Yentreve - duloksetinas

Kas yra Yentreve?

Yentreve yra vaistas, kurio sudėtyje yra duloksetino. Jis tiekiamas kaip mėlynos (20 mg) arba oranžinės (40 mg) kapsulės.

Kam vartojamas Yentreve?

Yentreve skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkiam streso šlapimo nelaikymui (SUI) gydyti moterims. Šis sutrikimas sukelia netyčinį šlapimo nutekėjimą fizinio krūvio metu arba po kosulio, juoko, čiaudulio, kėlimo ar fizinių pratimų). Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Yentreve?

Rekomenduojama Yentreve dozė yra 40 mg du kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali būti naudinga pradėti gydymą 20 mg doze du kartus per parą dvi savaites, prieš pradedant 40 mg du kartus per parą sumažinti pykinimą ir galvos svaigimą. Gydymo nauda turi būti dar kartą vertinama reguliariai.

Yentreve asociacija su dubens dugno raumenų pratimų programa gali suteikti papildomos naudos.

Kaip veikia Yentreve?

Yentreve veiklioji medžiaga yra duloksetinas, kombinuotas serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI). Duloksetinas apsaugo nuo neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir noradrernalino reabsorbcijos nervų ląstelėse smegenyse ir nugaros smegenyse. Neurotransmiteriai yra cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Blokuodamas jo reabsorbciją, duloksetinas padidina neurotransmiterių skaičių tarp nervų ląstelių, didindamas šių ląstelių ryšį. Jo veikimo būdai SUI nėra aiškūs, tačiau manoma, kad didinant 5-hidroksitriptamino ir norepinefrino koncentraciją nervuose, kurie kontroliuoja šlaplės raumenis (kanalas, jungiantis šlapimo pūslę į išorę), duloksetinas sukelia stipresnį šlaplės uždarymą šlapimo pripildymo metu. Per šį mechanizmą Yentreve apsaugo nuo netyčinio šlapimo nutekėjimo fizinio krūvio metu, pvz., Kosulys ar juoktis.

Kokie tyrimai atlikti su Yentreve?

Yentreve buvo tiriamas iš viso 2850 moterų, vartojusių SUI. Keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 913 pacientai, tęsėsi 12 savaičių ir palygino Yentreve (dažniausiai skiriant 40 mg du kartus per parą) kartu su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Pagrindiniai veiksmingumo parametrai buvo šlapimo nelaikymo epizodų dažnis (IEF, ty šlapimo nelaikymo epizodų skaičius per savaitę), apie kurį buvo pranešta pacientų dienoraštyje, ir balų skaičius, išreikštas klausimyne apie šlapimo nelaikymo kokybę. -QOL).

Kokia Yentreve nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Visuose keturiuose tyrimuose Yentreve gydytiems pacientams po 12 savaičių buvo mažiau šlapimo nelaikymo epizodų, apie keturis ar penkis kartus per savaitę mažiau nei prieš tyrimo pradžią. IEF sumažėjo 52% Yentreve grupėje, palyginti su 33% sumažėjimu, pastebėtu placebo grupėje. Palyginti su placebo grupe, Yentreve gydytų pacientų grupėje rezultatas buvo pagerintas. Yentreve buvo veiksmingesnis už placebą tik tiems pacientams, kurių streso šlapimo nelaikymas buvo didesnis nei 14 šlapimo nelaikymo epizodų per savaitę (vidutinio sunkumo ar sunkus SUI) tyrimo pradžioje.

Kokia rizika siejama su Yentreve vartojimu?

Dažniausi Yentreve šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas ir nuovargis. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Yentreve, sąrašą rasite pakuotės lapelyje. Yentreve negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) duloksetinui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Be to, šio vaisto negalima vartoti pacientai, turintys tam tikrų kepenų ligų ar sunkių inkstų ligų. Yentreve negalima vartoti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (antidepresantų tipu), fluvoksaminu (kitu antidepresantu) ir ciprofloksacinu ar enoksacinu (antibiotikais). Gydymą Yentreve negalima pradėti gydyti nekontroliuojama hipertenzija dėl hipertenzinių priepuolių (staigaus ir kartais pavojingo kraujospūdžio padidėjimo).

Kodėl Yentreve buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Yentreve nauda yra didesnė už riziką gydant vidutinio sunkumo ar sunkų streso šlapimo nelaikymą. Todėl CHMP rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.