Kas yra Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido. Jis tiekiamas apvaliomis tabletėmis (mėlyna: 0, 5 mg; geltona: 1 mg; persikų: 2 mg).
„Repaglinide Teva“ yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas NovoNorm. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva skiriamas 2 tipo diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu) sergantiems pacientams. Jis vartojamas kartu su mityba ir fizine veikla, siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje pacientams, kurių hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje) nebegali būti kontroliuojama dieta, svorio netekimas ir mankšta. Repaglinide Teva taip pat gali būti vartojamas kartu su metforminu (kitu antidiabetiniu preparatu) 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nėra pakankamai kontroliuojama vien metforminu.
Kaip naudoti Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva reikia vartoti prieš valgį, paprastai iki 15 minučių prieš kiekvieną valgį. Dozę reikia koreguoti, kad būtų užtikrinta kuo geresnė kontrolė. Gydytojas turi reguliariai matuoti paciento gliukozės kiekį kraujyje, kad nustatytų mažiausią veiksmingą dozę. Repaglinide Teva taip pat gali būti skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie paprastai yra gerai kontroliuojami per dietą, bet laikinai negali reguliuoti gliukozės kiekio kraujyje.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 0, 5 mg. Šią dozę galima padidinti po vienos ar dviejų savaičių. Jei pacientai persijungia į Repaglinide Teva, kol jie vartoja kitą antidiabetiką, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Kaip veikia Repaglinide Teva?
2 tipo diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai naudoti insulino. Repaglinide Teva padeda kasoje gaminti daugiau insulino valgio metu ir yra naudojamas 2 tipo diabetui kontroliuoti.
Kokie tyrimai atlikti su Repaglinide Teva?
Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty abu vaistai organizme veikia tokiu pačiu aktyviosios medžiagos kiekiu).
Kokia rizika ir nauda, susijusi su Repaglinide Teva?
Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Repaglinide Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES teisės aktų reikalavimais, nustatyta, kad Repaglinide Teva kokybė yra lygiavertė NovoNorm. CHMP mano, kad, kaip ir NovoNorm atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Repaglinide Teva
2009 m. Birželio 29 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Teva rinkodaros teisę Teva Pharma BV.
Išsamų Repaglinide Teva EPAR galima rasti čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 06-2009.
