PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES
Kas yra Possia - tikagrelor?
Possia yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tikagreloro. Jis tiekiamas geltomis apvaliomis tabletėmis (90 mg).
Kam vartojamas Possia - tikagrelor?
Possia vartojamas kartu su aspirinu, kad būtų išvengta aterotrombotinių reiškinių (problemų, kurias sukelia kraujo krešulių susidarymas ir arterijų sustingimas), pvz., Miokardo infarktas ar insultas. Jis skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems yra ankstesnis miokardo infarktas arba nestabili krūtinės angina (krūtinės skausmas, kurį sukelia širdies kraujo tiekimo sutrikimai).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Possia - tikagrelor?
Pradinė Possia dozė yra dvi tabletės, vartojamos vienu metu, po to reikia reguliariai vieną tabletę du kartus per parą. Pacientai taip pat turėtų vartoti aspiriną pagal gydytojo nurodymus, išskyrus atvejus, kai gydytojas pats draudžia pacientą vartoti dėl sveikatos priežasčių. Gydymas turi tęstis iki vienerių metų, nebent gydytojas nurodo pacientui nutraukti vaisto vartojimą.
Kaip veikia Possia - tikagrelor?
Veiklioji Possia medžiaga tikagreloras yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimo metu taip atsitinka dėl tam tikrų kraujo ląstelių, trombocitų, kurie susilieja vienas su kitu (agregacija). Ticagreloras blokuoja trombocitų agregaciją ir neleidžia medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie receptoriaus ant jo paviršiaus. Tokiu būdu trombocitai praranda gebėjimą prilipti vienas prie kito, taip sumažindami krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti miokardo insulto ar reinfarkto.
Kokie tyrimai atlikti su Possia - tikagrelor?
Possia poveikis buvo ištirtas eksperimentiniuose modeliuose prieš tiriant žmones.
Viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo daugiau kaip 18 000 suaugusiųjų, kuriems buvo ankstesnis miokardo infarktas arba nestabili krūtinės angina, Possia buvo lyginama su klopidogreliu (kitu trombocitų agregacijos inhibitoriumi). Pacientai tuo pat metu vartojo aspiriną ir buvo gydomi iki vienerių metų. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, sergančių miokardo infarktu ar insultu, skaičius arba mirė dėl širdies ir kraujagyslių ligų.
Kokia Possia - tikagrelor nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Possia buvo veiksminga pacientams, kuriems buvo ankstesnis miokardo infarktas arba nestabili krūtinės angina. Pagrindiniame tyrime 9, 3% pacientų, gydytų Possia, pasireiškė miokardo infarktas arba insultas arba mirė nuo širdies ir kraujagyslių ligos, palyginti su 10, 9% klopidogreliu gydytų pacientų.
Kokia rizika siejama su Possia - tikagrelor vartojimu?
Dažniausi Possia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra dusulys (sunkus kvėpavimas), kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš virškinimo trakto (kraujavimas skrandyje ar žarnyne), kraujavimas iš odos arba kraujavimas po oda, mėlynės ir kraujavimas operacinės procedūros vietoje (toje vietoje, kur adata pateko į kraujagyslę). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Possia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Possia negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) tikagrelorui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunki kepenų liga, arba pacientams, kuriems yra kraujavimas, arba pacientams, sergantiems insulto, kurį sukelia intrakranijinis kraujavimas. Be to, jis neturėtų būti vartojamas pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie stipriai blokuoja vieną kepenų fermentų (CYP3A4), pvz., Ketokonazolą (naudojamą grybelinėms infekcijoms gydyti), klaritromiciną (antibiotiką), atazanavirą ir ritonaviras (vaistai, vartojami pacientams, sergantiems ŽIV) ir nefazodonu (vartojami depresijai gydyti).
Kodėl Possia - tikagrelor buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomone, pagrindinis tyrimas parodė, kad, palyginti su klopidogreliu, Possia sumažina miokardo infarkto ir mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligų riziką. Priešingai, mažinant insulto riziką, Possia nebuvo veiksmingesnė už klopidogrelį.
CHMP nusprendė, kad Possia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Possia - tikagrelor
2010 m. Gruodžio 3 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Possia rinkodaros teisę į AstraZeneca. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus ir gali būti atnaujintas po šio laikotarpio.
Išsamią „Possia“ EPAR versiją rasite Agentūros tinklalapyje. EMA.Europa.eu/Find medicine / Žmogaus vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Possia rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
