Kas yra Pemetrexed Hospira UK Limited ir kokiu būdu jis vartojamas?
Pemetrexed Hospira UK Limited yra vaistas nuo vėžio, skirtas gydyti dviejų tipų plaučių vėžį:
- Pleuros piktybinis mezotelioma (plaučių odos audinio navikas, paprastai atsirandantis dėl asbesto poveikio): šiuo atveju vaistas vartojamas kartu su cisplatina pacientams, kuriems anksčiau nebuvo atlikta chemoterapija ir kurių navikas negali pašalinti chirurginiu būdu;
- išplitęs nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, vadinamas "nešvaistiniu": šiuo atveju vaistinis preparatas vartojamas kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba monoterapijai pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti vėžio gydymas. Jis taip pat gali būti vartojamas kaip palaikomoji terapija pacientams, kuriems taikoma chemoterapija platinos pagrindu.
Pemetrexed Hospira UK Limited sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo. Tai „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad „Pemetrexed Hospira UK Limited“ yra ta pati veiklioji medžiaga ir veikia taip pat kaip ir „referencinis vaistas“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Alimta. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartojamas Pemetrexed Hospira UK Limited?
Pemetrexed Hospira UK Limited yra milteliai infuziniam tirpalui (lašinimui) į veną. Vaistą galima įsigyti tik su receptu ir jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant chemoterapiją.
Rekomenduojama dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento ūgį ir svorį ir 10 minučių infuzijos kartą per tris savaites. Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, gydymo Pemetrexed Hospira UK Limited metu pacientams turėtų būti skiriamas kortikosteroidas (vaistas, mažinantis uždegimą) ir folio rūgštis (vitamino rūšis) ir vitamino B12 injekcijos. Kartu su cisplatina skiriant Pemetrexed Hospira UK Limited, prieš arba po cisplatinos dozės pacientai turi vartoti vaistus nuo vėžio (vėmimui išvengti) ir skysčius (siekiant išvengti dehidratacijos).
Pacientams, kurių kraujyje yra sutrikimų ar kai kurie kiti šalutiniai reiškiniai, gydymą reikia atidėti arba sustabdyti, arba dozę reikia sumažinti. Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kaip veikia Pemetrexed Hospira UK Limited?
Pemetrexed Hospira UK Limited veiklioji medžiaga yra citotoksinis vaistas (vaistas, kuris žudo dalines ląsteles, pvz., Vėžio ląsteles), priklausantis "antimetabolito" grupei. Organizme pemetreksedas paverčiamas aktyvia forma, kuri blokuoja fermentų, dalyvaujančių gaminant "nukleotidus" (DNR ir RNR elementų, ląstelių genetinės medžiagos), aktyvumą. Dėl to aktyvi pemetreksedo forma sulėtina DNR ir RNR susidarymą, užkertant kelią ląstelių dalijimui ir dauginimui. Pemetreksedo konversija į jo aktyviąją formą auglio ląstelėse vyksta greičiau nei įprastinėse ląstelėse; dėl šios priežasties naviko ląstelėse yra didesnė aktyvios vaisto formos koncentracija ir ilgesnis poveikis. Iš to išplaukia, kad naviko ląstelių pasiskirstymas sumažėja, o normalios ląstelės veikia tik švelniu pavidalu.
Kokia Pemetrexed Hospira UK Limited nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Veikliosios medžiagos naudos ir pavojaus patvirtintam naudojimui tyrimai jau buvo atlikti referenciniam vaistui „Alimta“, todėl jie neturėtų būti pakartoti Pemetrexed Hospira UK Limited. Kaip ir vartojant kitus vaistus, bendrovė pateikė tyrimus dėl Pemetrexed Hospira UK Limited kokybės.
„Bioekvivalentiškumo“ tyrimai nebuvo būtini siekiant nustatyti, ar Pemetrexed Hospira UK Limited panašiai absorbavo referencinį vaistą, kad būtų pasiektas toks pat veikliosios medžiagos kiekis kraujyje. Taip yra todėl, kad Pemetrexed Hospira UK Limited infuzuojama į veną, todėl veiklioji medžiaga tiesiogiai patenka į kraują.
Kadangi Pemetrexed Hospira UK Limited yra generinis vaistas, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimu?
Kadangi Pemetrexed Hospira UK Limited yra generinis vaistas, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Pemetrexed Hospira UK Limited buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Pemetrexed Hospira UK Limited yra panašus į Alimta. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Alimta atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai saugiam ir veiksmingam Pemetrexed Hospira UK Limited vartojimui, buvo įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Kita informacija apie Pemetrexed Hospira UK Limited
Išsamų Pemetrexed Hospira UK Limited EPAR galima rasti Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed Hospira UK Limited rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
