NOVOMIX ® yra vaistas, kurio sudėtyje yra tirpiojo asparto insulino ir kristalizuoto aspamino insulino asparto
THERAPEUTIC GROUP: dvifazis insulinas injekcijoms - insulinai ir analogai
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos NOVOMIX ® Insulino asparto tirpalas + kristalizuotas protamino insulinas aspartas
NOVOMIX ® skiriamas diabetinės patologijos gydymui, kuriam reikalingas gydymas insulinu.
Veikimo mechanizmas NOVOMIX ® Insulino asparto tirpalas + kristalizuotas protamino insulinas aspartas
NOVOMIX ® yra hipoglikeminis vaistas, sudarytas iš tirpaus asparto insulino ir kristalizuoto protamino insulino asparto 30/70 santykiu.
Jie yra atitinkamai greitai veikiantys ir tarpiniai insulino analogai, leidžiantys vaistui atlikti hipoglikeminį poveikį maždaug po 10-20 minučių po injekcijos po oda, pasiekiant didžiausią gydomąjį aktyvumą per pirmąsias 4 valandas ir užtikrinant maždaug 24 valandų aprėptį.
Sparčiausiai veikiančią kinetiką garantuoja, kad prolino B28 padėtis pakeičiama asparto rūgštimi, o tai sumažina insulino polinkį susidaryti heksamerius, tokiu būdu palengvinant hormono patekimą iš poodinio audinio į kraujotaką.
Per kraujotaką hormonas pasiekia jautrius insulino audinius, tokius kaip raumenys ir riebalai, aktyvuodami specifinius receptorius, dalyvaujančius reguliuojant ląstelių aktyvumą ir naudingą gerinant gliukozės kiekį kraujyje.
Tuo pačiu metu insulinas metabolizuoja kepenyse, slopina fermentų, reikalingų gliukozės gamybai, perdavimą ir perkėlimą į cirkuliaciją.
Tokiu būdu užtikrinamas hipoglikeminis insulino poveikis.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. BIFASINĖ ASPARTINĖ SULINĖ IR DIABETINĖ PATOLOGIJA
Daugelyje literatūros tyrimų matyti, kad asparto ir bifazinio insulino veiksmingumas yra susijęs su diabetinės patologijos gydymu pacientams, sergantiems pirmuoju ir antruoju diabetu. Puikūs rezultatai, gauti gliukozės hemoglobino ir glikemijos kontrolėje, daro NOVOMIX idealiu vaistu šiuolaikiniam diabetinės patologijos valdymui.
2. TERAPIJOS EFEKTYVUMAS IR APSAUGA, SUSIJUSI SU DUJŲ ASPARTINIU PAVIRŠIAU
1154 II tipo diabetu sergančių ir aspartumo dvifaziu insulinu gydytų pacientų tyrimas. Ilgalaikį gydymą šešiems mėnesiams baigė 89% pacientų, kuriems buvo taikomas geras atitikties indeksas, užtikrinantis, kad gliukozės hemoglobino kiekis sumažėja daugiau nei 1%, tik su dviem hipoglikemijos epizodais.
3. ASPART BIFASICA INSULINAS IR SECONDO TIPO DIABETAI
II tipo diabeto terapija, daugeliu atvejų susijusi su geriamųjų hipoglikeminių preparatų vartojimu, dažnai pasirodo esanti neveiksminga siekiant atkurti tinkamą glikemijos kontrolę. Optimizuojant glikemijos kontrolę, metformino arba pioglitazono gydymui aspartinės dvifazės insulino pridėjimas buvo naudingas.
Naudojimo būdas ir dozavimas
NOVOMIX ® 100 TV / ml insulino, kurio sudėtyje yra tirpiojo asparto insulino ir insulino asparto protamino, kristalizuoto 30/70 santykiu:
Gydytojas, atidžiai įvertinęs paciento sveikatos būklę ir jo metabolinę pusiausvyrą, turi nustatyti tinkamą dozę ir santykinį vartojimo laiką.
Kaip ir kiti dvifaziai insulinai, NOVOMIX ® būtina vartoti po oda, tačiau skirtingai nuo kitų, jis gali būti vartojamas prieš pat valgį.
Įspėjimai NOVOMIX ® Insulino asparto tirpalas + kristalizuotas protamino insulinas aspartas
NOVOMIX ® dozę turi nustatyti gydytojas, atidžiai įvertinęs paciento fiziologinę patologinę būklę, jo valgymo ir atletikos įpročius ir aiškiai jo glikemijos pusiausvyrą.
Atsižvelgiant į kepenų ir inkstų ligas, infekcines ligas, chirurgines intervencijas, mitybos įpročių ir gyvenimo būdo pokyčius bei įvairius poreikius, reikia atsižvelgti į formuluotės dozės pokyčius, siekiant išlaikyti gerą homeostazę.
Aktyvus paciento dalyvavimas terapiniame kasdieniame gyvenime yra labai svarbus gydymo sėkmei, o teisingas ligos ir galimo šalutinio poveikio suvokimas gali sumažinti kliniškai pavojingų nepageidaujamų reakcijų atsiradimą.
Hipoglikemija, kuri tebėra rimčiausia su insulino terapija susijusi problema, gali sumažinti paciento suvokimą ir reaktyvumą, todėl pavojinga naudoti mašinas ir vairuoti automobilius.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Nors bandymai dėl insulino asparto vartojimo nėščioms moterims vis dar yra nereikšmingi, insulinas išlieka vienintelė saugi ir veiksminga vaistų priemonė nėštumo diabetui gydyti.
Tačiau, kadangi terapija gali atlikti tikėtiną gydomąjį poveikį, svarbu, kad vartojama dozė būtų atsižvelgiama ir į nėštumo savaitę, atsižvelgiant į kintančius poreikius šiuo laikotarpiu.
Akivaizdu, kad gydymas insulinu, ypač šiuo atveju, turi būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui.
sąveika
Insulinas aspartas, kaip ir žmogaus insulinas, yra visiškai panašus į tą pačią vaistų sąveiką.
Iš tiesų kartu vartojant geriamuosius hipoglikeminius preparatus, oktreotidą, anti-MAO, beta blokuojančius preparatus, AKF inhibitorius, salicilatus, alkoholį ir anabolinius steroidus, gali padidėti NOVOMIX ® hipoglikeminis poveikis, todėl padidėja hipoglikemijos rizika.
Priešingai, geriamųjų kontraceptikų, tiazidų, gliukokortikoidų, skydliaukės hormonų ir simpatomimetikų vienalaikis vartojimas gali sumažinti šio hormono terapinį poveikį, keičiant normalų reikalingą glikemijos kontrolę.
Abiem atvejais reikėtų numatyti tinkamą dozės koregavimą.
Iš literatūros žinoma, kad simpatoliniai vaistai gali užmaskuoti kai kuriuos svarbius hipoglikemijos požymius, didindami rimtų reakcijų riziką.
Kontraindikacijos NOVOMIX ® Insulino asparto tirpalas + kristalizuotas protamino insulinas aspartas
NOVOMIX® negalima vartoti hipoglikemijos ir padidėjusio jautrumo žmogaus insulino ar jo pagalbinių medžiagų atveju.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Terapinis gydymas insulinu aspartu taip pat atskleidžia cukriniu diabetu sergančius pacientus į tą patį šalutinį poveikį, pastebėtą gydant žmogaus insuliną.
Tarp labiausiai paplitusių vietinių šalutinių reiškinių galima apibūdinti dirginimą, paraudimą ir niežėjimą injekcijos vietoje, o tam tikrais atvejais, pvz., Inokuliacijos taško nesisukimas, taip pat gali būti susijęs su lipoatrofija.
Virškinimo trakto ir regėjimo sutrikimai buvo retesni arba susiję su padidėjusio jautrumo reakcijomis hormono atžvilgiu, o hipoglikemija neabejotinai yra nepageidaujama reakcija, kuri kelia didesnį susirūpinimą.
Tai iš pradžių būdavo silpni, tačiau labai indikaciniai simptomai, pvz., Šaltas prakaitavimas, mieguistumas, astenija, dėmesio praradimas gali būti atsakingas už sąmonės praradimą ir komą.
Pastabos
NOVOMIX® galima parduoti tik pagal receptą.
NOVOMIX ® patenka į dopingo klasę: hormonus ir susijusias medžiagas (draudžiamas ir draudžiamas)
