EVRA ® - kontracepcinis tinkas

EVRA ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradioliu + norelgestrominu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Hormoniniai kontraceptikai - transderminis pleistras

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos EVRA ® - kontracepcinis tinkas

EVRA ® yra hormoninis kontraceptikas transderminio pleistro pavidalu.

EVRA ® veiksmų mechanizmas - kontraceptinis pleistras

EVRA ® yra novatoriškas kontraceptikas, pasižymintis transderminių pleistrų kompozicija, naudinga sumažinti klaidas, susijusias su klasikiniu hormoniniu kontraceptiku, dažnai dėl nepageidaujamo nėštumo.

Privalumai, atsirandantys įgyvendinant šiuos kontracepcijos metodus, daugiausia yra susiję su ryžtingai padidėjusiu atitikimu ir farmakokinetinėmis savybėmis, galinčiomis žymiai sumažinti abiejų hormonų pirmojo metabolizmą kepenyse, didinant biologinį prieinamumą, taip sudarant sąlygas žymiai sumažinti naudojamos dozės.

Veikliosios medžiagos, esančios EVRA ®, atspindi geriamųjų kontraceptikų medžiagas, atsižvelgiant į etinilestradiolio kaip estrogeno ir norelgestromino, aktyvaus norgestimo metabolito, buvimą kaip progestiną.

Todėl šio vaisto kontraceptinė veikla atliekama:

Ovuliacijos slopinimas, kurį sąlygoja neigiamas grįžtamasis ryšys dėl hipotalaminės-hipofizės ašies, reikalingas slopinti endogeninę gonadotropinų sekreciją;
Cheminių-fizinių gimdos kaklelio gleivių pokyčių, dėl kurių spermatozoidų kilimas išilgai moterų lytinių organų trakto, sunkėja.

Apibendrinant, transderminių pleistrų, kaip kontraceptikų, naudojimas padeda lengviau įdarbinti (kas savaitę), gerinti vartotojų atitiktį, standartizuoti farmakokinetines savybes, leisti greitai sustabdyti kontracepciją, be antrinio poveikio ir sumažinant jų poveikį. kai kurių nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių dėl labai mažo androgeninio aktyvumo, buvimo.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. TRANSDERMIC IR TROMBOEMBOLIA CONTRACEPTION

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Nepalankus tyrimas, patvirtinantis ankstesnius požymius, kad transderminių kontraceptikų naudojimas padvigubintų tromboembolinių reiškinių riziką bendrame populiacijoje.

2. EVRA SĖKMIS TARP TEENAGŲ

Savaitės dažnis ir lengvas EVRA vartojimas buvo ypač sėkmingas tarp paauglių, ypač šioje amžiaus grupėje sumažinus nepageidaujamų nėštumų skaičių.

3. PERDIRBTI PAGRINDINIAI PATŪRINIAI IR AKUTŲ KARDIOVASKULIARINIAI PATOLOGIJOS

Tyrimas parodė, kaip transderminių kontraceptinių pleistrų vartojimas jauniems pacientams jokiu būdu negali būti susijęs su infarkto ar ūminių miokardo išeminių reiškinių padidėjimu.

Naudojimo būdas ir dozavimas

EVRA ® 20 cm kvadratinis transderminis pleistras, kuriame yra 6 mg norelgestromino ir 600 mg etinilestradiolio;

transderminių pleistrų sudėtis žymiai sumažina kitų geriamųjų hormoninių kontraceptikų tipinį posologinį sudėtingumą.

Pradėję pirmąją pleistrą, pirmą menstruacijų dieną, mes toliau pakeisime kitą savaitę po tos pačios dienos (todėl mes būsime aštuntą ciklą) ir kitą savaitę visuomet tą pačią dieną (todėl mes būsime penkioliktą dieną) ciklas).

Per dvidešimt antrąją ciklą arba ketvirtą savaitę prielaida bus sustabdyta septynias dienas, kai turėtų būti kraujavimas, panašus į menstruacijas.

Savaitės pabaigoje vėl pradėsite taikyti anksčiau aprašytą taikymo schemą.

Pleistras tepamas ant švarios odos odos, nepažeistos ir, pageidautina, ant sėdmenų, pilvo, viršutinės išorinės rankos dalies arba viršutinės kamieno dalies, vengiant krūtinės.

Reikia vengti naudoti paraudimą, uždegimą ar odos ligas ir pakartoti, jei nedidelė pleistro dalis atsiskiria nuo odos, bet išsaugo pradinę taikymo schemą.

Jei neatsargumo ar atskyrimo atvejų nepranešta, naudinga pasikonsultuoti su gydytoju, visada naudodamiesi kontracepcijos metodais.

EVRA ® įspėjimai - anti-kontraceptinis tinkas

Kaip ir geriamieji kontraceptikai, prieš pradedant vartoti kontraceptikus, būtina atlikti kruopščią medicininę apžiūrą, kuri padėtų išvengti galimų sąlygų, nesuderinamų su šio vaisto vartojimu.

Tiksliau, tokie rizikos veiksniai kaip rūkymas; diabeto; antsvorio; aukštas kraujo spaudimas; širdies vožtuvų defektai arba kai kurie širdies ritmo sutrikimai; paviršinis flebitas (veninis uždegimas), venų varikozė; migrenos; depresijos; epilepsija; aukštas cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje, esantis ar praeityje, net artimuose giminaičiuose; krūties mazgeliai; ankstesni krūties vėžio artimi giminaičiai; kepenų ar tulžies pūslės ligų; Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė žarnyno uždegiminė liga); sisteminė raudonoji vilkligė (liga, veikianti viso kūno odą); hemolizinis-ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą); pjautuvo ląstelių anemija; porfirija; chloazma, esama ar ankstesnė, gali žymiai padidinti sunkių šalutinių reiškinių, pvz., tromboembolinių, širdies ir kraujagyslių bei neoplastinių reiškinių, riziką.

Šiuo atžvilgiu gydytojas turi įvertinti rizikos ir naudos santykį kartu su pacientu ir pasirinkti tokį kontracepcijos būdą tik tais atvejais, kai šis protokolas gali būti valdomas ir reguliariai tikrinamas.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Atsižvelgiant į galimą estrogeno poveikį vaisiui, EVRA vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Be to, atrodo, kad etinilestradiolis ir norelgestrominas veikia fizines ir chemines krūties pieno savybes, todėl šis kontraindikacijos laikotarpis pratęsiamas ir vėliau.

sąveika

Nepaisant vietinio vartojimo būdo, naudinga gerokai sumažinti pirmojo kepenų metabolizmą, tačiau EVRA ® esantis etinilestradiolis ir norelgestrominas yra metabolizuojami veikiant citochromo fermentams.

Šiuo atžvilgiu naudinga prisiminti, kaip kartu vartoti veikliąsias medžiagas, skatinančias minėtus fermentus, tokius kaip primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti). ), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (antibiotikai, naudojami infekcinėms ligoms gydyti), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum) gali žymiai sumažinti EVRA ® kontraceptinę veiklą.

Todėl būtina visada pasitarti su gydytoju, galbūt naudojant kontracepcijos metodus.

Šiame vaistiniame preparate esantys estrogenai ir progestogenai gali labai pakenkti kai kurioms laboratorinėms vertėms, susijusioms su kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijomis.

Kontraindikacijos EVRA ® - kontracepcinis tinkas

EVRA ® kontraindikuotinas esant buvusiam ar ankstesniam venų trombozės, insulto, hipertenzijos, medžiagų apykaitos ligų, pvz., Cukrinio diabeto, hipertenzijos ir dislipidemijos, nenormalių kepenų ir inkstų funkcijos, piktybinių ligų, nervų psichikos sutrikimų, motorinių sutrikimų, nenustatytų ginekologinių sąlygų ir jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba vienai jo pagalbinei medžiagai.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Progestogeno, turinčio labai nedidelį androgeninį aktyvumą kartu su vietiniu vaisto vartojimu, buvimas žymiai sumažina kai kurių nepageidaujamų reakcijų, būdingų geriamiesiems kontracepcijos būdams, riziką.

Apskritai, EVRA® vartojimas buvo susijęs su dideliu nedidelių simptomų, tokių kaip galvos skausmas, pykinimas ir padidėjęs krūtų jautrumas, dažniu, nors stebėjimo po pateikimo į rinką metu buvo pastebėti tie patys šalutiniai poveikiai, kurie aprašyti hormoninių kontracepcijos metodu. žodžiu.

Nuotaikos, kontaktinio dermatito ir eritemos pokyčiai, svorio padidėjimas ir hidrosalino sulaikymas buvo kiti šalutiniai reiškiniai, dažniau aprašyti vietinės kontracepcijos metu, kuriems retai trombų embolijos reiškiniai, gliukozės kiekio kraujyje pokyčiai ir medžiagų apykaitos būklę, širdies ir kraujagyslių sutrikimus, tulžies pūslės liūtį, pankreatitą ir neoplastines ligas.

Reikėtų prisiminti, kad šios problemos, pastebėtos šiek tiek padidėjusiu dažniu, palyginti su tuo, kas nurodyta bendrame populiacijoje, dažniausiai pasireiškia predisponuojamiems asmenims.