SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® yra vaistas, pagrįstas Alfacalcidol

TERAPINĖ GRUPĖ: Vitaminas D

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® yra skirtas gydyti kaulų ligas, pvz., Rachitus, osteomalaciją ir osteoporozę, susijusią su vitamino D trūkumu dėl inkstų nepakankamumo.

SEFAL ® veiksmų mechanizmas - Alfacalcidol

Alfacalcidolis, taip pat vadinamas alfa-hidroksikolekalciferoliu, yra biologiškai aktyvus sintetinis produktas, gautas iš vitamino D, kuris turi tokį patį poveikį kaip ir bendras aktyvuotas vitaminas D (1, 25-OH-D3), nereikalaujant inkstų.

Galimybė apeiti inkstų apykaitą leidžia naudoti šį vaistą pacientams, kuriems yra sumažėjęs hidroksilinis pajėgumas, susijęs su inkstų ar ekstrarenalinių ligų ribojimu.

Be to, palankios SEFAL® farmakokinetinės savybės, pasižyminčios daug trumpesniu pusinės eliminacijos periodu, leidžia žymiai sumažinti vitamino D perdozavimo ir santykinės hiperkalemijos rizikos šalutinį poveikį, todėl gydymas yra saugesnis ir lengviau valdomas.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. ALFACALCIDOLO IR ALENDRONATAS PALYGINTI

Tyrimas parodė, kad bisfosfonatų veiksmingumas gydomas pacientams, kuriems yra didelė kaulų lūžių rizika. Atsižvelgiant į šiuos duomenis, reikia manyti, kad vien tik alfakalcidolis negali sukelti ypač svarbių rezultatų.

2. ALFACALKIDOLO IR KALIO-ALKALIO SYNDROME

Ataskaita apie atvejį, rodanti, kaip kasdien vartojant alfacalcidolį gali pasireikšti kalcio ir šarmų sindromas, todėl kartu gali būti apibendrintas silpnumas ir tirpimas.

3. ALPHACALCIDOL NEPRIKLAUSOMYBĖ

Įdomi atvejo ataskaita, parodanti, kad geriamojo heksafalkolio neveikimo atveju, ergo calciferol švirkšti į raumenis gali veiksmingai pagerinti paciento sveikatos būklę.

Naudojimo būdas ir dozavimas

SEFAL ®

Minkštos 0, 25-1 mcg alfakalidolio kapsulės:

gydymas turi prasidėti 1 mcg alfakalidolio per parą ir tęsti minimalią dozę, reikalingą norimam terapiniam poveikiui užtikrinti.

Visą gydymo procedūrą bet kuriuo atveju turi prižiūrėti gydytojas.

SEFAL ® dozės labai skiriasi vaikų amžiuje.

SEFAL ® įspėjimai - Alfacalcidol

Visus gydymo SEFAL ® metu reikia reguliariai stebėti kalcio koncentraciją ir įvairius elektrolitus, kad būtų išvengta hiperkalcemijos ir susijusių komplikacijų.

Šių verčių stebėjimas taip pat yra svarbus siekiant optimizuoti vaisto terapinį veiksmingumą, keičiant naudojamas dozes .

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

SEFAL ® vartojimas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes nėra klinikinių tyrimų, įrodančių alfacalcidolio saugumą vaisiaus sveikatai.

sąveika

Kartu vartojant prieštraukulinius vaistus ir antiepilepsinius preparatus, gali padidėti vitamino D reikalavimai, todėl reikia dar kartą koreguoti SEFAL ® dozę.

Taip pat būtų tikslinga atkreipti dėmesį į tai, kad kartu vartojami vaistai, galintys moduliuoti kalcio, fosforo ir magnio metabolizmą, kad būtų išvengta elektrolitų disbalanso atsiradimo.

Kontraindikacijos SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® yra kontraindikuotinas esant hiperkalcemijai ar padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

SEFAL ® vartojimas paprastai yra saugus ir neturi kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio, jei jis atliekamas pagal atitinkamas medicinines indikacijas.

Didesnės ar ilgesnės trukmės dozės gali sukelti pykinimą, viduriavimą, anoreksiją, svorio kritimą, poliuriją, prakaitavimą, galvos skausmą, troškulį, galvos svaigimą, hiperkalcemiją, hiperkalciuriją ir hiperfozemiją su susijusiomis komplikacijomis.

Tačiau mažas vaisto pusinės eliminacijos laikas palengvina optimalių sveikatos sąlygų atkūrimą per trumpą laiką nuo gydymo sustabdymo.