BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® - vaistas, pagrįstas eksenatidu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Kiti hipoglikeminiai vaistai, išskyrus įvairias insulino formas

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos BYETTA ® Exenatide

BYETTA® yra naudingas gydant antrojo tipo diabetinio paciento hiperglikemiją, kuri nėra tinkamai kontroliuojama vartojant geriamuosius hipoglikeminius preparatus.

Dėl šios priežasties BYETTA® paprastai vartojamas kartu su sulfonilurėjos arba metformino.

BYETTA ® Exenatide veikimo mechanizmas

BYETTA ® yra vaistas, kurio pagrindinė exenatido medžiaga - 39 aminorūgščių peptidas, išskirtas pirmą kartą nuo 1992 m. Roplių seilių ir nuo 2005 m.

Iš tiesų, šis peptidas turi panašią struktūrą, kaip ir kai kurie GLP-1 hormonai (gliukagonas, kaip peptidas 1), pagaminti inulino žarnų ląstelėse, bet pasižymi daug ilgesniu pusinės eliminacijos periodu ir didesniu hipoglikeminiu veiksmingumu.

Vartojant po oda, jis pasiekia didžiausią smailę per 2 valandas nuo suvartojimo, o per kraujotakos srautą jis pasiskirsto į įvairius audinius.

Nuo gliukozės priklausomas hipoglikeminis poveikis priklauso nuo gebėjimo veikti kasos beta ląstelėse, didinant insulino sekreciją valgio metu ir palaipsniui mažinant cukraus kiekį kraujyje, tokiu būdu atkuriant fiziologinį insulino atsaką ir taip išvengiant hipoglikemijos.

Tačiau eksenatidas yra sudėtingas biologinis-metabolinis vaidmuo, taip pat slopinantis gliukagono gamybą, lėtinantis skrandžio ištuštinimą, tokiu būdu modifikuojant glikemijos padidėjimą po prandijos, taip pat sumažinant apetito pojūtį ir gerinant lipideminį profilį.

Pasibaigus šiam veiksmui, ši molekulė pašalinama daugiausia per inkstus.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. EXENATIS, CORPOREOUS SVORIS IR II TIPO DIABETAI

Vienas iš pagrindinių veiksnių, susijusių su antruoju diabetinės patologijos tipu, yra antsvoris, kuris dažnai pablogina ligos eigą. Deja, dauguma hipoglikeminių gydymo būdų, įskaitant ir insulino pagrindu veikiančius gydymo būdus, turi neigiamą poveikį svoriui, todėl ji didėja. Priešingai nei įprasta terapija, 2 metų trukmės eksenatidą turintis preparatas taip pat buvo naudingas mažinant pilvo riebalinį audinį ir padidinant jautrumą insulinui.

2. EXENATIS IR KARDIOVASKULIARIAI PATOLOGIJOS

Exenatido terapija palaipsniui tampa vis svarbesnė gydant antrojo tipo diabetinį pacientą, nes pasirodė, kad jis gali ne tik pagerinti pakitusius metabolinius parametrus, bet ir nustatyti reikšmingą svorio sumažėjimą kartu su žymiu sumažėjimu. širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pirmosios antrosios rūšies diabeto mirties priežastis).

3. EXENATIS IR METABOLINIAI PARAMETRAI

Antrojo tipo diabetinio paciento, vartojančio eksenatidą, gydymas yra naudingas mažinant glikozuoto hemoglobino koncentraciją, sumažinant kraujo spaudimą, sumažinant kraujo spaudimą vidutiniškai 5 kg, mažinant kūno svorį vidutiniškai 5 kg. ir mažinant uždegiminių žymenų, pvz., C reaktyvaus baltymo, koncentraciją. Šis tyrimas parodo sudėtingą šio peptido metabolinį vaidmenį.

Naudojimo būdas ir dozavimas

BYETTA 0, 25 sintetinio eksenatido viename mililitre tirpalo, 5 mcg dozės užpildytose švirkštimo priemonėse:

gydymą BYETTA ® reikia pradėti mažiausia 5 mg doze du kartus per parą mažiausiai dvi savaites ir, galbūt, padidinti iki 10 mikrogramų du kartus per parą.

Visais atvejais, gydytojui atidžiai įvertinus paciento patofiziologinę būklę, jo patologijos sunkumą ir kitus kartu vartojamus vaistus, reikia nustatyti tinkamą dozę.

Įspėjimai BYETTA ® Exenatide

Eksenatido terapinis poveikis atliekamas tik vis dar aktyviose kasos beta ląstelėse, todėl BYETTA ® yra vartojamas gydant antrąjį cukrinį diabetą, kai insulino vartojimas dar nėra reikalingas.

Pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija, gali prireikti keisti įprastas dozes, kurių eliminacijos kinetika yra uždelsta, todėl veiklioji medžiaga išlieka kraujyje ilgą laiką.

Gydant eksenatidu, vartojant sulfonilkarbamido ir metformino, gali pasireikšti hipoglikemija; todėl būtų patartina, kad pacientas būtų informuojamas apie šios būklės riziką ir simptomus, kad būtų įdiegtos greitos terapinės strategijos, kurios padėtų išvengti sveikatos būklės pablogėjimo.

Hipoglikemija gali padaryti mašinų naudojimą ir transporto priemonių vairavimą pavojinga.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Tyrimų, susijusių su vaisiaus saugumu ir eksenatido veiksmingumu kontroliuojant gestacinį diabetą, nebuvimas jokiu būdu neleidžia BYETTA ® vartoti nėštumo diabetui gydyti.

sąveika

Keletas tyrimų įvertino eksenatido poveikį įvairių veikliųjų medžiagų farmakokinetikai.

Labai bendru būdu svarbu atsižvelgti į tai, kad šio peptido sukeltas sulėtėjęs skrandžio ištuštinimas gali sulėtinti daugelio veikliųjų medžiagų absorbciją, pailginant veikimo laiką ir atsiradus terapiniam poveikiui.

Šiuo metu vyksta daug tyrimų, kuriais siekiama toliau apibūdinti šias savybes ir numatyti jų farmakokinetikos pokyčius.

Kontraindikacijos BYETTA ® Exenatide

BYETTA ® kontraindikuotinas, jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Klinikiniai tyrimai literatūroje ir stebėjimo po rinkodaros duomenys rodo, kad kai kurie šalutiniai reiškiniai, susiję su gydymu exenatide, pastebimi skirtingu dažnumu pacientams, gydomiems BYETTA ®.

Tarp labiausiai paplitusių galvos skausmų, galvos svaigimo, apetito praradimo, pilvo skausmo, pykinimo, vėmimo, nervingumo ir astenijos buvo labiausiai dokumentuoti, o hipoglikemijos epizodai buvo pastebimi tik kartu su metforminu ir sulfonilkarbamidu.

Be to, retai pasitaikė padidėjusio jautrumo reakcijos į vaistą kartu su įvairiais simptomais, tokiais kaip bronchų spazmai, edema, vazodilatacija ir dermatologinės reakcijos bei ūminis pankreatitas.