Kas yra Mycophenolate Mofetile Teva?
Mycophenolate Mofetil Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilo. Jis tiekiamas kapsulėmis (250 mg) ir tabletėmis (500 mg).
„Mycophenolate Mofetile Teva“ yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas CellCept. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Mycophenolate Mofetile Teva?
Mycophenolate Mofetil Teva vartojamas norint išvengti inkstų, širdies ar kepenų persodinimo atmetimo organizme. Jis vartojamas kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kitais vaistais, kuriais siekiama užkirsti kelią organų atmetimui).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Mycophenolate Mofetile Teva?
Gydymą Mycophenolate Mofetil Teva turi pradėti ir tęsti tinkamai kvalifikuoti transplantacijos specialistai.
Mycophenolate Mofetil Teva vartojimo būdas ir dozė priklauso nuo persodinto organo tipo, paciento amžiaus ir dydžio.
Inkstų transplantacijai rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 1, 0 g du kartus per parą per pirmąsias 72 valandas po transplantacijos. Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų Mycophenolate Mofetil Teva dozė apskaičiuojama pagal ūgį ir svorį.
Širdies transplantacijai rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 1, 5 g du kartus per parą, pradedant per pirmąsias penkias dienas po transplantacijos.
Kepenų transplantacijai suaugusiesiems mikofenolato mofetilas turi būti skiriamas į veną (lašinamas į veną) pirmąsias keturias dienas po transplantacijos, po to du kartus per parą po 1, 5 g mikofenolato mofetilio Teva toleruojamas. Dėl širdies ar kepenų transplantacijos vaikams ir paaugliams Mycophenolate Mofetil Teva vartoti nerekomenduojama, nes trūksta informacijos apie jo poveikį šiai pacientų grupei.
Pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų liga, gali prireikti koreguoti dozę. Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje, taip pat EPAR dalyje.
Kaip veikia Mycophenolate Mofetile Teva?
Veiklioji Mycophenolate Mofetil Teva medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresinis vaistas. Organizme jis transformuojamas į mikofenolinę rūgštį, kuri slopina fermentą, vadinamą "inozino monofosfato dehidrogenaze". Šis fermentas yra svarbus DNR susidarymui ląstelėse, ypač limfocituose (baltųjų kraujo kūnelių tipas, kuris prisideda prie transplantuotų organų atmetimo). Slopindamas naujos DNR gamybą, Mycophenolate Mofetil Teva sumažina limfocitų dauginimosi greitį, taigi ir pastarojo veiksmingumą atpažįstant ir užsikrečiant persodintą organą.
Kokie tyrimai buvo atlikti su Mycophenolate Mofetil Teva?
Kadangi mikofenolato mofetilas Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (jie gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį organizme).
Kokia yra Mycophenolate Mofetile Teva nauda ir rizika?
Kadangi Mycophenolate Mofetil Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip pastaroji.
Kodėl Micofenolato Mofetile Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Mycophenolate Mofetil Teva turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas CellCept. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir CellCept, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Mycophenolate Mofetil Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Mycophenolate Mofetile Teva:
2008 m. Vasario 21 d. Europos Komisija Teva Pharma BV suteikė leidimą prekiauti mikofenolato Mofetil Teva, galiojančiu visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Mycophenolate Mofetil Teva EPAR versiją galite rasti čia.
Išsamų referencinio vaisto EPAR galima rasti ir EMEA tinklavietėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 01-2008.
