Pemetrexed medac

Kas yra Pemetrexed medac ir kam jis vartojamas?

Pemetrexed medac yra vaistas nuo vėžio, skirtas gydyti dviejų tipų plaučių vėžį:

piktybinis pleuros mezotelioma (audinių, apimančių plaučius, dažniausiai dėl asbesto poveikio), kai vaistas vartojamas kartu su cisplatina pacientams, kuriems anksčiau nebuvo atlikta chemoterapija ir kurių navikas negali būti pašalintas operacijos metu;
išplitęs nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, vadinamas "nešvaistiniu", kai vaistinis preparatas vartojamas kartu su cisplatina anksčiau negydytų pacientų arba monoterapijos pacientams, kuriems anksčiau buvo taikomas vėžio gydymas, Jis taip pat gali būti vartojamas kaip palaikomoji terapija pacientams, kuriems taikoma chemoterapija platinos pagrindu.

Pemetrexed medac yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Pemetrexed medac yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Alimta. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Pemetrexed medac sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.

Kaip vartojamas Pemetrexed medac?

Pemetrexed medac yra milteliai infuziniam tirpalui ruošti į veną. Vaistą galima įsigyti tik su receptu ir jį galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant chemoterapiją.

Rekomenduojama dozė yra 500 mg kūno paviršiaus ploto kvadratiniam metrui (apskaičiuojama atsižvelgiant į paciento aukštį ir svorį) ir skiriama 10 minučių infuzija kartą per tris savaites. Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, pacientai turi vartoti kortikosteroidą (vaistą, kuris mažina uždegimą) ir folio rūgštį (vitamino tipą) ir gydymo Pemetrexed medac metu gauna vitamino B12 injekcijas. Kai Pemetreksedo medac vartojamas kartu su cisplatina, prieš arba po cisplatinos dozės pacientai turi vartoti vaistus nuo vėžio (vėmimui išvengti) ir skysčius (siekiant išvengti dehidratacijos).

Gydymą reikia atidėti arba nutraukti, arba dozė turi būti sumažinta pacientams, kuriems pasireiškia kraujo ląstelių pokyčiai ar kai kurie kiti šalutiniai reiškiniai. Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).

Kaip veikia Pemetrexed medac?

Pemetrexed medac veiklioji medžiaga yra pemetreksedas, citotoksinis vaistas (vaistas, kuris naikina aktyviosios skaidymo ląsteles, pvz., Vėžio ląsteles), priklausantis "antimetabolitų" grupei. Organizme pemetreksedas paverčiamas aktyvia forma, kuri blokuoja fermentų, dalyvaujančių gaminant "nukleotidus" (DNR ir RNR elementų, ląstelių genetinės medžiagos), aktyvumą. Dėl to aktyvi pemetreksedo forma lėtina DNR ir RNR susidarymą ir apsaugo ląstelių dalijimąsi ir dauginimąsi. Pemetreksedo konversija į jo aktyviąją formą auglio ląstelėse vyksta greičiau nei įprastinėse ląstelėse; dėl šios priežasties naviko ląstelėse yra didesnė aktyvios vaisto formos koncentracija ir ilgesnė veikimo trukmė. Todėl mažėja naviko ląstelių pasiskirstymas, o normalios ląstelės paveiktos tik iš dalies.

Kokie tyrimai atlikti su Pemetrexed medac?

Bendrovė pateikė duomenis apie pemetreksedą, gautą iš mokslinės literatūros. Kiti tyrimai nebuvo būtini, nes Pemetrexed medac yra generinis vaistas, skiriamas infuzijos būdu ir jame yra ta pati veiklioji medžiaga kaip referencinis vaistas Alimta.

Kokia yra Pemetrexed medac nauda ir rizika?

Kadangi Pemetrexed medac yra generinis vaistas, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Pemetrexed medac buvo patvirtintas?

Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Pemetrexed medac yra panašus į Alimta. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Alimta atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Pemetrexed medac vartojimą ES.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Pemetrexed medac vartojimą?

Buvo sukurtas rizikos valdymo planas, siekiant užtikrinti, kad Pemetreksedas medakas būtų naudojamas kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, Pemetreksedo medac preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.