Kas yra Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio. Jis tiekiamas kaip mėlynos, ovalios tabletės (25, 50 ir 100 mg).
Sildenafil Actavis yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas „Viagra“.
Kam vartojamas Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis skiriamas suaugusiems vyrams, sergantiems erekcijos sutrikimu (kartais vadinamu impotencija), ty nesugebėjimą pasiekti ar išlaikyti erekciją, kuri yra pakankama seksualinei veiklai. Sildenafil Actavis yra veiksminga seksualinė stimuliacija.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Sildenafil Actavis?
Rekomenduojama Sildenafil Actavis dozė yra 50 mg, jei reikia, geriama maždaug valandą prieš seksualinį aktyvumą. Jei Sildenafil Actavis vartojamas valgio metu, veikimo pradžia gali būti atidėta, palyginti su nevalgius. Priklausomai nuo veiksmingumo ir nepageidaujamo poveikio, dozę galima padidinti iki 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Pacientams, sergantiems kepenų sutrikimais ar sunkiais inkstų sutrikimais, reikia pradėti gydyti 25 mg dozę. Rekomenduojama maksimali dozė yra viena tabletė per parą.
Kaip veikia Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis veiklioji medžiaga sildenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Medžiaga veikia blokuodama fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai suskaido ciklinę guanozino monofosfatą (cGMP). Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpos gamina cGMP, kuris sukelia penio (korpuso cavernosa) kempinės raumenų atsipalaidavimą, leidžiantį kraują patekti į minėtas organizacijas, kurios sukelia erekciją. Sildenafil Actavis, blokuodamas cGMP degradaciją, atkuria erekcijos funkciją. Seksualinė stimuliacija visada reikalinga erekcijai sukurti.
Kokie tyrimai atlikti su Sildenafil Actavis?
Kadangi Sildenafil Actavis yra generinis vaistas, nustatyta, kad tyrimai yra biologiškai ekvivalentiški referenciniam vaistui Viagra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia nauda ir rizika siejama su Sildenafil Actavis?
Kadangi Sildenafil Actavis yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Sildenafil Actavis buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Sildenafil Actavis turi panašią kokybę ir yra bioekvivalentiškas Viagra. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Viagra atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil Actavis rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Sildenafil Actavis
2009 m. Gruodžio 10 d. Europos Komisija „Actavis Group PTC ehf. Sildenafil Actavis rinkodaros teisė, galiojanti visoje Europos Sąjungoje. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Jei norite gauti visą Sildenafil Actavis EPAR versiją, spauskite čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2009
