PROVERA ® - Medroxyprogesterone

PROVERA G® yra vaistas, pagrįstas Medroxyprogesterone acetatu

TERAPINĖ GRUPĖ: Progestinas

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos PROVERA ® - Medroxyprogesterone

PROVERA G ® yra skiriamas moterų lytinių organų sferos sutrikimų gydymui kaip mažiau funkcinė metroragija ir antrinė amenorėja.

Progestogenų, pvz., PROVERA G ®, vartojimas taip pat yra naudingas gydant hormonų pakaitalą su estrogenu, siekiant sumažinti proliferacinę stimuliaciją endometriumui ir su tuo susijusį endometriumo karcinomų rizikos padidėjimą.

Veikimo mechanizmas PROVERA ® - Medroxyprogesterone

PROVERA G ® sudėtyje esantis medroksiprogesteronas yra progestino darinys, žinomas dėl savo specifinių farmakokinetinių savybių.

Tiesą sakant, šiam hormonui būdingas ilgas pusinės eliminacijos periodas, kuris leidžia palaikyti progestogeninį kraujo koncentraciją 20-30 valandų, žymiai pailginant vartojimo laiką, lyginant su progesteronu, ir tuo pačiu sumažinant naudojamas dozes.

Farmakodinaminiu požiūriu, o ne medroksiprogesteronas, taip pat veikiantis endometriumui, skatinantis ląstelių perskirstymą, naudingas siekiant užtikrinti perėjimą nuo proliferacinės fazės, reikalingos embrionui priimti ir maitinti, yra nedidelis androgeninis aktyvumas, atsakingas už teigiamą poveikį. bandymas andi-dopping.

Šio hormono ypatumai neapsiriboja tik farmakokinetikos aspektais, bet jie ir toliau vyksta veikimo selektyvumo požiūriu, taupant hipofizę nuo neigiamo grįžtamojo ryšio kontrolės, būdingos progesteronui, tokiu būdu išlaikant nepakitusias gonodatropino koncentracijas ir procesus. folikulogenezė ir ovogenai.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. MEDROSSIPROGESTERONAS IR KARDIOVASKULIARIAI PATOLOGIJOS

Įdomus tyrimas, parodantis, kaip medroksiprogesterono acetato vartojimas daugiau kaip 2 metus gali prisidėti prie cholesterolemijos ir lipidemijos profilio, žymiai padidindamas širdies ir kraujagyslių riziką.

2. MEDROSSIPROGESTERONAS IR KŪNO SVEIKATA

Ypač poleminis tyrimas, parodantis, kaip vartojant medroksiprogesteroną moterims nuo 25 iki 40 metų, gali būti sumažėjęs kaulų mineralų tankis, o laimei, nutraukus gydymą, grįžtama.

3. MEDROSSIPROGESTERONAS IR CELULINIS TRANSFORMACIJA

Nors tarp medroksiprogesterono ir progesterono šalutinių reiškinių yra tie, kurie yra susiję su nervų sistema kaip depresija, tyrimai rodo, kad šio hormono vartojimas iškart po nėštumo neatrodo linkęs vystytis po gimdymo.

Naudojimo būdas ir dozavimas

PROVERA G ® plėvele dengtos tabletės, kurių sudėtyje yra 5 - 10 mg medroksiprogesterono:

paprastai menstruacinio ciklo luteino fazės metu 5 - 10 mg medroksiprogesterono vartojimas yra veiksmingas tiek funkcinės menometroragijos, tiek antrinės amenorėjos gydymui.

Bet kuriuo atveju gydytojas turi tiksliai apibrėžti terapinę schemą ir tinkamą dozę po kruopštaus klinikinio medicininio įvertinimo.

ĮSPĖJIMAI PROVERA ® - Medroxyprogesterone

Kaip ir visiems progestogenams, prieš vartojant PROVERA G ® turi būti atliktas kruopštus medicininis patikrinimas, siekiant įvertinti tikrąjį gydymo poreikį ir galimas sąlygas, nesuderinamas su medroksiprogesterono vartojimu.

Tiksliau, pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimais, inkstų nepakankamumu, astma, cukriniu diabetu, raudonąja pūsle, psichikos sutrikimais, porfirija ir cholestaze, gydytojas turi atidžiai stebėti, kad būtų išvengta nemalonių nepageidaujamų reakcijų.

Todėl būtina nuolatinė medicininė priežiūra, siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką ir palaikyti aukštą terapinį veiksmingumą; todėl svarbu, kad gydytojas informuotų pacientą apie galimas nepageidaujamas reakcijas, ypač ilgalaikes, kad būtų galima nedelsiant atpažinti pirmuosius požymius ir kartu su savo gydytoju nuspręsti dėl gydymo sustabdymo.

PROVERA G ®, kuris buvo vartojamas kartu su estrogenų terapija, taip pat reikėtų įvertinti estrogenų hormonų pakaitinės terapijos sąveiką, kontraindikacijas, įspėjimus ir šalutinį poveikį.

PROVERA G ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas gali sukelti daugiau ar mažiau rimtų šalutinių reiškinių pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, digliukozės / galaktozės malabsorbcija ir laktozės netolerancija.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nerekomenduojama vartoti geriamojo medroksiprogesterono nėštumo metu, nes literatūroje yra duomenų apie šalutinį poveikį vaisiui.

PROVERA G ® taip pat kontraindikuotina žindymo laikotarpiu, nes veiklioji medžiaga gali perduoti krūties filtrą ir koncentruotis į motinos pieną.

sąveika

Nors medroksiprogesteronas gerokai skiriasi nuo farmakokinetinio požiūrio nuo progesterono, jis taip pat metabolizuojamas citochromo p450 kepenų fermentų.

Dėl šios priežasties reikėtų atsižvelgti į tai, kad kartu vartojant veikliąsias medžiagas, galinčias moduliuoti minėtų fermentų aktyvumą, gali būti nustatyti reikšmingi farmakokinetikos skirtumai medroksiprogesteronui, todėl jo terapinis veiksmingumas yra nenuspėjamas.

PROVERA ® Kontraindikacijos - Medroxyprogesterone

PROVERA G ® yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai arba vienai jo pagalbinei medžiagai, jei yra nežinomos kilmės makšties kraujavimas, krūties vėžys ar estrogenų-progestino priklausomi navikai, kepenų funkcijos pokyčiai ir vykstantys ar ankstesni tromboemboliniai procesai.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Gydymas progesteronu ir jo dariniais dažnai siejamas su daugiau ar mažiau sunkių šalutinių reiškinių atsiradimu.

Iš mokslinės literatūros ir stebėjimo po rinkodaros pasireiškia nepageidaujamos reakcijos: tromboembolinės ligos, nervingumas, nemiga, mieguistumas, galvos skausmas, migrena, pykinimas, padidėjęs įtampos ir krūties tūris, cholestazė, odos išbėrimas, dilgėlinė, menstruacijų pokyčiai ir kraujavimas.

Tarp ilgalaikių, kliniškai reikšmingų šalutinių reiškinių aprašėme tromboembolinius sutrikimus ir pieno karcinomas.