Kas yra „Fexeric“ ir kam jis vartojamas?
Fexeric yra vaistas, skirtas hiperfosfatemijos (didelio fosfato kiekio kraujyje) kontrolei suaugusiems žmonėms, sergantiems ilgalaike inkstų liga. Sudėtyje yra sudėtingas geležies citrato koordinavimo aktyvus ingredientas.
Kaip vartojamas Fexeric?
Fexeric yra 1 g tablečių. Rekomenduojama pradinė dozė yra 3–6 tabletės per parą, padalijus į valgį. Didžiausia dozė yra 12 tablečių per dieną. Gydymo metu reikia periodiškai stebėti fosfatų kiekį kraujyje. Pacientai turi laikytis mažos fosfatų dietos.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Fexeric?
Pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, sunku pašalinti organizmo fosfatą. Fosfato kaupimasis kyla dėl hiperfosfatemijos, kuri ilgainiui gali sukelti komplikacijų, tokių kaip širdies ir kaulų liga.
Fexeric veiklioji medžiaga, geležies citrato koordinavimo kompleksas, yra medžiaga, galinti surišti fosfatą. Kai vaistas vartojamas valgio metu, „Fexeric“ sudėtyje esantis geležis jungiasi su žarnyne esančių maisto produktų fosfatais ir sudaro junginį, kuris vėliau išsiskiria su išmatomis. Tai užkerta kelią fosfato įsisavinimui į organizmą ir taip padeda išlaikyti mažą fosfatų kiekį kraujyje.
Kokia Fexeric nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Nustatyta, kad Fexeric veiksmingai kontroliuoja fosfatų kiekį kraujyje dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo ilgalaikė inkstų liga ir hiperfosfatemija. Abu tyrimai ištyrė fosfato kiekio kraujyje pokyčius, išmatuotus mg / dl.
Pirmajame tyrime Fexeric buvo toks pat veiksmingas kaip sevelamero karbonatas, įgaliotas vaistas, mažinant fosfatų kiekį 359 pacientams, kuriems buvo ilgalaikė inkstų liga: po 12 savaičių abu gydymo būdai sumažino fosfatų kiekį maždaug 2 mg. / dl.
Antrame tyrime 149 pacientai, kuriems nebuvo atlikta dializės, 3 mėnesius buvo gydomi Fexeric arba placebu. Tyrimas parodė, kad fosfatų kiekis kraujyje sumažėjo vidutiniškai 0, 7 mg / dl, vartojant Fexeric, palyginti su 0, 3 mg / dl sumažėjimu, pastebėtu vartojant placebą.
Kokia rizika siejama su Fexeric vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai Fexeric šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra evakuacijos (viduriavimo ar vidurių užkietėjimo) ir išmatų spalvos pokyčiai. Sunkus šalutinis poveikis pasireiškė nedažnai ir daugiausia paveikė žarnyną ir skrandį. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fexeric, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Fexeric negalima vartoti pacientams, kuriems yra mažas fosfatų kiekis kraujyje, pacientams, kuriems yra sunkus skrandžio ir žarnyno sutrikimas (įskaitant kraujavimą iš žarnyno), ir pacientams, kuriems yra geležies kaupimosi sutrikimų, pvz., Hemochromatozė. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Fexeric buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad „Fexeric“ nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP laikosi nuomonės, kad Fexeric veiksmingai kontroliuoja fosfatų kiekį kraujyje pacientams, kuriems yra ilgalaikė inkstų liga, kuriems atliekama dializė. Buvo laikoma, kad bendras saugos profilis yra priimtinas ir panašus į kitų medžiagų, galinčių surišti fosfatą.
Kokią informaciją vis dar laukia „Fexeric“?
Siekiant užtikrinti, kad Fexeric būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Fexeric vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Be to, bendrovė, kuri prekiauja „Fexeric“, atliks tyrimą, kad daugiau sužinotų apie vaisto saugumą, ypač senyviems pacientams.
Daugiau informacijos apie „Fexeric“
Daugiau informacijos apie gydymą Fexeric rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
