ACTIVELLE ® - Estradiolis + Noretisteronas

ACTIVELLE ® yra estradiolio hemidrato + noretisterono acetato vaistas

TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: Moterų lytiniai hormonai - Progestinas ir estrogenai, dvifazis derinys

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos ACTIVELLE ® - Estradiolis + Noretisteronas

ACTIVELLE® yra dažniausiai vartojamas menopauzės simptomų farmakologiniam gydymui moterims po klimato.

Be to, estrogenų ir progestogenų buvimas padeda užkirsti kelią lėtinių patologinių ligų, pvz., Osteoporozės, atsiradimui, todėl vartojamas osteoporozės profilaktikai moterims, sergančioms postmenopauzės laikotarpiu, kur yra didelė patologinių lūžių rizika.

Veikimo mechanizmas ACTIVELLE ® - Estradiolis + Noretisteronas

Šiandien hormonų pakaitinė terapija naudoja progestogenus, kurie yra naudingi gerinant po klimacinį simptomus, kartu užtikrinant paciento sveikatos būklę.

Tiesą sakant, menopauzė neišvengiamai siejama su laipsnišku kiaušidžių funkcijos sumažėjimu, dėl kurio sumažėja estrogenų gamyba dėl įvairių vazomotorinių sutrikimų, tokių kaip karščio bangos ir neurologiniai sutrikimai, pvz., Nemiga, nuotaikos pokyčiai ir depresija.

Egzogeninis estrogenų vartojimas leidžia kontroliuoti aukščiau minėtus simptomus, gerinti postmenopauzinio amžiaus moterų gyvenimo kokybę, tokiu būdu kompensuojant šių hormonų fiziologinį kritimą.

Tačiau, nepaisant svarbaus ir neišvengiamo gydomojo poveikio, estrogenai apskritai ir estradiolis primis, rodo intensyvų indukcinį poveikį endometriumo ląstelėms, atsakingoms už hiperplaziją ir kai kuriais atvejais karcinomas.

Ši svarbi rizika laimei valdoma kartu naudojant sintetinius progestinus, tokius kaip noretisteronas, kuris be buferinio endometriumo ląstelių aktyvumo prisideda prie klinikinių simptomų kontrolės ir osteoporozės prevencijos.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. VEIKSMINGI IR VASKULINIAI RIZIKA

Vidutinės trukmės tyrimas, įrodantis, kad vartojant ACTIVELLE ® reikšmingai nedaro įtakos širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių sistemai, taip pat kiti progestogenai, tokie kaip ANGELIQ.

2. AKTYVUS KLINIKINIS EFEKTYVUMAS

Darbas, kuriame aprašoma, kaip ACTIVELLE vartojimas veiksmingai mažina vazomotorinius menopauzės simptomus vos per 3 mėnesius, užtikrinant normalaus estradiolio koncentraciją serume.

3. VEIKSMINGAS IR MAMMOGRAFINIS STIPRUMAS

Mažos dozės progestogenų suvartojimas, nepriklausomai nuo naudojamo dozavimo schemos (nepertraukiamo arba ciklinio), neatrodo, kad nustatytų bet kokį mammografinio tankio padidėjimą. Šis parametras yra svarbus mažinant neoplastinių ligų riziką.

Naudojimo būdas ir dozavimas

ACTIVELLE ®

Tabletės, padengtos 1 mg estradiolio hemihidrato ir 0, 5 mg noretisterono acetato:

estradiolio ir noretisterono farmakokinetinės savybės leidžia tinkamai įgyvendinti hormonų pakaitinę terapiją, vartojant vieną tabletę per parą kasdien tuo pačiu metu.

Tokiu atveju neturėtų būti tikimasi, kad suspensijos yra tęstinės, nes tai yra nuolatinis derinys.

Įspėjimai ACTIVELLE ® - Estradiolis + Noretisteronas

Prieš vartojant ACTIVELLE, būtina atlikti kruopščią medicininę apžiūrą, siekiant patikrinti, ar yra leiomyomų (gimdos fibromų) ar endometriozės, tromboembolinių sutrikimų anamnezės, estrogenų priklausomų navikų rizikos veiksnių., pvz. paveldimas polinkis (pirmojo laipsnio giminės su krūties vėžiu), hipertenzija, kepenų liga, cukrinis diabetas su kraujagyslių dalyvavimu ar be jo, tulžies pūslė, migrena ar galvos skausmas (sunkus laipsnis), sisteminė raudonoji vilkligė, endometriumo hiperplazija, epilepsija ir osteosklerozė, galimi rizikos veiksniai, kurie padidina sunkių šalutinių poveikių, susijusių su estrogenų progestogeno terapija, pvz., tromboembolinių ir neoplastinių reiškinių, riziką.

Tokiais atvejais svarbu, kad gydytojas atidžiai įvertintų sąnaudų ir naudos santykį, reguliariai tikrindamas paciento sveikatą.

ACTIVELLE ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, prastu gliukozės / galaktozės įsisavinimu arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nėra klinikinių tyrimų, galinčių apibūdinti ACTIVELLE ® saugumo profilį nėštumo metu, ir eksperimentinių tyrimų, galinčių įrodyti didelių estrogeninių dozių toksiškumą vaisiaus sveikatai, buvimą, taip pat pratęsia nėštumo kontraindikacijas.

Be to, atsižvelgiant į estradiolio ir noretisterono gebėjimą patekti į krūties filtrą ir susikaupti į motinos pieną, jis taip pat padidina minėtą kontraindikaciją iki tolesnio maitinimo krūtimi.

sąveika

Kartu vartojant veikliąsias medžiagas, skatinančias citochromo fermentus, tokius kaip primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (antibiotikai, naudojami gydyti infekcinės ligos), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum) gali padidinti estradiolio ir noretisterono klirensą, esančią ACTIVELLE ®, mažinant jo terapinį poveikį.

Taip pat naudinga prisiminti, kaip naudojant lytinius hormonus gali pasikeisti kai kurios laboratorinės vertės, susijusios su skydliaukės, kepenų, inkstų ir antinksčių funkcijomis.

Kontraindikacijos ACTIVELLE ® - Estradiolis + Noretisteronas

ACTIVELLE ® yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai arba vienai iš pagalbinių medžiagų, jei yra nežinomos kilmės makšties kraujavimas, krūties vėžys ar estrogeno-progestino priklausomi navikai, nenormalūs kepenų ir inkstų funkcijos, vykstantys tromboemboliniai procesai arba ankstesni

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

ACTIVELLE ® ir kitų hormonų pakaitinėje terapijoje naudojamų progestogenų vartojimas yra susijęs su daugybe įvairių klinikinių vienetų šalutinių poveikių.

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra nervingumas ir nuotaikos, migrenos, širdies plakimo, pilvo skausmo, pykinimo, atsitiktinio kraujavimo, edemos ir svorio padidėjimo pokyčiai, tačiau kliniškai kontroliuojami ir lengvai nutraukti gydymą.

Priešingai, padidėjęs cholecistinio ličio ir pankreatito, embolinių trombų ir neoplastinių ligų epizodų dažnis šiuo metu yra pagrindinė problema, susijusi su progestogenų vartojimu ilgą laiką ir tam tikroms rizikos grupėms.