Circadin - melatoninas

Kas yra Circadin?

Circadin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos melatonino. Jis tiekiamas baltomis (2 mg) pailginto atpalaidavimo tabletėmis. Terminas "ilgalaikis atpalaidavimas" reiškia, kad melatoninas iš tabletės lėtai išsiskiria per kelias valandas.

Kam vartojamas Circadin?

Circadin skiriamas kaip monoterapija (vien tik) trumpalaikiam pirminės nemigos (prastos kokybės miego) gydymui nuo 55 metų amžiaus. Terminas „pirminis“ reiškia, kad nemiga neturi konkrečios priežasties, įskaitant aplinkos priežastis ar kitas medicinines ar psichines sąlygas.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartoti Circadin?

Rekomenduojama Circadin dozė yra viena tabletė per parą, vartojama 1-2 val. Prieš miegą ir pilnas skrandis. Ši dozė turi būti palaikoma tris savaites. Circadin nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra kepenų veiklos sutrikimų ir kurie turi būti atsargūs pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimų.

Kaip veikia Circadin?

Circadin veiklioji medžiaga melatoninas yra natūralus organizme esantis hormonas, kurį paprastai gamina smegenyse esantis liaukos ir vadinamas „kankorėžine liauka“. Melatoninas yra susijęs su miego ciklo koordinavimu, veikdamas ant ląstelių, esančių tam tikrose smegenų vietose. Šios medžiagos kiekis kraujyje paprastai didėja, kai atsiranda tamsos ir pasiekia aukščiausią naktį viduryje, kad būtų skatinamas miegas. Vyresnio amžiaus žmonės gali gaminti mažiau melatonino, todėl kenčia nuo nemigos. Pakeitus hormoną, Circadin padidina melatonino kiekį kraujyje, skatindamas miego. Circadin tabletės lėtai atpalaiduoja melatoniną per valandą, imituodamos natūralią organizmo melatonino gamybą.

Kokie tyrimai buvo atlikti su Circadin?

Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Circadin poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais. Bendrovė taip pat pateikė mokslinės literatūros duomenis. Circadin poveikis taip pat buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 681 pacientas

vyresniems nei 55 metų pacientams, kuriems yra pirminė nemiga. Tyrimų metu Circadin poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikiu. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, pastebėjusių gerokai pagerėjusį miego kokybę ir funkciją per dieną po trijų gydymo savaičių, dalis. Pacientai įvertino jų simptomų sunkumą pagal standartinę anketą.

Kokia Circadin nauda atsiskleidė tyrimų metu?

„Circadin“ veiksmingiau nei placebas pagerino paciento miego kokybę ir jos funkcionalumą per dieną. Atsižvelgiant į visus tris tyrimus kartu, 86 pacientai (32, 4%) iš 265 gydytų Circadin pranešė apie reikšmingą simptomų pagerėjimą, palyginti su 51 pacientu (18, 7%) iš 272 pacientų, vartojusių placebą.

Kokia rizika siejama su Circadin vartojimu?

Nepageidaujamas poveikis pacientams, gydytiems Circadin, yra retas, tačiau dažniausiai (pranešta nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000) yra dirglumas, nervingumas, neramumas, nemiga, nenormalūs sapnai, migrena, psichomotorinis hiperaktyvumas (nerimas, susijęs su padidėjusiu aktyvumu). galvos svaigimas, mieguistumas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, seilių sumažėjimas, hiperbilirubinemija (padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, raudonųjų kraujo kūnelių metabolizmo, kuris gali sukelti odos ir akių pageltimą), hiperhidrozė (padidėjęs prakaitavimas), astenija (silpnumas) ir svorio padidėjimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Circadin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Kadangi Circadin gali sukelti mieguistumą, jis turi būti vartojamas atsargiai žmonėms, kuriems šis poveikis gali kelti pavojų saugumui, įskaitant tuos, kurie turi vairuoti ar valdyti mechanizmus. Būtina vengti alkoholio vartojimo prieš Circadin vartojimą, jo metu ir po jo. Circadin negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) melatoninui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.

Kodėl Circadin buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad net jei įrodyta, kad Circadin poveikis nedideliam pacientų skaičiui yra ribotas, trumpalaikio gydymo metu jo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką. pirminė nemiga, kuriai būdingas prastos kokybės miegas 55 metų ir vyresniems pacientams. Komitetas rekomendavo jį išleisti

leidimą prekiauti Circadin.