimo laikotarpis. Abu tyrimai buvo atlikti su pacientais, sergančiais ir neturinčiais EGFR mutacijos.

Kokia Iressa nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Pirmajame pagrindiniame tyrime Iressa buvo veiksmingesnis už kombinuotą gydymą vėžio paūmėjimui išvengti. Pacientams, sergantiems EGFR mutacija, Iressa gydomi pacientai vidutiniškai gyveno devynis su puse mėnesio, nesumažindami ligos, o pacientams, gydomiems deriniu, šis intervalas buvo vidutiniškai šeši mėnesiai. Antrame pagrindiniame tyrime išgyvenamumas buvo panašus Iressa gydomoje ir docetakselio grupėje.

Kokia rizika siejama su Iressa vartojimu?

Dažniausi Iressa šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra apetito praradimas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), alanino aminotransferazės (kepenų fermentų) padidėjimas. kraujo, odos reakcijos, pvz., pustulinis bėrimas ir astenija (silpnumas). Pacientams, vartojantiems Iressa, taip pat yra intersticinės plaučių ligos rizika. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Iressa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Iressa negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) gefitinibui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Taip pat negalima vartoti laktacijos metu.

Kodėl Iressa buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Iressa teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant suaugusiems pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu ar metastazavusiu ne smulkių ląstelių plaučių vėžiu, su mutacijomis, aktyvuojančiomis EGFR. Komitetas rekomendavo suteikti leidimą prekiauti Iressa.