MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® yra vaistas, pagrįstas domperidonu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Funkciniai virškinimo trakto - prokinetiniai sutrikimai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos MOTILIUM ® Domperidone

MOTILIUM ® yra naudingas mažinant pykinimo, virškinimo trakto ir viršutinės pilvo dalies diskomforto pojūtį.

Šis vaistas taip pat sėkmingai naudojamas gydant vėmimą ir skrandžio turinio regurgitaciją.

MOTILIUM ® Domperidone veikimo mechanizmas

Domperidonas, esantis MOTILIUM ® ir vartojamas per burną, greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, pasiekus maksimalią koncentraciją plazmoje tarp 30 ir 60 minučių.

Didelis pirmojo vaisto metabolizmas, kuriam dalyvauja šis aktyvus ingredientas, žymiai sumažina koncentraciją plazmoje, kuri yra maždaug 15%. Pasibaigus jo veikimui, metabolitas išsiskiria 2/3 per išmatą ir likusiai daliai per šlapimą.

Panašu, kad jo pastebėtas antietinis poveikis atsiranda dėl centrinio poveikio, kurį garantuoja reguliacinis poveikis virškinimo trakto sistemos kinetikai, ir centrinis veiksmas, moduliuojantis receptorių, esančių kraujagyslių ir barjerų barjerų post-ekstremalioje zonoje, aktyvaciją., tikriausiai dalyvavo emetinio stimulo genezėje.

Tačiau žmonėms, atrodo, vyrauja antidopaminerginis poveikis vietiniam rajonui, o ne centriniam, užtikrinantis žarnyno toniškumo ir peristaltikos pagerėjimą, pagreitinant skrandžio ištuštinimą ir skatinant žarnyno turinio progresavimą artimiausioje ir distalinėje kryptimi.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. DOMPERIDONE Į KONVENCIJĄ

Po chirurginės intervencijos pasirodė, kad domperidonas yra ypač veiksmingas atstatant tinkamą virškinimo trakto funkciją. Tiksliau sakant, ši veiklioji medžiaga buvo veiksmingesnė ir ryškiau spartesnė už metaklopramidą, paprastai naudojamą šiose situacijose, palaikant skrandžio ir žarnyno raumenų funkcionalumą.

2. DOMAPED IR REFLUXED GASTROESOFAGEO

Tarp įvairių simptomų, esančių astma sergantiems pacientams, taip pat gali būti įtrauktas virškinimo trakto refliuksas, kuris visų pirma atsiranda naktį. Kartu vartojant domperidoną ir omeprazolą, pasirodė ypač veiksminga gydant šią problemą, tuo labiau, lyginant su monoterapijomis.

3.DOMPERIDONE IR PIENO MEDŽIAGŲ SEKRETIJA

Yra žinoma, kad domperidonas gali veikti hipofizėje, didindamas gamybą ir santykinę prolaktino sekreciją. Ši sekrecija buvo tokia svarbi, kad žindymo laikotarpiu moterys žymiai padidino pieno sekreciją. Tačiau maistinė pieno sudėtis beveik nepasikeitė.

Naudojimo būdas ir dozavimas

MOTILIUM ® tabletės, padengtos 10 mg domperidonu, arba putojančios granulės geriamajai suspensijai su 1 mg / ml domperidono: rekomenduojama dozė yra 10 mg (atitinka vieną tabletę arba 1 paketėlį), vartojama 3 ar 4 kartus per dieną.

Vartojimas turėtų būti atliekamas prieš valgį, nes veikliosios medžiagos absorbcija stipriai slopina maistą ir neviršija 4 savaičių.

Jei per šį laikotarpį nepastebėta jokio teigiamo poveikio, gydytojas gali nuspręsti pratęsti šio vaisto vartojimą priklausomai nuo paciento klinikinės būklės.

Kiekvienoje byloje, prieš patvirtinant MOTILIUM ® Domperidone - JEI REIKIA JŪSŲ GYDYTOJO APRAŠYMAS IR KONTROLĖ.

ĮSPĖJIMAI MOTILIUM ® Domperidone

Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, MOTILIUM ® vartojimas turi būti atliekamas ypač atsargiai ir atidžiai prižiūrint gydytojui, atsižvelgiant į svarbų kepenų metabolizmą ir inkstų sekreciją, kurioje naudojamas domperidonas.

Tokia pati priežiūra turėtų būti skiriama ir vaikams, kuriems neurologinių problemų dažnis akivaizdžiai padidėjo.

Kapsulės ir putojančios granulės turi atitinkamai laktozę ir aspartamą, todėl jo vartojimas gali būti susijęs su netgi sunkiais šalutiniais reiškiniais pacientams, sergantiems laktozės netoleravimu, galaktozės / gliukozės malabsorbcija, laktazės fermentų trūkumu arba padidėjusiu hiperfenilalaninemijos poveikiu.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Šiuo metu nėra ypač reikšmingų tyrimų, kurie paaiškintų domperidono saugumo pobūdį nėštumo metu, o dauguma duomenų, susijusių su bandymais su gyvūnais, parodė galimą teratogeninį poveikį vaisiui, kai vartojama didelėmis dozėmis. Atsižvelgiant į šiuos duomenis ir atsižvelgiant į veikliosios medžiagos išskyrimą į motinos pieną, nerekomenduojama vartoti MOTILIUM ® nėštumo ar žindymo laikotarpiu.

sąveika

Yra žinoma, kad domperidonas metabolizuojamas kepenyse pirmą kartą metabolizuojant citochromo CYP3A4 fermentus, kuriuos lengvai moduliuoja įvairios veikliosios medžiagos.

Kartu vartojant šio fermento inhibitorius, tokius kaip ketokonazolas ir eritromicinas, pasireiškė gebėjimas pakeisti farmakokinetines ir farmakodinamines domperidono savybes, didinant galimą šalutinių reiškinių, ypač veikiančių širdies ir kraujagyslių sistemą, dažnį.

MOTILIUM ® Domperidone kontraindikacijos

MOTILIUM ® yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems padidėjęs virškinimo trakto judrumas gali būti susijęs su tos pačios sveikatos būklės pablogėjimu arba pacientais, sergančiais padidėjusia prolaktino koncentracija.

Natūralu, kad esant padidėjusiam jautrumui vienam iš jo komponentų, reikia vengti MOTILIUM® vartojimo.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Po MOTILIUM® vartojimo, kuris dažnai siejamas su nervų endokrininiais sutrikimais, tokiais kaip galaktorėja, ginekomastija ir amenorėja, pastebėta hiperprolaktinemijos atvejų.

Retiau pasireiškė virškinimo trakto sutrikimai, ekstrapiramidiniai sindromai, širdies ir kraujagyslių sutrikimai ir alerginės reakcijos.