Kas yra Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino. Jis tiekiamas baltomis kapsulėmis (200 mg).
„Ribavirin Three Rivers“ yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad Ribavirin Three Rivers yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Rebetol.
Kam vartojamas Ribavirina Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers skiriamas nuo 3 metų amžiaus pacientams, sergantiems užsitęsusiu hepatitu C (kepenų liga, kurią sukelia hepatito C virusas). Ribavirin Three Rivers negalima vartoti kaip monoterapijos (tik vienas), bet tik kartu su alfa-2b-interferonu (kitu tipu hepatito gydymui naudojamo vaisto).
Ribavirin Three Rivers vartojamas pacientams, kurie niekada nebuvo gydyti anksčiau, kol kepenys vis dar veikia ir kraujo sudėtyje yra hepatito C viruso, o Ribavirin Three Rivers taip pat gali būti skiriamas suaugusiems, kurie po ankstesnio gydymo atsinaujina arba kurių ankstesnis gydymas jis atsakė.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Ribavirin Three Rivers?
Gydymą Ribavirin Three Rivers turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis ilgai trunkančio hepatito C gydymo patirties. Ribavirin Three Rivers dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir svyruoja nuo 3 iki 7 kapsulių per dieną. Ribavirin Three Rivers gali vartoti tik pacientai, sveriantys daugiau kaip 47 kg. Jis turi būti vartojamas kiekvieną dieną valgio metu, padalijus į dvi dalis (ryte ir vakare). Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir atsako į gydymą ir svyruoja nuo šešių mėnesių iki vienerių metų. Nepageidaujamo poveikio atveju gali reikėti koreguoti dozę. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Ribavirina Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers veiklioji medžiaga ribavirinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis "nukleozidų analogų" klasei. Ribavirin Three Rivers buvo sukurta taip, kad trukdytų virusų DNR ir RNR gamybai ar veikimui, kad virusai išgyventų ir daugėtų. Ribavirin Three Rivers vien tik neveikia hepatito C viruso pašalinimas iš organizmo.
Kokius tyrimus atliko Ribavirina Three Rivers?
Kadangi Ribavirin Three Rivers yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Rebetol. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Olanzapine Ribavirin Three Rivers nauda ir rizika?
Kadangi Ribavirin Three Rivers yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinis vaistas.
Kodėl Ribavirina Three Rivers buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Ribavirin Three Rivers yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos Rebetol. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir Rebetol atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirina Three Rivers rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Ribavirina Three Rivers
2010 m. Birželio 10 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirina Three Rivers rinkodaros teisę „Three Rivers Global Pharma Limited“. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Pilną „Three Rivers Ribavirin“ EPAR versiją rasite čia. Daugiau informacijos apie gydymą Ribavirin Three Rivers rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 04-2010.
