ANGELIQ ® - Estradiolis + Drospirenonas

ANGELIQ ® yra vaistas, pagrįstas estradiolio hemidratu + drospirenonu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Moterų lytiniai hormonai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos ANGELIQ ® - Estradiolis + Drospirenonas

ANGELIQ® vartojamas kaip pakaitinė terapija moterims po menopauzės arba estrogenų trūkumo atvejais.

Be to, estrogenų ir progestogenų, turinčių fiksuotą derinį, buvimas taip pat leidžia juos naudoti patologijoms, susijusioms su menopauze, pvz., Osteoporozei.

Veikimo mechanizmas ANGELIQ ® - Estradiolis + Drospirenonas

ANGELIQ ® yra estradiolio ir drospirenono pagrindu vartojamas vaistas, abu lytiniai hormonai labai svarbūs išlaikant bendrą moterų sveikatos būklę.

Esant estradioliui, galima kompensuoti fiziologinius trūkumus, būdingus po klimato, dažnai kartu su vazomotorinėmis, neurologinėmis ir sunkiomis ligomis, pvz., Osteoporoze, kuri žymiai sumažina šių moterų gyvenimo kokybę.

Tokiu atveju pakaitinė terapija tampa būtina, kad būtų sumažintas pirmiau aprašytų simptomų sunkumas ir kad būtų išvengta sunkios negalios, pvz., Osteoporozės, atsiradimo.

Drospirenono, sintetinio progestino, turinčio anti-mineralokortikoidinį aktyvumą, kuris mažina natrio ir vandens kaupimąsi ir susijusias ligas, buvimą, o ne tik pateisina tiesioginis poveikis endometriumui, naudingas estradiolio sukeltų endometriumo ląstelių augimui kontroliuoti, galbūt pavojingas neoplastinių ligų vystymuisi.

Todėl abiejų veikliųjų medžiagų kontekstinis buvimas yra naudingas kontroliuojant po klimacinį simptominį gydymą, tuo pačiu metu sumažinant su šia terapija susijusią riziką ir užkertant kelią rimtesnėms ligoms, pvz., Osteoporozei ir širdies ir kraujagyslių ligoms.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. HORMONINIO TERAPIJOS PAKEITIMO EFEKTYVUMAS IR SAUGA ESTRADIOLE IR DROSPIRENONE

Tyrimas, atliktas apie 250 sveikų kinų moterų po menopauzės, kurios parodo, kaip nepertraukiamas 16 savaičių vartojimas estradiolio + drospirenono atveju gali garantuoti aiškų simptomų pagerėjimą be kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio.

2. ESTRADIOLO / DROSPIRENONO METABOLINĖS POVEIKIS

Visi Italijos klinikinis darbas, parodantis, kad etinilestradiolio / drospirenono vartojimas sveikoms moterims po menopauzės nesukelia jokio gliukozės metabolizmo pablogėjimo, o jis gali pagerinti lipidų profilį ir kraujagyslių reaktingumą.

3. ANGELIQ IR VASCULAR SVEIKATA

Nustatyta, kad Angeliq paros dozė yra veiksminga mažinant miego miego intima-terpės storį, sumažinant kai kuriuos susijusius simptomus, pvz., Galvos svaigimą ir galvos svaigimą. Šis poveikis gali būti susijęs su Angeliq anthrhexrogeniniu ir anti-mineralokortikoidiniu poveikiu.

Naudojimo būdas ir dozavimas

ANGELIQ ® tabletės, padengtos 1 mg estradiolio ir 2 mg drospirenono:

atsižvelgiant į dviejų veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos periodą, apskaičiuotą remiantis farmakokinetiniais tyrimais apie 24 valandas, rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama kasdien tuo pačiu metu.

Įspėjimai ANGELIQ ® - Estradiolis + Drospirenonas

Galimas šalutinis hormonų pakaitinio gydymo poveikis, netgi kai jis susijęs su progesteronu, paskatina gydytoją atkreipti ypatingą dėmesį į bendrą paciento sveikatos būklę.

Tiksliau sakant, ANGELIQ ® vartojimas turi būti atliktas kruopščiai apžiūrint gydytoją, kad būtų galima įvertinti, ar yra neoplastinių ar tromboembolinių sutrikimų, tokių kaip:

leiomyomos (gimdos fibromos) arba endometriozė, tromboembolinių sutrikimų anamnezė, estrogenų priklausomų navikų rizikos veiksniai, pvz. paveldimas polinkis (1 laipsnio giminaičiai su krūties vėžiu), hipertenzija, kepenų liga, cukrinis diabetas su ar be kraujagyslių, cheleliozė, migrena arba galvos skausmas (sunkus laipsnis), sisteminė raudonoji vilkligė, endometriumo hiperplazija, epilepsija ir osteosklerozė.

Pirmiau minėtais atvejais gydytojui patartina kruopščiai įvertinti sąnaudų ir naudos santykį, tiksliai informuojant pacientą apie galimus šalutinius poveikius ir prieš juos buvusius simptomus.

Jei pasirinksite pakaitinę hormonų terapiją, gydytojas turėtų nustatyti periodinių patikrinimų kalendorių, kad būtų galima įvertinti paciento sveikatos būklę ir gydymo toleravimą.

ANGELIQ ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, prastu gliukozės / galaktozės įsisavinimu arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Klinikinių tyrimų, galinčių apibūdinti ANGELIQ ® saugumo charakteristikas, nebuvimas eksperimentinių tyrimų, rodančių galimą pavojingą estrogeno poveikį vaisiui, buvimas kontraindikuoja šio vaisto vartojimą nėštumo metu.

Be to, atsižvelgiant į abiejų veikliųjų medžiagų ir susijusių metabolitų gebėjimą įsiskverbti į krūtų filtrą, sutelkiant dėmesį į motinos pieną, pirmiau minėta kontraindikacija taip pat apima ir tolesnį žindymo laikotarpį.

sąveika

Atsižvelgiant į estradiolio ir drospirenono metabolizmą kepenyse, kuriuos palaiko tiek citochromo šeimai priklausantys fermentai, akivaizdu, kad kartu vartojant veikliąsias medžiagas, tokius kaip primidonas, fenitoinas, barbituratai, karbamazepinas (vartojamas gydant tokius fermentus). epilepsija), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (antibiotikai, naudojami infekcinėms ligoms gydyti), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum) gali sumažinti poveikį ANGELIQ ® gydymas

Be to, atsižvelgiant į drospirenono antimeralcorticoidinį poveikį, galima numatyti nedidelį kraujospūdžio sumažėjimą hipertenzinėms moterims, ypač jei jis jau gydomas farmakologiškai.

ANGELIQ ® Kontraindikacijos - Estradiolis + Drospirenonas

ANGELIQ ® kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai jo pagalbinei medžiagai, kai kraujavimas iš makšties yra nežinomas, krūties vėžys arba estrogenų-progestiną nuo navikų, nenormalus kepenų ir inkstų funkcijos, vykstantys tromboemboliniai procesai arba ankstesni

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Glaudus stebėjimas po vaistinio preparato pateikimo į rinką ir įvairūs klinikiniai tyrimai parodė, kad ANGELIQ ® vartojimas gali būti susijęs su šalutiniu poveikiu:

Dažnas toks: galvos skausmas, depresija, nuotaikos pokyčiai, pilvo skausmas, pykinimas, pilvo patinimas, astenija ir lokali edema;
Nedažni: svorio padidėjimas ir apetito pokyčiai, miego sutrikimai, parestezija ir galvos svaigimas, širdies plakimas, tromboemboliniai reiškiniai, migrena, odos ligos, šlapimo takų infekcijos, pieno ir endometriumo karcinomos;
Reti kaip: mialgija, cholelitiazė, galvos svaigimas ir anemija.

Vis dėlto, nepaisant dažno klinikiniu požiūriu didžiausią susirūpinimą keliančių šalutinių reiškinių, yra tie, kurie susiję su nuo estrogenų priklausančiais navikų transformacijomis ir ūminiais trombų embolijos reiškiniais, kurių dažnis yra susijęs su gydymo trukme.