MINESSE ® - etinilestradiolis + gestodenas

MINESSE ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradioliu ir gestodenu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos MINESSE ® - etinilestradiolis + gestodenas

MINESSE ® yra naudojamas kaip geriamasis kontraceptikas.

MINESSE ® veiksmų mechanizmas - etinilestradiolis + gestodenas

Geriamieji kontracepcijos būdai su estrogenais ir progestinais su fiksuotu deriniu grindžiami šių dviejų hormonų gebėjimu moduliuoti hormonų pusiausvyrą ir sukelti kai kurių parametrų, kurie yra naudingi siekiant išvengti ovuliacijos ir apvaisinimo, cheminius-fizinius variantus.

Tiksliau tariant, estro-progestinai, tokie kaip etinilestradiolis ir gestodenas, gali veikti hipofizinės hipotalaminės ašies atžvilgiu, moduliuoti endogeninę gonadotropinų, pvz., LH ir FSH, sekreciją, būtiną užtikrinti tinkamą folikulų brendimą ir vėlesnę ovuliaciją, ir tuo pačiu metu dėl nuoseklumo gimdos kaklelio gleivių, todėl spermatozoidų patenka į moterų lytinių organų traktą.

Puikus žarnyno absorbavimas ir geras abiejų MINESSE ® veikliųjų medžiagų biologinis prieinamumas leidžia gerti per burną, o jų pusinės eliminacijos laikas, maždaug 24 val. vieną tabletę per dieną.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. ORALINĖ SUTARTIS IR COAGULAVIMAS

Tyrimas, išbandytas geriamųjų kontraceptikų poveikis skirtingomis dozėmis 46 moterų koaguliacinėms savybėms, neatsižvelgiant į kliniškai reikšmingus pokyčius. Atsižvelgiant į šiuos duomenis paaiškėja, kad reikia atlikti išsamesnius tyrimus, kuriais būtų galima atskirti hormoninių kontracepcijos poveikį nuo tų, kurie susiję su etninėmis savybėmis.

2. FARMAKOLOGINĖS SĄLYGOS

Svarbus sisteminis darbas, kuriame išvardijami visi galimi žinomi aktyvūs ingredientai, galintys trukdyti citochromo p450 fermentų aktyvumui, pakeisdami geriamųjų kontraceptikų priešingumą.

3. MINESO EFEKTYVUMAS IR SAUGUMAS

Tyrimas parodė MINESSE veiksmingumą ir saugumą 163 moterims, kurių didžiausias amžius buvo 59 metai. Visų pirma nepertraukiamas šešių mėnesių vartojimas nenustatė kliniškai reikšmingų šalutinių poveikių atsiradimo, taip pat užtikrino gerą ciklo kontrolę ir priešmenstruacinį simptominį gydymą.

Naudojimo būdas ir dozavimas

MINESSE ® šviesiai geltonos spalvos padengtos tabletės, kuriose yra 15 mikrogramų etinilestradiolio, 60 mg gestodeno; baltos dengtos tabletės, kurių sudėtyje nėra veikliųjų medžiagų: specifinė MINESSE® preparato forma leidžia kasdien vartoti vieną tabletę, todėl sumažėja įprastinio vartojimo grafiko pamiršimo rizika.

Tokiu atveju kontracepcijos ciklas turėtų prasidėti pirmą dieną po geltonosios tabletės ir pratęsti jį kitoms 24 dienoms, o po to išgerti baltą tabletę kitoms 4 dienoms.,

Per šį paskutinį laikotarpį kraujospūdžio atsiradimas, kurį sukelia histologiniai pokyčiai endometriume, yra fiziologinis.

Ši dozavimo schema, ypač atsižvelgiant į pradinį gydymo etapą, gali patirti svarbių pokyčių, kai neseniai buvo nutrauktas abortas ar nėštumas, nepastebėta ar pakeista kontraceptinė priemonė.

Didžiausia kontracepcijos aprėptis pasiekiama per antrąjį gydymo ciklą, o po to, kai praėjus 7 dienoms po paskutinės tabletės išnyksta normalus hormoninis valdymas, po to, kai vartojama paskutinė tabletė, išnyksta maždaug po 36 valandų.

Įspėjimai MINESSE ® - etinilestradiolis + gestodenas

Biologinis hormoninių kontracepcijos sudėtingumas ir netgi rimtų šalutinių reiškinių buvimas reikalauja kruopščios ginekologinės ir medicininės apžiūros, skirtos įvertinti galimą tinkamumą ir sąlygas, didinančias nepageidaujamų reakcijų riziką.

Tiksliau, pacientai, sergantys dabartinėmis ar praeities širdies ir kraujagyslių bei neoplastinėmis ligomis, kepenų ir inkstų ligomis, neurologiniais ir psichikos sutrikimais, medžiagų apykaitos ligomis, pvz., Diabetu ir širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip nutukimas ar rūkymas, rizikos veiksniai turėtų rimtai apsvarstyti sąnaudų ir naudos santykis, kuris atsirastų atsižvelgiant į geriamųjų kontraceptikų vartojimą ir tuo pat metu, kad reikia atlikti periodinius medicininius patikrinimus.

Tokiais atvejais gydytojas turi tinkamai informuoti pacientą apie trumpalaikį ir ilgalaikį poveikį, susijusį su hormoninių kontraceptikų vartojimu, ir apie tipinius tokių reakcijų požymius.

MINESSE ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nepaisant atsitiktinio poveikio estrogenams ir progestogenams nėščioms moterims, atsiradusiems šalutiniam poveikiui vaisiui, MINESSE® kontraindikuotinas nėštumo metu.

Ši kontraindikacija taip pat taikoma ir kitam žindymo laikotarpiui, atsižvelgiant į etinilestradiolio ir gestodeno gebėjimą patekti į krūties filtrą, sutelkiant dėmesį į motinos pieną.

sąveika

Kaip žinoma, kepenų metabolizmas, kuriam veikia tiek etinilestradiolis, tiek gestodenas, žymiai padidina potencialiai pavojingų vaistų sąveikos riziką.

Tiksliau sakant, tuo pačiu metu įdarbinant fermentinius induktorius, tokius kaip fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas, karbamazepinas, topiramatas, rifabutinas, rifampicinas, griseofulvinas, ritonaviras, kai kurie antibiotikai ir kartais jonažolė (hypericum perforatum), galėtų padidinti šių dviejų hormonų metabolizmą, taip sumažinant kraujo koncentraciją ir kontraceptinį poveikį.

Todėl šiuo atveju būtų ypač patartina kreiptis į gydytoją, galbūt apsvarstant galimybę naudoti kontracepcijos metodą.

Kontraindikacijos MINESSE ® - etinilestradiolis + gestodenas

MINESSE® draudžiama vartoti esant dabartinei ar ankstesnei venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, pvz., Diabetui, hipertenzijai ir dislipidemijai, nenormaliai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, nervų psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, diagnozuotoms ginekologinėms sąlygoms. ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Nors MINESSE ® yra mažos dozės hormonai ir naujos kartos sintetinis progestogenas, pvz., Gestodenas, šio kontraceptiko vartojimas dažnai būna susijęs su trumpalaikiais ir ilgalaikiais šalutiniais poveikiais.

Laimei, dažniau pasireiškiantys pacientai yra kliniškai nereikšmingi, įskaitant vaginitą, nuotaikos pokyčius, dirglumą, galvos svaigimą, pykinimą ir vėmimą, odos sutrikimus ir padidėjusį krūtinės jautrumą.

Tačiau pirmiau minėtus poveikius lydi kiti, daug retesni, tačiau labiau kliniškai svarbūs reiškiniai, pvz., Akių sutrikimai, trombo embolija, hipertenzija, vainikinių arterijų liga, tulžies litija, pankreatitas, hiperlipidemija ir kiti medžiagų apykaitos sutrikimai, dėl kurių gali būti nurodyta kontraceptinės terapijos sustabdymas.