PLASIL ® metoklopramidas

PLASIL ® yra vaistas, pagrįstas monoklopramido monochlorido monohidratu.

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Funkciniai virškinimo trakto - prokinetiniai sutrikimai.

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos PLASIL ® Metoklopramidas

PLASIL® yra naudojamas gydomosioms skrandžio ir žarnyno trakto ligoms gydyti dėl ilgalaikio farmakologinio gydymo, gastrito ir pepsinių opų, diseptinių sindromų, chirurginių ir radiologinių terapijų.

PLASIL® yra plačiai naudojamas gydant įvairaus pobūdžio pykinimą ir vėmimą (pvz., Galvos skausmas, nerimo sutrikimai, anestezijos terapija ir kt.).

Veikimo mechanizmas PLASIL ® Metoklopramidas

Metoklopramidas yra bazinė ir riebaluose tirpioji molekulė, todėl ji geriama po žarnyno veiksmingai absorbuojama žarnyne ir paskui paskirstoma į įvairius audinius, prijungtus prie plazmos baltymų. Nustatytas biologinis prieinamumas priklauso nuo svarbių individualių pokyčių, kurie yra ryškesni, kai vaistas vartojamas į raumenis (padidėjęs biologinis prieinamumas ir didžiausia koncentracija).

Jo terapinis poveikis yra susijęs su skirtingomis moduliavimo savybėmis, veikiančiomis įvairioms virškinimo trakto lygmenyje esančioms receptorių struktūroms, kurios yra svarbios koordinuojant ir reguliuojant žarnyno raumenų peristaltinius, kontraktinius ir toninius pajėgumus. Tiksliau sakant, padidėja peristaltinių gastroduodenalinių susitraukimų tonas ir amplitudė, kuri linkusi laipsniškai mažėti nuo proksimaliausio galo iki distalinio galo, todėl žarnyno kiekis progresuoja į dvitaškį ir taip išvengiama bet kokio refliukso.

Panašu, kad pastarojo tipo veiklą patvirtina tonikas, kurį metoklopramidas daro stemplės distalinės dalies raumenims, taigi ir stemplės sfinkteriui.

Molekuliniu požiūriu visos pirmiau minėtos funkcijos pateisinamos veikliosios medžiagos, esančios PLASIL®, koordinaciniu veiksmu, galinčiu antagonizuoti dopamino D1-D2 receptorių serotonino ir 5-HT3 receptorių poveikį, ir sustiprinti aktyvumą. 5-HT4 receptoriai, atsakingi už cholinerginę stimuliaciją.

Po jo veikimo, po maždaug 3-5 valandų, metoklopramidas patiria šiek tiek kepenų metabolizmą, kuris vėliau pašalinamas per šlapimą.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. METOKLOPRAMIDAS PREGNARIJOJE

Pykinimas ir vėmimas yra du labai dažni nėštumo sutrikimai, kurie neabejotinai pablogina būsimų motinų gyvenimo kokybę per visą nėštumo laikotarpį. Tarp pirmojo pasirinkimo antimikrobinių medžiagų, skirtingose šalyse, yra metaklopramidas, kuris jau seniai buvo atgrasintas pirmąjį ketvirtį. Tačiau naujausiame tyrime daugiausia dėmesio skiriama statistikai, teigiant, kad įgimtų anomalijų, perinatalinės mirties, mažo gimimo svorio ar priešlaikinio nėštumo dažnis moterims, kurios vartojo metoklopramidą, nėra ypač didelis. Tačiau, nepaisant to, galima pastebėti nedidelę tendenciją, kuri pateisina prašymą atlikti daugiau klinikinių tyrimų, kurie būtų naudingi siekiant išsiaiškinti tikrąjį šio vaisto pavojų nėštumo metu.

2. METOKLOPRAMIDAS IR AKUTAS HEMICRANIJA

Greitas metoklopramido vartojimas šiandien yra vienas iš galimų gydymo būdų gydant ūminę migreną. Nors ji jau seniai naudojama įprastoje klinikinėje praktikoje, vis dar nėra optimalios dozės. Dėl šios priežasties buvo tiriamas 10, 20 ir 40 mg veikliosios medžiagos intraveninis vartojimas, įvertinant jo veiksmingumą. Tyrimai sutinka, kad didesnės nei 10 mg dozės nesukelia reikšmingų simptomų pagerėjimo.

3. METOKLOPRAMIDO NEPRIKLAUSOMYBĖ NEPRIKLAUSANT NAUSEA IR BALSAVIMO PAŽEIDIMĄ \ t

Pykinimas ir vėmimas yra viena iš dažniausiai stebimų reakcijų po operacijos su santykine sedacija, dėl kurios pooperacinis kursas ypač erzina. Tarp vaistų, naudojamų gydant šią būklę, galima įtraukti metoklopramidą, kuris, nepaisant jo plačio naudojimo, atrodo, yra mažiausiai veiksmingas užkertant kelią šiems sutrikimams.

Naudojimo būdas ir dozavimas

Rekomenduojamos dozės, susijusios su PLASIL ® vartojimu, yra:

PLASIL® 10, 5 mg metoklopramido monochlorido monohidrato tabletės: viena tabletė 3 kartus per dieną prieš valgį;
PLASIL ® 10, 5 mg metoklopramido monochlorido monohidrato cirrus: 10 ml sirupo 3 kartus per dieną prieš valgį;
PLASIL ® buteliukas, skirtas 10, 5 mg injekcinio tirpalo metoklopramido monochlorido monohidratui: į raumenis arba į veną (lėtai atpalaiduojantis) buteliukas. Pastaruoju atveju administraciją turėtų garantuoti ekspertai.

PLASIL® reikia vartoti griežtai prižiūrint gydytojui, o po dozės koregavimo, reikalingo, pavyzdžiui, pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų liga, gydytojas turi atidžiai įvertinti paciento fizinę būklę.

Įspėjimai PLASIL ® Metoklopramidas

Atsižvelgiant į kepenų metabolizmą ir vėlesnį metoklopramido monochlorido monohidrato išsiskyrimą, PLASIL ® reikia vartoti ypač atsargiai pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi.

Tas pats atsargumas taip pat turi būti laikomasi depresijos ir epilepsija sergančių pacientų atveju, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos gebėjimą sumažinti santykines simptomų atsiradimo ribas.

Karščiavimas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, padidėjusi raumenų fermentų koncentracija serume, padidėjusi prolaktino koncentracija kraujyje pacientams, sergantiems krūties vėžiu arba hipofizės adenoma, gali pasireikšti vartojant PLASIL ®, šiuo atveju gydymo sustabdymą, tai gali pakakti simptomų sustabdymui.

Alkoholio ir šalutinių poveikių, pvz., Mieguistumo, galvos svaigimo ir suvokimo gebėjimų sumažėjimo po PLASIL ®, buvimas galėtų padaryti automobilio vairavimą ar mašinų naudojimą pavojingu.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą svarbu pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

nėštumas

Didelis kiekis duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 1 000 pasekmių) rodo, kad toksinis poveikis vaisiui nėra toksinis ir toksinis. Jei kliniškai būtina, metoklopramidą galima vartoti nėštumo metu. Dėl farmakologinių savybių (kaip ir kitiems neuroleptikams), kai metoklopramidas vartojamas nėštumo pabaigoje, naujagimio ekstrapiramidinio sindromo negalima atmesti. Metoklopramido reikia vengti nėštumo pabaigoje. Jei naudojamas metoklopramidas, reikia pradėti stebėti naujagimius.

žindymo laikotarpis

Metoklopramidas išsiskiria į motinos pieną mažai. Nepageidaujamos reakcijos į krūtimi maitinamą vaiką negali būti pašalintos. Todėl žindymo laikotarpiu metoklopramido nerekomenduojama. Reikėtų apsvarstyti metoklopramido vartojimo nutraukimą žindančioms moterims.

sąveika

PLASIL® veikliosios medžiagos poveikis gali būti sustiprintas kartu vartojant alkoholį, vaistus, slopinančius centrinę nervų sistemą, ir slopina tuo pačiu metu vartojant levodopą, antikolinerginius preparatus ir morfiną bei darinius.

Metoklopramido monochlorido monohidrato prokinetinis poveikis gali lemti skirtingų veikliųjų medžiagų farmakokinetinių savybių pakitimą tuo pačiu metu.

Kontraindikacijos PLASIL ® Metoklopramidas

PLASIL® kontraindikuotinas pacientams, sergantiems glaukoma, feochromocitoma, epilepsija, Parkinsono sindromu, ekstrapiramidinėmis ligomis ir pacientais, kuriems atliekamas farmakologinis gydymas antikolinerginiais vaistais, levodopa arba vaistais, galinčiais sukelti ekstrapiramidines reakcijas.

Šio vaisto vartojimas taip pat yra kontraindikuotinas, jei pirmąjį nėštumo trimestrą, ir visais atvejais, kai padidėjęs peristaltika ir žarnyno judrumas gali pabloginti sąlygas, gali pasireikšti padidėjęs jautrumas veikliajai arba vienai iš jo sudedamųjų dalių. paciento sveikatai (kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacijos ir žarnyno kliūtys).

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Vartojimas PLASIL ®, ypač ilgai trunkantis, gali būti susijęs su ekstrapiramidiniais sindromais, tokiais kaip drebulys, ūminis distonija ir diskinezija, mieguistumas, haliucinacijos, sumišimas, asmenybės pasikeitimas, traukuliai ir depresija.

Klinikiniai tyrimai ir stebėjimas po rinkodaros taip pat aprašė galimą viduriavimo, methemoglobinemijos, hiperprolaktinemijos riziką pacientams, kuriems yra rizika, hipotenzija ir alerginės reakcijos.