Imprida HCT

PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES

Kas yra Imprida HCT?

Imprida HCT yra vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido, kurių sudėtyje yra amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido, šiose dozėse: 5/160 / 12, 5 mg, 10/160 / 12, 5 mg, 5 / 160/25 mg, 10/160/25 mg ir 10/320/25 mg.

Kam vartojamas Imprida HCT?

Imprida HCT skiriamas esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiems, kurių kraujospūdis jau yra pakankamai kontroliuojamas kartu su amlodipinu, valsartanu ir hidrochlorotiazidu. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip naudoti Imprida HCT?

Viena Imprida HCT tabletė turi būti vartojama per burną, tuo pačiu metu ir pageidautina ryte. Vartojamos Imprida HCT dozės yra panašios į trijų veikliųjų medžiagų dozes, kurių individualiai vartojo pacientas anksčiau. Imprida HCT paros dozė neturi viršyti 10 mg amlodipino, 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.

Kaip veikia Imprida HCT?

Trys veikliosios Imprida HCT medžiagos yra antihipertenziniai vaistai, kurie jau parduodami Europos Sąjungoje (ES). Amlodipinas yra "kalcio kanalų blokatorius", kuris blokuoja tam tikrus ląstelės paviršiaus kanalus, vadinamus kalcio kanalais, kurie paprastai leidžia kalcio jonams patekti į ląsteles. Kai kalcio jonai prasiskverbia į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, jie sukelia susitraukimą. Sumažinus kalcio srautą į ląsteles, amlodipinas slopina ląstelių susitraukimą, skatina atsipalaidavimą ir kraujagyslių padidėjimą, taip sumažindamas kraujo spaudimą.

Valsartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", kuris blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą, kuris yra galingas vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, valsartanas blokuoja hormono poveikį, leidžiant kraujagyslėms išplėsti ir sumažinti kraujospūdį.

Hidrochlorotiazidas yra diuretikas. Jis veikia padidindamas šlapimo išsiskyrimą, sumažindamas skysčio kiekį kraujyje ir sumažindamas arterinį spaudimą.

Trijų veikliųjų medžiagų susiejimas turi papildomą poveikį, todėl kraujo spaudimas yra didesnis nei trijų vaistų vartojimas atskirai. Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Insultu.

Kokie tyrimai atlikti su Imprida HCT?

Kadangi trijų veikliųjų medžiagų derinys jau keletą metų buvo parduotas, bendrovė pateikė tyrimus, įrodančius, kad tabletė, kurioje yra trys principai, yra absorbuojamas organizme taip pat, kaip ir atskiros tabletės.

Be to, buvo atliktas vienas pagrindinis tyrimas su 2 271 pacientu, sergančiu vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija, turinčia didžiausią Imprida HCT dozę (320 mg valsartano, 10 mg amlodipino ir 25 mg hidrochlorotiazido). Pacientams aštuonias savaites buvo skiriama Imprida HCT arba viena iš trijų derinių, kuriuose yra tik dvi veikliosios medžiagos. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kraujospūdžio sumažėjimas.

Kokia Imprida HCT nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Gydymas didesne Imprida HCT doze buvo veiksmingesnis hipertenzijos gydymui nei deriniuose, kuriuose yra bet kurios veikliosios medžiagos. Pacientams, vartojantiems Imprida HCT, vidutinis kraujospūdžio sumažėjimas buvo apie 39, 7 / 24, 7 mmHg, palyginti su 32 / 19, 7 mmHg, 33, 5 / 21, 5 mmHg ir 31, 5 / 19, 5 pacientams, vartojantiems valsartano / hidrochlorotiazido, valsartano / amlodipino ir hidrochlorotiazido / amlodipino derinius.

Kokia rizika siejama su Imprida HCT vartojimu?

Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai, vartojant Imprida HCT (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100), yra hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), galvos svaigimas, galvos skausmas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), dispepsija (rėmuo), „pollachiuria“ (dažnas šlapinimasis), nuovargis ir edema (skysčių susilaikymas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Imprida HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Imprida HCT negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) veikliosioms medžiagoms, kitiems sulfonamidams, dihidropiridino dariniams arba bet kuriai Imprida HCT medžiagai. Vaisto negalima vartoti moterims, kurios buvo nėščios ilgiau nei tris mėnesius. Be to, jis neturėtų būti vartojamas pacientams, sergantiems kepenų ar tulžies sutrikimais (pvz., Gelta), sunkiomis inkstų ligomis, anurija (būklė, kai pacientas negali gaminti ar perduoti šlapimo) arba pacientams, kuriems atliekama dializė. kraujo valymas). Galiausiai, Imprida HCT negalima vartoti pacientams, sergantiems hipokalemija (mažas kalio kiekis kraujyje), hiponatremija (mažas natrio kiekis kraujyje) ir hiperkalcemija (didelis kalcio kiekis kraujyje), kurie nereaguoja į gydymą ir sergančius pacientus. hiperurikemija (didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje), sukeliantis simptomus.

Kodėl Imprida HCT buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nustatė, kad pacientai, kurie jau vartoja tris veikliąsias medžiagas, labiau linkę prisitaikyti prie gydymo, jei jiems skiriama Imprida HCT, kuri sujungia tris veikliąsias medžiagas vienoje tabletėje. Pagrindinis tyrimas parodė didesnės Imprida HCT dozės naudą mažinant kraujospūdį. Be to, įrodyta, kad Imprida HCT visų dozių atžvilgiu yra lyginamas su atskirų veikliųjų medžiagų deriniais. Todėl CHMP nusprendžia, kad Imprida HCT nauda yra didesnė už jo riziką, gydant suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis jau yra pakankamai kontroliuojamas kartu su amlodipinu, valsartanu ir hidrochlorotiazidu. Komitetas rekomendavo suteikti Imprida HCT rinkodaros teisę.