Ribavirin Teva - ribavirinas

PASTABA: ŠIOS VAISTINIO PREPARATO NAUDOJIMAS EUROPOS SĄJUNGOJE DRAUDŽIAMA \ t

Kas yra Ribavirin Teva?

Ribavirin Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino. Vaistas yra baltos kapsulės (200 mg).

„Ribavirin Teva“ yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Rebetol. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Ribavirin Teva?

Ribavirin Teva skiriamas 3 metų ir vyresniems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso sukelta kepenų infekcija), gydyti (ilgai trunkantis). Ribavirin Teva negalima vartoti kaip monoterapiją (tik vienas), bet tik kartu su alfa-2-b interferonu (kitu vaistų, vartojamų hepatitui gydyti).

Ribavirin Teva gali būti vartojamas pacientams, kuriems nėra gydymo (ty niekada nebuvo gydoma anksčiau) visų tipų C hepatitui, išskyrus 1 genotipą. Jis taip pat gali būti vartojamas suaugusiems pacientams, anksčiau gydytiems alfa interferonu, tačiau liga vėl atsirado.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Ribavirin Teva?

Gydymą Ribavirin Teva turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties. Ribavirin Teva dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir svyruoja nuo 3 iki 7 kapsulių per dieną. Ribavirin Teva gali vartoti tik pacientai, sveriantys ne mažiau kaip 47 kg. Jis turi būti vartojamas kiekvieną dieną valgio metu, padalijus į dvi dalis (ryte ir vakare). Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir atsako į gydymą ir gali svyruoti nuo 24 savaičių iki metų. Šalutinio poveikio atveju gali reikėti koreguoti dozę. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.

Kaip veikia Ribavirin Teva?

Ribavirin Teva veiklioji medžiaga ribavirinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis "nukleozidų analogų" klasei. Ribavirin Teva buvo sukurta taip, kad trukdytų virusų DNR ir RNR gamybai ar veikimui, kad virusai išgyventų ir daugėtų. Ribavirin Teva monoterapija neveiksminga pašalinant hepatito C virusą iš organizmo.

Kokius tyrimus atliko Ribavirin Teva?

Kadangi Ribavirin Teva yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo tyrimais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui. Dvi medikamentai yra bioekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Ribavirin Teva nauda ir rizika?

Kadangi Ribavirin Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikomos vienodomis.

Kodėl Ribavirin Teva buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Ribavirin Teva yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos Rebetol. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Rebetol atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Teva rinkodaros teisę.