Procoralan - ivabradinas

Kas yra Procoralan?

Procoralan yra lašišų tabletė (5 mg pailgos, trikampio 7, 5 mg), vartojama per burną. Veiklioji medžiaga yra ivabradinas 5 ir 7, 5 mg dozėmis.

Kam vartojamas Procoralan?

Procoralan vartojamas simptominiam lėtinės stabilios krūtinės anginos gydymui (skausmas krūtinėje, alamandble ir nugaros skausmas dėl fizinio krūvio dėl kraujo patekimo į širdį). Procoralan skiriamas pacientams, sergantiems normalaus sinuso ritmu (širdies ritmu), kurie negali būti gydomi arba kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių (kito vaisto nuo krūtinės anginos).

Vaistą galima skirti tik su receptu.

Kaip vartojamas Procoralan?

Procoralan reikia gerti valgio metu du kartus per parą, ryte ir vakare.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą. Pacientams, vyresniems nei 75 metų, galima pradėti 2, 5 mg dozę iki 5 mg dozės. Po 3-4 gydymo savaičių dozę galima padidinti iki 7, 5 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į individualų atsaką.

Kaip veikia Procoralan?

Stenokardijos simptomai (krūtinės, rankos ar žandikaulio skausmas) atsiranda dėl nepakankamo deguonies kraujo tiekimo į širdį. Lėtine stabilia krūtinės angina tokie simptomai atsiranda fizinio krūvio metu. Procoralan yra vaistas, kuris selektyviai mažina širdies susitraukimų dažnį. Vaisto veiklioji medžiaga ivabradinas slopina lf kanalus, ty specializuotas ląsteles, esančias sinuso mazge, natūralų širdies stimuliatorių, kuris kontroliuoja širdies susitraukimus ir reguliuoja širdies ritmą. Kai kanalai yra užblokuoti, širdies susitraukimų dažnis mažėja, širdis veikia mažiau ir todėl reikia mažiau deguonies kiekio kraujyje. Todėl Procoralan veikia sumažindamas ar užkertant kelią krūtinės anginos simptomams.

Kaip buvo tiriamas Procoralan?

Procoralan buvo atliktas keturių trijų ar keturių mėnesių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 3 222 pacientai, iš kurių 2 168 buvo gydomi Procoralan. Vaistas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), atenololiu arba amlodipinu (kitais vaistais nuo uždegimo).

krūtinės angina). Vaistas taip pat buvo tiriamas kaip papildomas gydymas pacientams, kurie kartu vartojo amlodipiną. Efektyvumas buvo įvertintas daugiausia fizinių bandymų metu, siekiant, pavyzdžiui, išmatuoti judėjimo, kurį pacientas galėjo padaryti prieš stenokardiją, dydį.

Kokią naudą Procoralan atskleidė savo studijų metu?

Procoralan padidino atsparumą stresui ir buvo toks pat veiksmingas kaip ir atenololis bei amlodipinas. Pridėjus Procoralan vartojant amlodipino, papildomos naudos nebuvo.

Kokia rizika siejama su Procoralan vartojimu?

Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis, pasireiškiantis daugiau nei viename paciente iš 10, susideda iš šviesos reiškinių arba „fosfenų“ (laikinas šviesos pojūtis regėjimo lauke). Kiti šalutiniai reiškiniai yra neryškus matymas, bradikardija (labai mažas širdies susitraukimų dažnis), nereguliarus širdies plakimas, galvos skausmas (paprastai per pirmą gydymo mėnesį) ir galvos svaigimas. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Procoralan, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Procoralan negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) ivabradinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai, pacientams, kuriems yra labai mažas kraujospūdis, kai pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra mažesnis kaip 60 kartų per minutę, pacientams, sergantiems iš įvairių kardiopatijų (kardiogeninis šokas, širdies ritmo sutrikimai, širdies priepuolis, širdies nepakankamumas), pacientams, sergantiems sunkiais kepenų sutrikimais, ir nėščioms ar žindančioms pacientėms. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kodėl Procoralan buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Procoralan veiksmingumas ir priimtinas saugumo profilis yra alternatyvus gydymas pacientams, sergantiems lėtiniu stabiliu krūtinės angina, kurio normalus sinusinis ritmas negali būti. gydomi beta adrenoblokatoriais. CHMP nusprendė, kad nauda yra rizikos didinimo priemonė ir rekomendavo suteikti leidimą prekiauti.