Avamys - flutikazono furoatas

Kas yra Avamys?

Avamys yra nosies purškalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutikazono furoato.

Kam vartojamas Avamys?

Avamys vartojamas alerginio rinito simptomams gydyti. Tai yra nosies takų uždegimas, kurį sukelia alergija, sukelianti sloga, užsikimšęs nosis, niežulys ir čiaudulys. Dažnai tai lydi akis veikiantys simptomai, tokie kaip dirginimas, ašarojimas ar paraudimas. Avamys skirtas 6 metų ir vyresniems pacientams.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Avamys?

Rekomenduojama Avamys dozė 12 metų ir vyresniems pacientams yra du purškalai kiekvienoje šnervėje vieną kartą per dieną. Kai simptomai yra kontroliuojami, ši dozė gali būti sumažinta iki vieno purškimo kiekvienoje šnervėje. Turi būti naudojama minimali veiksminga dozė, kuri gali kontroliuoti simptomus.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų rekomenduojama dozė yra vienas purškalas kiekvienoje šnervėje vieną kartą per dieną; tačiau, jei simptomai nekontroliuojami, galima padidinti dozę iki dviejų purškalų. Siekiant maksimalios naudos, vaistas turėtų būti vartojamas reguliariai ir kasdien tuo pačiu metu. Paprastai jis pradeda galioti nuo aštuonių valandų po pirmojo purslų, tačiau maksimalios naudos gavimas gali užtrukti kelias dienas. Avamys gali būti vartojamas tik tol, kol pacientas patirs alergenų, pvz., Žiedadulkių, dulkių erkių ar kitų gyvūnų.

Kaip veikia Avamys?

Avamys veiklioji medžiaga flutikazono furoatas yra kortikosteroidas. Jis veikia panašiai kaip natūraliai atsirandantys kortikosteroidų hormonai, ty sumažina imuninės sistemos aktyvumą, užkertant kelią įvairių tipų imuninių ląstelių receptoriams. Dėl to sumažėja uždegimo procese dalyvaujančių medžiagų, pvz., Histamino, išsiskyrimas, mažinant alergijos simptomus.

Kokie tyrimai atlikti su Avamys?

Avamys poveikis buvo ištirtas eksperimentiniais modeliais, prieš tiriant juos žmonėms.

Avamys buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo apie 2500 pacientų. Per pirmuosius keturis tyrimus Avamys buvo vartojamas 12 metų ir vyresniems pacientams; trys trumpalaikiai tyrimai truko dvi savaites, jame dalyvavo 886 pacientai, sergantys sezoniniu alerginiu rinitu (šienligė), o ketvirtasis truko keturias savaites ir dalyvavo 302 pacientams, sergantiems daugiametėmis (ne sezoninėmis) alergijomis, pvz. gyvūnai. Kiti du tyrimai buvo atlikti su vaikais nuo 2 iki 11 metų. Pirmajame tyrime dalyvavo 558 vaikai, turintys daugiametį alerginį rinitą, o antrasis - 554 vaikus su sezoniniu alerginiu rinitu.

Visuose tyrimuose pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo poveikis keturiems nosies sukeliamiems alergijos simptomams. Kiekvienas simptomas buvo matuojamas skalėje nuo 0 iki 3, o bendras balas buvo 12 taškų.

Kokia Avamys nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Avamys buvo veiksmingesnis už placebą mažinant alerginio rinito simptomus šešerių metų ir vyresniems pacientams. Sezoninio alerginio rinito tyrimų metu 12 metų ir vyresniems pacientams Avamys sumažino simptomų skaičių nuo maždaug 9 taškų tyrimo pradžioje iki 3, 6–5, 4 taškų per du kartus. placebą, palyginti su 2, 3 ir 3, 7 balų. Tiriant daugiametį alerginį rinitą, „Avamys“ po keturių savaičių sumažėjo 3, 6 balo, o placebu sumažėjo 2, 8 balo.

Panašūs rezultatai buvo nustatyti ir vyresniems kaip 6 metų vaikams. Tačiau nebuvo įmanoma nustatyti, ar Avamys yra veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams, nes į tyrimus buvo įtrauktas nepakankamas vaikų skaičius šioje amžiaus grupėje.

Kokia rizika siejama su Avamys vartojimu?

Dažniausias šalutinis poveikis vartojant Avamys (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra kraujavimas iš nosies. Tai paprastai būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir yra linkęs paveikti suaugusiuosius, kurie vartojo Avamys ilgiau nei šešias savaites. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Avamys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Avamys negalima skirti pacientams, kurie yra itin jautrūs flutikazono furoatui ar kitoms vaisto medžiagoms.

Kodėl Avamys buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Avamys nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant alerginio rinito simptomus šešerių metų ir vyresniems pacientams. Komitetas rekomendavo suteikti Avamys rinkodaros teisę.