Emadinas - emedastinas

Kas yra Emadine?

Emadine yra skaidrus tirpalas, naudojamas kaip akių lašai, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos emedastino (0, 5 mg / ml). Emadine galima įsigyti buteliuke ir vienkartinėse dozėse.

Kam vartojamas Emadine?

Emadine skiriamas sezoninio alerginio konjunktyvito (akių uždegimo, kurį sukelia žiedadulkės) gydymui, įskaitant niežėjimą, paraudimą ir patinimą. Emadine vartojamas suaugusiems ir vaikams nuo trejų metų. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Emadine?

Dozė yra vienas lašas akyje arba pažeistoje akyje du kartus per parą. Jo poveikis nebuvo tirtas ilgiau kaip šešias savaites. Jei naudojamas daugiau nei vienas lašų tipas, kiekvienas iš jų turi būti vartojamas mažiausiai dešimt minučių po ankstesnio.

Emadine nerekomenduojama vartoti vyresniems kaip 65 metų pacientams arba pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų sutrikimais.

Kaip veikia Emadine?

Emadine veiklioji medžiaga emedastinas yra antihistaminas. Emedastinas veikia blokuodamas receptorius, kuriuose paprastai yra fiksuotas histaminas, organizme esanti medžiaga, sukelianti alerginius simptomus. Kai receptoriai blokuojami, histaminas negali sukelti jo poveikio, todėl pastebima alergijos simptomų sumažėjimas.

Kokie tyrimai atlikti su „Emadine“?

Ematinas buvo lyginamas su levokabastinu (kitu antihistamininiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 222 pacientai, sergantys sezoniniu konjunktyvitu ir vyresni nei 4 metų. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo niežulio ir paraudimo sumažėjimas, išmatuotas pagal devynių taškų skalę ne ilgiau kaip šešias savaites. Bendrovė taip pat pristatė tyrimų, kuriuose dalyvavo Emadine, levokabastinas arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), rezultatus, prieš pradedant pacientus atlikti „alergenų provokacijos testą“. Provokacijos tyrimas yra testas, kurio metu alergiški pacientai, nesant alergijos simptomų, gauna tam tikrą alergeno dozę (medžiaga, prie kurios jie yra alergiški), kad sukeltų alerginę reakciją.

Kokia Emadine nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Mažinant sezoninio konjunktyvito simptomus, įrodyta, kad Emadine yra toks pat veiksmingas kaip levokabastinas. Abiejose pacientų grupėse niežulys sumažėjo nuo maždaug 5, 1 taško, išmatuoto tyrimo pradžioje, iki maždaug 3, 8 po penkių minučių nuo įvedimo iki maždaug 2, 7 po dviejų valandų. Panašus sumažėjimas buvo pastebėtas paraudimo rezultatais, sumažėjus nuo 4, 5 iki 3, 7 po penkių minučių ir 2, 7 po dviejų valandų. Ilgainiui rezultatas sumažėjo vidutiniškai apie 3, 9 balo pirmąją dieną, sumažėjo iki 0, 8 pacientams, gydytiems Emadine, ir 2, 0 levokabastino grupėje po šešių gydymo savaičių. Raudonam dažniui gydant Emadine, ir levokabastinu gydytai grupei - nuo 2, 7 iki 0, 5. Panašūs rezultatai pastebėti suaugusiems ir vaikams.

Alergeninių provokacinių tyrimų rezultatai patvirtina šias pastabas.

Kokia rizika siejama su Emadine vartojimu?

Dažniausiai pasitaikantys Emadine šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, akių skausmas, akių dirginimas, neryškus regėjimas, niežulys (niežėjęs akis), sausos akys, ragena (skaidrus sluoksnis prieš ir junginės hiperemija (kraujo patekimas į akis, sukeliantis paraudimą). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Emadine, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Emadine negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) emedastinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai. „Emadine“ butelyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali padaryti minkštus kontaktinius lęšius nepermatomus. Todėl žmonės, dėvintys minkštus kontaktinius lęšius, turi skirti ypatingą dėmesį.

Kodėl Emadine buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Emadine nauda yra didesnė už riziką simptominiam sezoninio alerginio konjunktyvito gydymui, todėl rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.