narkotikai

Kentera - oksibutininas

Kas yra Kentera?

Kentera yra transderminis pleistras (pleistras, kuris perneša vaistą per odą), kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksibutinino.

Kam vartojamas Kentera?

Kentera vartojamas neatidėliotino šlapimo nelaikymo (staigaus šlapimo kontrolės trūkumo) gydymui, padidėjusiam šlapimo dažniui (dažnai šlapinantis) ir šlapimo pūslės tenesmui (staigus šlapintis) suaugusiesiems, sergantiems pernelyg aktyviu šlapimo pūsleliu (staigus šlapimo susitraukimas) šlapimo pūslės raumenys).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Kentera?

Rekomenduojama Kentera dozė yra pleistras, duodamas du kartus per savaitę. Pleistrą reikia iš karto išimti iš apsauginio maišelio ant sausos, nepažeistos pilvo, klubo ar sėdmenų odos. Kiekvienam naujam pleistrui reikia pasirinkti naują vietą, kad būtų išvengta to paties odos ploto naudojimo daugiau nei kartą per savaitę.

Kaip veikia Kentera?

Kentera veiklioji medžiaga oksibutininas yra antikolinerginis vaistas. Jis blokuoja kai kuriuos organizmo receptorius, vadinamus muskarino receptoriais M1 ir M3. Šlapimo pūslėje tai sukelia raumenų, kurie išstumia šlapimą, išsiskyrimą. Dėl to padidėja šlapimo pūslės šlapimo pūslės raumenų susitraukimo būdas ir pūslės raumenys susitraukia.

Tai leidžia Kenterai užkirsti kelią priverstiniams nepilnamečiams. Oxybutynin buvo prieinamas rinkoje nuo 1970-ųjų, tablečių pavidalu, skirtu pūslės pūslėms gydyti.

Kokie tyrimai atlikti su Kentera?

Kentera buvo atliktas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 881 pacientas, ypač vyresnio amžiaus moterys, turinčios pūslę. Viename tyrime 520 pacientų Kentera buvo lyginamas su placebu (medžiaga, neturinčia poveikio organizmui). Kitame tyrime Kentera buvo lyginama su tolterodinu kapsulėse (kitu vaistu, skirtu skubiosios šlapimo nelaikymui gydyti) 361 pacientui. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per tris – septynias dienas.

Kokia Kentera nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Kentera buvo veiksmingesnis už placebą. Po 12 savaičių vidutinis šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per savaitę sumažėjo 19 (apie tris kartus per dieną), vartojant Kentera, palyginti su 15 epizodų sumažėjimu placebo grupėje. Kentera buvo toks pat veiksmingas kaip tolterodinas; abu gydymo būdai sumažino epizodų skaičių apie tris kartus per dieną.

Kokia rizika siejama su Kentera vartojimu?

Reakcijos taikymo vietoje (įskaitant niežėjimą aplink pleistro klijavimo vietą) yra dažniausias nepageidaujamas Kentera poveikis (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kentera, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Kentera negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) oksibutininui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaistą negalima vartoti pacientams, kuriems yra šlapimo susilaikymas (sunku ištuštinti šlapimo pūslę), sunkūs virškinimo trakto sutrikimai (skrandžio ir žarnyno sutrikimai), nekontroliuojama siaurojo kampo glaukoma (padidėjęs akies spaudimas, nepaisant gydymo) arba myasthenia gravis ( nervų sistemos ir raumenų liga, sukelianti raumenų silpnumą) arba pacientams, kuriems kyla šių sąlygų rizika.

Kodėl Kentera buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kentera veiksmingumas yra panašus

jau turimų oksibutinino tablečių. Komitetas nusprendė, kad Kentera nauda yra didesnė už jo keliamą riziką simptominiam neatidėliotino šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapimo dažnio ir šlapimo pūslės teneso gydymui, kuris gali turėti įtakos pacientams, sergantiems padidėjusio šlapimo pūslės sindromu. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Kentera rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Kentera:

2004 m. Birželio 15 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Kentera rinkodaros teisę Nicobrand Limited. Leidimas prekiauti buvo atnaujintas 2009 m. Birželio 15 d.

Norėdami gauti pilną „Kentera Epic“ versiją, spauskite čia.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 06-2009.