Kas yra Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatrico yra vakcina, skirta injekcinei suspensijai. Jame yra veikliosios medžiagos inaktyvuoto A hepatito viruso ir hepatito B viruso dalių, tiekiamos 0, 5 ml buteliuke ir 0, 5 ml užpildytame švirkšte.
Kam vartojamas Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric skirtas apsaugoti nuo hepatito A ir hepatito B (ligų, turinčių įtakos kepenims). Jis vartojamas nuo 1 iki 15 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, kurie dar nėra imuniniai nuo šių dviejų ligų ir kuriems kyla abiejų susirgimų rizika.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Twinrix Pediatric
? Rekomenduojama Twinrix Pediatric skiepijimo schema susideda iš trijų dozių, o vieno mėnesio intervalas tarp dviejų pirmųjų dozių ir penkių mėnesių intervalas tarp antrojo ir trečiojo. Jis turi būti švirkščiamas į viršutinės rankos ar šlaunies dalies raumenis.Rekomenduojama, kad žmonės, gaunantys pirmąją dozę, būtinai užbaigtų visas tris Twinrix Pediatric dozes.
Remiantis oficialiomis rekomendacijomis gali būti pateikta revakcinuota Twinrix Pediatric dozė arba kitokia A ar B hepatito vakcina.
Kaip veikia Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric yra vakcina. Vakcinos veikia „mokydamos“ imuninę sistemą (natūralią organizmo apsaugą) ginti nuo ligos. Twinrix Pediatric sudėtyje yra nedidelis hepatito A viruso ir hepatito B viruso paviršiaus antigeno (paviršinio baltymo) kiekis, kai asmuo gauna vakciną, imuninė sistema atpažįsta virusus ir paviršiaus antigenus. kaip „svetimi“ ir gamina antikūnus prieš juos. Ateityje imuninė sistema sugebės greičiau gaminti antikūnus, jei bus veikiama virusų. Antikūnai padeda apsaugoti nuo šių virusų sukeltų ligų.
Vakcina yra „adsorbuota“. Tai reiškia, kad virusai ir paviršiaus antigenai yra pritvirtinti prie aliuminio junginių, kad būtų skatinamas geresnis atsakas. B hepatito viruso paviršiaus antigenai gaminami taikant vadinamąjį „rekombinantinės DNR technologijos“ metodą: juos gamina mielės, gaunančios geną (DNR), kuris leidžia jį generuoti baltymus. Twinrix Pediatric yra identiška Twinrix Adult vakcinai, kuri yra prieinama Europos Sąjungoje (ES) nuo 1996 metų. Vienintelis skirtumas tarp dviejų vakcinų yra vakcinos kiekis kiekviename buteliuke arba švirkšte. Veikliosios Twinrix Pediatric ir Twinrix suaugusiųjų medžiagos jau keletą metų buvo prieinamos kitose vakcinose: Havrix A suaugusiesiems hepatito A ir Engerix-B apsaugai nuo hepatito B apsaugos.
Kokie tyrimai atlikti su Twinrix Pediatric?
Kadangi Twinrix Pediatric ir Twinrix Adult sudėtyje yra identiškų ingredientų, kai kurie duomenys, naudojami palaikant Twinrix suaugusiuosius, buvo naudojami palaikant Twinrix Pediatric vartojimą.
Buvo atlikti du tyrimai, kuriuose dalyvavo 180 vaikų ir paauglių, visi gavo Twinrix Pediatric. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vaikų, kuriems atsirado apsaugos nuo hepatito A ir hepatito B antikūnų, dalis.
Kiti tyrimai parodė, kad po vakcinacijos antikūnų kiekis išlieka.
Kokia Twinrix Pediatrico nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Tyrimai parodė, kad Twinrix Pediatric sukėlė imuninį atsaką, bent jau lygų Twinrix Adult tyrimų metu. Visi vaikai turėjo pakankamai antikūnų prieš A hepatitą per du mėnesius, o beveik 100 proc. Buvo apsaugoti nuo hepatito B antikūnų per šešis mėnesius (prieš pat trečią vakcinos dozę). Antroji vakcinos dozė padidėjo prieš hepatito A ir hepatito B antikūnų kiekį.
Kiti tyrimai parodė, kad antikūnų buvimas buvo palaikomas mažiausiai ketverius metus.
Kokia rizika siejama su Twinrix Pediatric vartojimu?
Dažniausias „Twinrix Pediatric“ šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau kaip 1 iš 10 vakcinos dozių) yra injekcijos vietos skausmas ir paraudimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Twinrix Pediatric, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Twinrix Pediatrico negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) vienai iš veikliųjų medžiagų, bet kurios kitos sudedamosios dalies arba neomicino (antibiotiko). Be to, jis neturėtų būti vartojamas žmonėms, kuriems po hepatito A ar hepatito B vakcinų buvo alerginė reakcija. „Twinrix Pediatric“ skiepijimas turi būti atidėtas pacientams, kuriems yra staigus karščiavimas. Negalima švirkšti į veną.
Kodėl Twinrix Pediatric buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nustatė, kad Twinrix Pediatric nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai vaikai ir paaugliai nuo 1 metų iki 15 metų (įskaitant ir jaunesnius nei 15 metų amžiaus) vartoja ne imuninius vaikus ir paauglius. ir hepatito B infekcija. Komitetas rekomendavo suteikti Twinrix Pediatric rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „TwinTrix“:
1997 m. Vasario 10 d. Europos Komisija suteikė „GlaxoSmithKline Biologicals sa. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2002 m. Vasario 10 d. Ir 2007 m. Vasario 10 d.
„Twinrix Pediatric“ EPAR versijai spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 02-2008.
