LUCEN ® Esomeprazolas

LUCEN ® yra esomeprazolio vaistas.

THERAPEUTIC GROUP: Antireflux - Antiulcer-Proton siurblio inhibitoriai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos LUCEN ® Esomeprazolas

LUCEN ® yra naudinga tiek kaip farmakologinė parama skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų prevencijai ir gydymui, susijusiam su ilgalaikiu gydymu nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, tiek kaip gydymo būdas gydant visas ligas, susijusias su skrandžio hiperhidratizacija, pvz., Gastroezofaginio refliukso liga, ezofagitas erozijos, dvylikapirštės žarnos opos, skrandžio ir peptinės opos ir Zollingerio-Elisono sindromas.

Kartu su antibiotikais LUCEN ® taip pat gali būti vartojamas gydant Helicobacter Pylori

Veikimo mechanizmas LUCEN ® Esomeprazolis

Kaip ir kitos veikliosios medžiagos, priskiriamos protonų siurblio inhibitoriaus kategorijai, net ir esomeprazolui, dažniausiai omeprazolas gali veikti selektyviai rūgšties protonų siurbliu, išreikštu skrandžio parietinių ląstelių, mažinant protonų sekreciją link skrandžio liumeną.

Aktyviosios medžiagos aktyvavimas stebimas po protonacijos, išskirtinai intraląsteliniuose kanaluose, kur pH pasiekia mažas vertes, o po geriamojo vaisto vartojimo skrandžio rūgšties barjeras pavyksta prasiskverbti, nes jis yra absorbuojamas. vėliau dvylikapirštės žarnos gleivinės.

Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje stebima maždaug po 2 valandų, kai maksimalus biologinis prieinamumas yra maždaug 64% bendros dozės, atsižvelgiant į tai, kad metabolizmas yra lengvas.

Vietoj to, veiklioji medžiaga yra visiškai metabolizuojama kepenų lygiu, iš citochromo p450, izoforminio CYP2C19 ir vėliau išskiriama daugiausia per inkstų kelią.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. EXOMEPRAZOL IR NVNU

Kaip žinoma kaip viena iš esomeprazolio terapinių indikacijų, tai yra skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų prevencija, susijusi su ilgalaikiu gydymu nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo. Šiame tyrime kartu vartojant fiksuotą naprokseną ir esomeprazolio dozę, buvo ypač naudinga sumažinti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos komplikacijų dažnumą.

2. EXOMEPRAZOL IR PRIEŽIŪROS TERAPIJA

Po endoskopinio gydymo geriamojo kraujavimo opos gydymui geriamojo esomeprazolio vartojimas pasirodė esąs labai gerai toleruojamas ir veiksmingai apsaugantis nuo galimo kraujavimo ir opos neužgijimo.

3. EXOMEPRAZOL IR DISPHEY

Kai kuriems pacientams virškinimo sutrikimai priklauso nuo normalios virškinimo trakto mikroaplinkos pokyčių. Iš tikrųjų šiame tyrime nustatyta, kad 68% pacientų, sergančių dispepsija, gali būti naudingi, nes sumažėja rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas bei esomeprazolio vartojimas.

Naudojimo būdas ir dozavimas

LUCEN ® skrandyje neirios tabletės, kurių sudėtyje yra 20 - 40 mg esomeprazolo:

panaudota dozė skiriasi priklausomai nuo gydymo tikslų ir paciento klinikinės padėties.

Iš esmės 80 mg paros dozė naudojama gydant Zollingerio-Elisono sindromą, o daugeliu atvejų 40 ir 20 mg esomeprazolo paros dozės yra pakankamos eroziniam refliuksiniam ezofagitui gydyti, gastroezofaginio refliukso liga, dvylikapirštės žarnos opa ir pepsinė H.Pylori kartu su antibiotikais ir ilgalaikių skrandžio opų prevencija su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.

Tinkamą dozę bet kuriuo atveju turi nustatyti gydytojas, atidžiai įvertinęs paciento fizines ir patologines sąlygas bei gydymo tikslus.

Įspėjimai LUCEN ® Esomeprazole

Esomeprazolo kepenų ir inkstų metabolizmui reikia atidžiai prižiūrėti gydytoją, kai LUCEN® vartojamas pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi.

Kaip ir kitiems protonų siurblio inhibitoriams, prieš pradedant vartoti esomeprazolį, reikia įvertinti paciento klinikinę nuotrauką, kad būtų išvengta piktybinės virškinimo trakto ligų kilmės, sumažinant diagnozės pavėlavimo riziką dėl LUCEN ® prielaida, atsižvelgiant į gebėjimą slėpti simptomus.

Ilgalaikis šio vaistinio preparato vartojimas buvo susijęs su gastrino koncentracijos kraujyje padidėjimu, tikriausiai susijęs su skrandžio ir žarnyno neformacijų atsiradimu.

Skrandžio rūgšties sumažėjimas skrandžio aplinkoje gali paskatinti Salmonella ir Campylobacter infekciją, ypač pacientams, kurie nuolat vartoja šiuos vaistus.

Dėl mieguistumo, psichikos sumišimo ir galvos svaigimo epizodų atsiradimo po to, kai vartojama esomeprazolio, mašinų naudojimas ir transporto priemonių vairavimas gali būti pavojingi.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

LUCEN ® saugumas, kai vartojamas nėštumo metu, vis dar svarstomas dėl eksperimentinių tyrimų ir klinikinių tyrimų, kuriuose buvo prieštaringų rezultatų.

Dėl šios priežasties esomeprazolo vartojimas yra kontraindikuotinas nėštumo metu ir vėlesniu laktacijos laikotarpiu.

sąveika

Sąveika, aprašyta LUCEN ®, iš esmės priklauso nuo:

Metabolizmas, kurį sukelia CYP2C19, labai polimorfinis fermentas, dalyvaujantis daugelio kitų veikliųjų medžiagų metabolizme ir slopinamas tų pačių esomeprazolio metabolitų. Todėl akivaizdu, kad kartu vartojamas esomeprazolis ir minėto fermento substratai arba jų moduliatoriai ir esomeprazolas gali būti atitinkamai susiję su įvairių junginių ir esomeprazolo farmakokinetinių savybių kitimu.
Intragastrinio rūgštingumo sumažėjimas, kuris gali sumažinti vaistų, pvz., Kai kurių priešgrybelinių medžiagų, absorbciją, kurių absorbciją reguliuoja skrandžio pH.

Kad būtų išvengta nemalonių šalutinių reiškinių atsiradimo, būtų naudinga vengti kartu vartoti šiuos vaistus arba koreguoti santykines dozes.

LUCEN ® Esomeprazolo kontraindikacijos

LUCEN® kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu ir pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ir jos pagalbinėms medžiagoms, arba kitiems benzimidazolo dariniams, atsižvelgiant į kryžminio reaktyvumo galimybę.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Nustatyta, kad pagrindiniai šalutiniai reiškiniai, aprašyti vartojant LUCEN ®, yra kliniškai nereikšmingi ir daugiausia būdingi pilvo skausmui, vidurių užkietėjimui, viduriavimui, pykinimui, vėmimui, viduriavimui, galvos svaigimui ir nemiga.

Sunkesni ir kliniškai svarbesni sutrikimai buvo pastebimi retai, ypač tam tikrose rizikos grupėse.

Bet kuriuo atveju visi aukščiau minėti šalutiniai reiškiniai paprastai skatina regresiją nutraukus gydymą.