narkotikai

IOA - apsaugos nuo vagysčių tabletes

PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES

Kas yra IOA - Anti-theft Pill?

IOA yra vaistas, turintis 24 baltas "aktyvias" tabletes, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų nomegestrolio acetato (2, 5 mg) ir estradiolio (1, 5 mg), taip pat keturios "neaktyvios" geltonos tabletės, kurių sudėtyje nėra veikliosios medžiagos.

Kas yra IOA - Anti-theft Pill?

IOA yra kontraceptinės tabletės. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip naudoti IOA - Anti-theft Pill?

Vieną tabletę per parą reikia vartoti už laikotarpį, kuriam reikia kontracepcijos, pradedant nuo pirmos ciklo dienos veikiančios tabletės. IOA pateikiamas lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 28 tabletės (24 baltos tabletės, po to - 4 geltonos tabletės), paeiliui vartojant žymes, kad būtų galima nustatyti kiekvienos tabletės savaitės dienas.

Kaip veikia IOA - Anti-theft Pill?

IOA yra sudėtinės kontraceptinės tabletės, kuriose yra dvi veikliosios medžiagos: nomegestrolio acetatas (progesteronas) ir estradiolis (estrogenas). Estradiolis yra analogiškas natūraliai kiaušidžių menstruacinio ciklo metu gaminamam hormonui. Nomegestrolio acetatas yra kilęs iš hormono progesterono, kurį taip pat gamina kiaušidės menstruacinio ciklo metu. IOA veikia pakeisdama organizmo hormoninę pusiausvyrą, kad išvengtų ovuliacijos, pakeistų gimdos kaklelio gleivę ir retina endometriumą (gimdos gleivinę).

Kokie tyrimai atlikti su IOA - Anti-theft Pill?

Prieš tiriant žmones, IOA poveikis buvo ištirtas eksperimentiniuose modeliuose.

IOA buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 333 18–50 metų amžiaus moterys. Dalyviams buvo suteikta IOA ir kita kontraceptinė tabletė su drospirenonu ir etinilestradioliu vienerius metus (13 menstruacijų). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo 18–35 metų amžiaus moterų, kurios buvo nėščios, arba netrukus po jų, skaičius, išreikštas nėštumu, naudojant „Pearl rodiklius“. „Pearl“ indeksas yra standartinis kontraceptikų veiksmingumo matavimo būdas, kuris matuoja, kiek nepageidaujamų nėštumų pasireiškia per 100 moterų metų (atitinka 1300 mėnesinių ciklų). Mažas Pearl indeksas yra mažesnė galimybė būti nėščia.

Duomenų apie IOA jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nėra.

Kokią naudą parodė IOA - Anti-theft Pill?

18–35 metų moterims Pearl indeksas buvo maždaug lygus 0, 4 IOA ir 0, 8 lyginamojo vaisto atveju pirmajame tyrime ir lygus 1, 2 1, 2 IOA. ir 1, 9 palyginamojo vaisto atveju antrajame tyrime.

Kokia rizika siejama su IOA - Anti-theft Pill?

Dažniausiai pasitaikantys IOA šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 vartotojui iš 10) yra spuogai ir menstruacijų laikotarpių pokyčiai (ty nebuvimas arba pažeidimas). Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant IOA, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

IOA negalima vartoti moterims, kurios gali būti itin jautrios (alergiškos) nomegestrolio acetatui, estradioliui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti moterims, turinčioms venų ar arterijų trombozę (kraujo krešulius venose ar arterijose), įskaitant insultus ar širdies priepuolius, arba kai kurie trombozės rizikos veiksniai (labai aukštas kraujo spaudimas, cukrinis diabetas ir kraujagyslės, didelis cholesterolio kiekis). Vaisto negalima vartoti moterims, kurioms pasireiškia kraujo krešėjimo sutrikimas (pvz., Baltymų C trūkumas), migrena su aura (regos ar kiti simptomai), sunkus kepenų sutrikimas, kuris neveikia normaliai, tam tikros rūšies vėžys arba nenormalus kraujavimas iš lytinių organų, kurių priežastis nebuvo diagnozuota. Išsamų naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kodėl IOA - Anti-theft Pill buvo patvirtintas?

CHMP nusprendė, kad IOA nauda viršija jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.

Daugiau informacijos apie IOA - kontraceptines tabletes

2011 m. Lapkričio 16 d. Europos Komisija suteikė leidimą prekiauti IOA visoje Europos Sąjungoje.

Daugiau informacijos apie IOA terapiją rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 11-2011.