Kas yra DepoCyte?
DepoCyte yra injekcinė suspensija, kurioje yra 50 mg veikliosios medžiagos citarabine.
Kam vartojamas DepoCyte?
DepoCyte vartojamas gydant limfomatinį meningitą, ligą, kurioje limfmazgių naviko ląstelės plinta į stuburo skystį, į membranas, kurios jungia smegenis ir nugaros smegenis (meninges). DepoCyte padeda kontroliuoti ligos simptomus. Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas DepoCyte?
Gydymą DepoCyte gali pradėti tik gydytojas, turintis vaistų nuo vėžio. Vartojimas atliekamas injekcijos būdu (injekcijos rūšis, kurioje vaistas yra paruoštas taip, kad organizmas absorbuojamas labai lėtai). Vaistas turi būti švirkščiamas tiesiai į stuburo skystį (intratekalinė injekcija: punkcija į stuburo smegenis ir smegenis). Tuo pačiu metu pacientui taip pat turėtų būti skiriamas steroidas (deksametazonas), kad būtų galima patikrinti kai kuriuos šalutinius vaisto poveikius.
Pradžioje DepoCyte skiriama 50 mg injekcijoms kas dvi savaites pirmąsias penkias dozes, o po to - po 50 mg keturias savaites, po to - 4 palaikomosios 50 mg dozės kas keturias savaites. Dozę galima sumažinti iki 25 mg, jei pacientui pasireiškia neurotoksiškumo simptomai (galvos skausmas, nenormalus regėjimas ar silpnumas ar raumenų skausmas).
Kaip veikia DepoCyte?
DepoCyte veiklioji medžiaga citarabinas (taip pat žinomas kaip ara-C) yra priešnavikinis vaistas, naudojamas nuo 1970-ųjų. Tai citotoksinis vaistas (medžiaga, kuri naikina aktyviai suskirstytas ląsteles, pvz. antimetabolitų.
Citarabinas yra pirimidino analogas. Pirimidinas yra ląstelių genetinės medžiagos (DNR ir RNR) komponentas. Kūno organizme citarabinas pakeičia pirimidiną ir trukdo fermentams, dalyvaujantiems DNR sintezėje. Tokiu būdu citarabinas slopina vėžio ląstelių augimą, kol jie sunaikinami. DepoCyte, citarabinas yra specialiame preparate: veiklioji medžiaga, tai yra, yra liposomose (mažose riebalų dalelėse), iš kurios ji lėtai išsiskiria.
Kokie tyrimai atlikti su DepoCyte?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, DepoCyte poveikis pirmą kartą buvo analizuojamas eksperimentiniais modeliais. Pagrindinis tyrimas buvo atliktas su 35 pacientais ir palygintas intratekalinis DepoCyte vartojimas su standartine citarabino forma. Tyrime nustatyta pacientų reakcija į gydymą (navikų ląstelių nebuvimas stuburo dumble) ir nervų sutrikimų (nervų sistemos simptomų) pablogėjimas.
Kokia DepoCyte nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Iš 18 pacientų, gydytų DepoCyte, 13 iš 18 pacientų reagavo į gydymą, pašalindami navikų ląsteles iš stuburo skysčio, o tarp 17 pacientų, kurie gavo standartinę formulę, tik 3 atsakė į gydymą. Tačiau tarp abiejų vaistų skirtumų neatsižvelgta į remisijos trukmę, kurios pabaigoje pacientai pablogino nervų sutrikimus.
Kokia rizika siejama su DepoCyte?
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai (pastebėti procentais nuo 10 iki 25% gydymo ciklų) yra galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas ir nugaros skausmas. Be to, DepoCyte gali skatinti arachnoidito (arachnoidinio uždegimo, vienos iš stuburo ir smegenų apsaugančių membranų) atsiradimą. Norint iki minimumo sumažinti šalutinį poveikį pacientams, kurie yra atidžiai prižiūrimi, DepoCyte švirkščiant reikia vartoti steroidą (per burną arba injekciją). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant DepoCyte, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
DepoCyte negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) citarabinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Narkotikų negalima skirti pacientams, sergantiems aktyvia meningine infekcija.
Kodėl DepoCyte buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad DepoCyte yra veiksmingas gydant limfomatinį meningitą, palyginti su standartine citabirino forma, ir kad vartojimo grafikas su mažiau intratekalinėmis injekcijomis gali pagerinti gyvenimo kokybę. pacientų. CHMP nusprendė, kad DepoCyte teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šio vaisto rinkodaros teisę.
Kita informacija apie „DepoCyte“:
2001 m. Liepos 11 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DepoCyte rinkodaros teisę. Leidimas buvo atnaujintas 2006 m. Liepos 11 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra Pacira Limited.
Už visą „Epo“ „DepoCyte“ versiją spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 2007 m. Liepos mėn
