Kas yra ir kas yra Elmironas, naudojamas natrio - pentozano polisulfatui?
Elmiron yra vaistas, skirtas gydyti suaugusius pacientus su skausmingu šlapimo pūslės sindromu, šlapimo pūslės liga, sukeliančia skausmą dubens srityje, ir skubiai reikia dažnai šlapintis.
Elmiron vartojamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar stipriais skausmais ir kuriems yra nedidelis kraujavimas arba pažeidimai (opos) ant šlapimo pūslės sienelės.
Elmiron sudėtyje yra natrio pentozano veikliosios medžiagos polisulfato.
Kaip naudoti Elmiron - Pentosane natrio polisulfatą?
Elmiron tiekiamas kaip 100 mg kapsulės ir jį galima įsigyti tik su receptu. Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė, vartojama tris kartus per parą.
Pacientus privalote įvertinti kas šešis mėnesius ir, jei nepastebėta pagerėjimo, nutraukite gydymą.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Elmironas - pentozano natrio polisulfatas?
Veikliosios Elmirono, pentozano natrio polisulfato, veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas. Tačiau tai patenka į šlapimą ir manoma, kad jis prisirišęs prie apsauginio sluoksnio, kuris apima šlapimo pūslę, nepakankamas pacientams, sergantiems skausmingu šlapimo pūslės sindromu. Šis apsauginio sluoksnio stiprinimas gali sumažinti uždegimą ir šlapimo pūslės skausmą.
Kokia nauda, kurią parodė Elmiron - natrio pentozano polisulfatas tyrimų metu?
Kadangi pentozano natrio polisulfatas yra gerai žinoma medžiaga ir jos naudojimas skausmingam šlapimo pūslės sindromui yra gerai žinomas, Elmirono įmonė pateikė mokslinės literatūros duomenis. Per keturis pagrindinius literatūros tyrimus nustatyta, kad natrio pentozano polisulfatas veiksmingai mažina tokius simptomus kaip skausmas ir skubumas dažnai šlapintis.
Tyrimai atlikti su 454 pacientais, kuriems buvo nedidelis kraujavimas ir pūslės sienelių pažeidimai. Atsižvelgiant į keturių tyrimų rezultatus, 1 iš 3 (33%) pacientų, vartojusių pentozano natrio polisulfatą, parodė bendrą ligos pagerėjimą, palyginti su maždaug 1 iš 6 (16%) pacientų, vartojusių placebą (gydomąjį preparatą).
Kokia rizika siejama su Elmiron - pentosane natrio polisulfatu?
Dažniausi Elmiron šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas, galvos svaigimas ir poveikis virškinimo sistemai, pvz., Viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas (skrandžio skausmas) ir kraujavimas iš tiesiosios žarnos. Kadangi Elmiron gali turėti silpną antikoaguliantinį poveikį (ty jis gali užkirsti kelią kraujo krešėjimui teisingai), jis neturėtų būti vartojamas pacientams, kuriems yra aktyvus kraujavimas (išskyrus moteris menstruacinio ciklo metu). Išsamų Elmiron šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Elmiron buvo patvirtintas - pentozano natrio polisulfatas?
Skausmingas šlapimo pūslės sindromas yra liga, dėl kurios vaistai anksčiau nebuvo patvirtinti ES. Pacientams, sergantiems lengvu kraujavimu ir pažeistais šlapimo pūslės sienelėmis, gydymas Elmiron sukėlė žymiai daugiau pacientų nei bendras simptomų sumažėjimas.
Nenustatyta jokių didelių saugumo problemų, o bet koks kraujavimo pavojus gali būti sumažintas taikant atitinkamas atsargumo priemones.
Todėl Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Elmiron nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Elmiron - pentosane natrio polisulfato naudojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Elmiron būtų vartojami saugiai ir veiksmingai, buvo įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Daugiau informacijos apie Elmiron - pentosano natrio polisulfatą
Išsamų Elmirono EPAR apsilankykite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų vertinimo ataskaitų. Daugiau informacijos apie gydymą Elmiron rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
