Kas yra Atazanavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Atazanaviras Mylan yra ŽIV vaistas, vartojamas gydyti 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), sukeltą imunodeficito sindromą (AIDS). Jis vartojamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais antivirusiniais vaistais nuo šešerių metų amžiaus.
Atazanaviro Mylan gali skirti tik gydytojas, įvertinęs paciento vartojamus vaistus ir atlikdamas tyrimus, siekiant nustatyti, ar virusas gali reaguoti į Atazanavir Mylan. Numatoma, kad vaistinis preparatas bus veiksmingas pacientams, kuriems daugelis vaistų, priklausančių tai pačiai klasei kaip Atazanavir Mylan (proteazių inhibitoriai), nėra.
Atazanavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos atazanaviro.
Atazanaviras Mylan yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Atazanavir Mylan yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Reyataz. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartojamas Atazanavir Mylan?
Atazanaviras Mylan tiekiamas kapsulėmis (150 mg, 200 mg ir 300 mg). Vaistą galima įsigyti tik su receptu ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 300 mg vieną kartą per parą. Jaunesniems pacientams Atazanaviro Mylan dozė priklauso nuo kūno svorio. Kiekvieną dozę reikia gerti valgio metu.
Paprastai Atazanavir Mylan skiriamas kartu su ritonaviru, siekiant padidinti jo poveikį. Tačiau tam tikrais atvejais gydytojas gali apsvarstyti galimybę nutraukti ritonaviro vartojimą suaugusiems.
Kaip veikia Atazanavir Mylan?
Atazanaviro Mylan veiklioji medžiaga atazanaviras yra proteazės inhibitorius. Jis blokuoja fermentą, vadinamą proteaze, kurį virusas turi atgaminti. Blokuodamas fermentą, kurio virusas negali atgauti, ir infekcijos plitimas sulėtėja. Paprastai maža dozė kitam vaistui, ritonavirui, skiriama tuo pačiu metu, siekiant padidinti poveikį. Jo veiksmas - sulėtinti atazanaviro įsisavinimą, taip padidinant jo koncentraciją kraujyje. Tai leidžia naudoti mažesnę atazanaviro dozę ir pasiekti tą patį antivirusinį poveikį. Kartu su kitais priešvirusiniais vaistais Atazanaviras Mylan sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir saugo jį mažai. Atazanaviras Mylan neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau jis gali atidėti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, atsiradimą.
Kokia Atazanavir Mylan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi Atazanavir Mylan yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Reyataz. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kadangi Atazanavir Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Atazanavir Mylan vartojimu?
Kadangi Atazanavir Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Atazanavir Mylan buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Atazanaviras Mylan yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškas Reyataz. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Reyataz atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Atazanavir Mylan vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Atazanavir Mylan vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai saugiam ir veiksmingam Atazanavir Mylan vartojimui, buvo įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Kita informacija apie Atazanavir Mylan
2016 m. Vasarą Europos Komisija suteikė leidimą prekiauti Atazanavir Mylan, galiojančiu visoje Europos Sąjungoje.
Išsami Atazanavir Mylan EPAR versija pateikta Agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų įvertinimų ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Atazanavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
