Kas yra Feraccru - Maltolo Ferrico?
Feraccru yra geležies turintis vaistas. Jis vartojamas anemijai (mažam raudonųjų kraujo kūnelių ar hemoglobino) gydymui, kurį sukelia geležies trūkumas (geležies trūkumas), suaugusiems, sergantiems žarnyno uždegiminėmis ligomis, vadinamomis "uždegimine žarnyno liga" (pvz., Opinis kolitas ir Krono liga).
Feraccru sudėtyje yra veikliosios medžiagos geležies maltolio.
Kaip naudoti Feraccru - Maltolo Ferrico?
Vaistą galima įsigyti kapsulėmis (30 mg). Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė du kartus per parą, ryte ir vakare, esant tuščiam skrandžiui. Gydymo trukmė priklauso nuo geležies trūkumo sunkumo, tačiau paprastai tai trunka ne mažiau kaip 12 savaičių.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip veikia Feraccru - Maltolo Ferrico?
Geležies trūkumo anemija yra dažna uždegiminių žarnų liga sergančių pacientų problema. Tai sukelia įvairūs veiksniai, įskaitant kraujavimą ir blogą geležies įsisavinimą, esantį paciento uždegimo žarnyne.
Feraccru veiklioji medžiaga geležies maltolis yra geležį turintis junginys. Per burną jis absorbuojamas žarnyno ląstelėse; tada iš junginio išsiskiria geležis, transportuojamas ir saugomas organizme, kad būtų atkurtas normalus kiekis. Geležis yra esminis hemoglobino elementas, o jo atsargų reintegracija padeda organizmui gaminti daugiau hemoglobino ir atitinkamai koreguoti anemiją.
Kokia Feraccru - Maltolo Ferrico nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Feraccru buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 128 pacientai, kuriems buvo uždegiminė žarnyno liga, ir geležies trūkumo anemija, nustatyta hemoglobino kiekiu, mažesniu nei 12, 0 g / deciliteris (g / dl). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo padidėjusio hemoglobino kiekio matavimas po 12 gydymo savaičių.
Feraccru veiksmingumas placebo atžvilgiu, palyginti su hemoglobino kiekio padidėjimu, yra geresnis: pacientams, vartojantiems Feraccru, hemoglobino koncentracija vidutiniškai padidėjo nuo 11, 0 iki 13, 2 g / dl, o pacientų, vartojusių placebas išliko stabilus maždaug 11, 1 g / dl. Be to, maždaug 65% pacientų, vartojusių Feraccru, pasiekė normalų hemoglobino kiekį, lyginant su 10% pacientų, vartojusių placebą.
Kokia rizika siejama su Feraccru - Maltolo Ferrico vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys Feraccru šalutiniai reiškiniai (kurie pasireiškia iki 1 iš 10 žmonių) yra žarnyno simptomai, tokie kaip pilvo skausmas, pilvo pūtimas (viduriavimas), vidurių užkietėjimas, diskomfortas ir pilvo pūtimas; šie nepageidaujami poveikiai paprastai yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Sunkūs šalutiniai reiškiniai yra pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas ir viduriavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Feraccru, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Feraccru negalima vartoti pacientams, turintiems geležies perteklių (hemochromatozę) arba pacientams, kuriems atliekama pakartotinė kraujo perpylimo operacija. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Feraccru - Maltolo Ferrico buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Feraccru nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. Nustatyta, kad Feraccru veiksmingai didina hemoglobino kiekį pacientams, kuriems yra uždegiminė žarnyno liga ir geležies trūkumo anemija. Laikoma, kad Feraccru saugumas yra priimtinas, o šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir panašus į kitų geležies preparatų poveikį.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Feraccru - Maltolo Ferrico naudojimą?
Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Feraccru naudojimą, parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Feraccru vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Feraccru - Maltolo Ferrico
Išsamų EPAR ir Feraccru rizikos valdymo plano santrauką rasite Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų vertinimo ataskaitų. Daugiau informacijos apie gydymą Feraccru skaitykite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
