Kas tai yra ir ką jūs naudojate Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax yra vaistas, vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia astma, ir sušvelninti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos simptomus (LOPL, ilgalaikė liga, kai kvėpavimo takai ir plaučių alveoliai yra palaipsniui pažeisti arba užblokuoti, sunku kvėpuoti). Sudėtyje yra veikliosios medžiagos salmeterolis (ilgai veikiantis beta-2-agonistas) ir flutikazono propionatas (kortikosteroidas).
Gydant astmą, Aerivio Spiromax gali būti skiriamas pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama gydant beta-2-agonisto ir mažesnės inhaliacinės kortikosteroidų dozės arba pacientų, kurių astma jau yra pakankama, deriniu kontroliuojamas ilgai veikiančiu beta-2-agonistu ir didelėmis inhaliacinių kortikosteroidų dozėmis.
LOPL atveju Aerivio Spiromax vartojamas suaugusiems pacientams, kuriems praeityje pasireiškė ligos paūmėjimas (paūmėjimas) ir kurie, nepaisant reguliaraus gydymo, turi reikšmingų simptomų.
Aerivio Spiromax yra "hibridinis" vaistas. Tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, vadinamą Seretide Diskus (taip pat žinomas kaip Seretide Accuhaler), kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos. Tačiau „Aerivio Spiromax“ galima įsigyti tik vieną didelę dozę, o referencinis vaistas yra trijų stiprumų, ty tos pačios didelės dozės ir dvi mažesnės dozės. Kadangi Aerivio Spiromax galima įsigyti tik vieną didelę dozę, jo vartojimas astmoje apsiribojo pacientais, kurių liga yra sunki.
Kaip vartoti Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax yra tiekiamas inhaliuojantį miltelį nešiojamame inhaliatoriuje. Kiekvienam įkvėpus skiriama iš anksto nustatyta dozė.
Rekomenduojama dozė yra įkvėpimas du kartus per parą. Gydytojas turi periodiškai vertinti pacientus, kad įsitikintų, jog jie gauna mažiausią dozę, kuri yra pakankama simptomams kontroliuoti. Kadangi Aerivio Spiromax galima įsigyti tik su viena didele doze (turinčia 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato), jei reikia mažesnės dozės, pacientai turėtų pereiti prie alternatyvaus salmeterolio ir flutikazono propionato derinio, kuriame yra daugiau mažas flutikazono propionatas.
Aerivio Spiromax galima įsigyti tik su receptu. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje
Kaip veikia Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Dvi veikliosios Aerivio Spiromax medžiagos yra gerai žinomos ir yra įvairių vaistų, naudojamų astmos ir LOPL gydyti, atskirai arba kartu su kitais vaistais.
Salmeterolis yra ilgai veikiantis beta2 agonistas. Jis veikia jungiantis prie receptorių, vadinamų beta2 receptoriais, ir yra kvėpavimo takų raumenyje. Prisiimdamas prie šių receptorių, jis skatina raumenų atsipalaidavimą, o tai savo ruožtu padeda išlaikyti kvėpavimo takų išsiplėtimą ir skatina paciento kvėpavimą.
Flutikazono propionatas priklauso grupei priešuždegiminių vaistų, vadinamų kortikosteroidais. Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidų hormonai: jungiantis prie įvairių imuninių ląstelių tipų receptorių, jis mažina imuninės sistemos aktyvumą. Šis veiksmas savo ruožtu sumažina uždegiminių procesų (įskaitant histaminą) sudarančių medžiagų išsiskyrimą, tokiu būdu padėdamas apsaugoti kvėpavimo takus ir leisti pacientui lengviau kvėpuoti.
Kokia Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti Aerivio Spiromax bioekvivalentiškumą lyginant su referenciniu vaistu Seretide Diskus. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kadangi Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone vartojimu?
Kadangi Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Aerivio Spiromax yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškas Seretide Diskus. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Seretide Diskus atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Aerivio Spiromax vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Aerivio Spiromax būtų vartojami saugiai ir veiksmingai, buvo įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Daugiau informacijos apie Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Išsami „Aerimenio Spiromax“ EPPAR versija pateikiama Agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų vertinimo ataskaitų. Daugiau informacijos apie gydymą Aerivio Spiromax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
