Kas yra Cabometyx - Cabozantinib ir kam jis vartojamas?
Cabometyx yra vaistas nuo vėžio, skirtas gydyti progresuojančią inkstų ląstelių karcinomą (inkstų vėžio tipą) suaugusiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitu vėžiu, vadinamu "kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus inhibitoriumi (VEGF)".
Cabometyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos kabozantinibo.
Kaip vartoti Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx galima įsigyti tik pateikus receptą ir gydymą gali pradėti tik gydytojas, turintis vaistų nuo vėžio.
Cabometyx tiekiamas tabletėmis (20, 40 ir 60 mg). Rekomenduojama dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Pacientai neturėtų valgyti mažiausiai dvi valandas prieš ir vieną valandą po Cabometyx dozės. Gali reikėti sumažinti dozę arba laikinai nutraukti gydymą, jei pasireiškia sunkūs ar nepriimtini šalutiniai reiškiniai. Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol pacientas gauna naudos arba kol nepageidaujamas poveikis tampa netvarus. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Cabometyx - Cabozantinib?
Cabometyx veiklioji medžiaga kabozantinibas yra "tirozino kinazės inhibitorius". Tai reiškia, kad jis veikia blokuodamas kai kurių fermentų, vadinamų tirozino kinazėmis, aktyvumą. Šie fermentai randami tam tikruose receptoriuose (pvz., MET, AXL, RET ir VEGF receptoriuose) vėžinių ląstelių viduje, kur jie aktyvina skirtingus procesus, įskaitant ląstelių pasiskirstymą ir naujų kraujagyslių augimą vėžiui maitinti. Blokuodamas šių fermentų aktyvumą vėžio ląstelėse, vaistas mažina vėžio augimą ir plitimą.
Kokia Cabometyx - Cabozantinib nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Cabometyx buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 658 pacientai, sergantys pažengusia inkstų ląstelių karcinoma, kuri, nepaisant gydymo VEGF inhibitoriumi, pablogėjo. Tyrimo metu Cabometyx buvo lyginamas su priešnavikiniu everolimuzu. Rezultatai parodė, kad Cabometyx veiksmingai pailgina paciento išgyvenimą be ligos pablogėjimo (išgyvenamumas be ligos progresavimo): Cabometyx vartojusių pacientų vidutinis laikotarpis be ligos pablogėjimo buvo 7, 4 mėn. 8 mėnesius pacientams, gydytiems everolimuzu. Be to, preliminarūs rezultatai parodė, kad Cabometyx gydyti pacientai išgyveno ilgiau nei vartojant everolimuzą (vidutiniškai 21, 4 mėnesiai, palyginti su 16, 5 mėnesiais).
Kokia rizika siejama su Cabometyx - Cabozantinib vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai Cabometyx šalutiniai reiškiniai (pasireiškę bent 1 iš 4 žmonių) yra viduriavimas, nuovargis, pykinimas, apetito praradimas, palmių ir plantarų eritrodizestezijos sindromas (taip pat vadinamas „rankų pėdos sindromu“, kuris pasireiškia bėrimu ir rankų ir kojų padų tirpimas), hipertenzija, vėmimas, svorio kritimas ir vidurių užkietėjimas. Dažniausiai pasitaikantys sunkūs šalutiniai reiškiniai yra pilvo skausmas, pleuros išsiskyrimas (skysčių susikaupimas aplink plaučius), viduriavimas ir pykinimas.
Išsamų visų apribojimų ir šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Cabometyx, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Cabometyx - Cabozantinib buvo patvirtintas?
Pacientams, sergantiems progresavusia inkstų ląstelių karcinoma, kuri anksčiau buvo gydoma, yra neigiamų pasekmių ir nemažai medicininių poreikių. Buvo įrodyta, kad Cabometyx sukelia reikšmingą periodo padidėjimą nepabloginant ligos. Pirmieji rezultatai taip pat parodė, kad Cabometyx padėjo pailginti paciento išgyvenimą. „Cabometyx“ saugumas yra panašus į kitų tirozino kinazės inhibitorių, naudojamų inkstų ląstelių karcinoma, pobūdį ir jo nepageidaujamas poveikis laikomas valdomu. Todėl Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad „Cabometyx“ nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Cabometyx - Cabozantinib vartojimą?
„Cabometyx“ prekiaujanti bendrovė pateiks galutinius rezultatus, susijusius su bendru pacientų išgyvenimu pagrindiniame tyrime.
Į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad būtų užtikrintas saugus ir veiksmingas Cabometyx vartojimas.
Daugiau informacijos apie Cabometyx - Cabozantinib
Išsamų „Cabometyx“ EPAP apsilankykite Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų vertinimo ataskaitų. Daugiau informacijos apie gydymą Cabometyx rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
