Zyllt - klopidogrelis

Kas yra Zyllt?

Zyllt yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis tiekiamas apvaliomis rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).

Zyllt yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Zyllt?

Zyllt skirtas suaugusiems aterotrombotinių reiškinių (dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai. Zyllt galima skirti šioms pacientų grupėms:

pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Zyllt galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
pacientams, sergantiems neseniai išeminiu insultu (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą). Gydymą Zyllt galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos problemomis);
pacientams, sergantiems sutrikimu, vadinamu „ūminiu koronariniu sindromu“, kuriam vaistinis preparatas skiriamas kartu su aspirinu (kitu vaistu, siekiant užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui), įskaitant pacientus, kurie buvo implantuoti stentu (nedidelis mėgintuvėlis įdedamas į stendą). arteriją, kad būtų išvengta užsikimšimo). Zyllt gali būti skiriamas pacientams, kuriems atliekamas „ST segmento pakilimo“ miokardo priepuolis (nenormalus elektrokardiogramos ar EKG rodmuo), kai gydytojas mano, kad gydymas gali būti naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, kurie neturi tokio nenormalaus rodmens EKG, jei jie serga nestabiliąja krūtinės angina (sunkia krūtinės skausmo forma) arba iš miokardo infarkto be Q bangų.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Zyllt?

Standartinė Zyllt dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, valgant arba nevalgius. Ūminiu koronariniu sindromu Zyllt vartojamas kartu su aspirinu, o gydymas paprastai prasideda keturių 75 mg tablečių doze. Po to šią dozę po standartinės 75 mg dozės kartą per parą mažiausiai keturias savaites (ST padidėjęs miokardo infarktas) arba iki 12 mėnesių (esant ST padidėjusiam sindromui).

Kaip veikia Zyllt?

Zyllt veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimas atsiranda dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su Zyllt?

Kadangi Zyllt yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra su „Zyllt“ susijusi rizika ir nauda?

Kadangi Zyllt yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, vaisto nauda ir rizika yra laikoma ta pačia kaip ir referencinis vaistas.

Kodėl Zyllt buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Zyllt turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Zyllt rinkodaros teisę.