narkotikai

Clopidogrel DURA

Kas yra Clopidogrel DURA?

Clopidogrel DURA yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio ir yra rausvos spalvos (75 mg) tabletės.

Clopidogrel DURA yra "generinis vaistas", o tai reiškia, kad Clopidogrel DURA yra analogiškas "referenciniam vaistui", kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Clopidogrel DURA?

Clopidogrel DURA yra skirtas aterotrombotinių reiškinių (dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiems. Clopidogrel DURA gali būti skiriamas šioms pacientų grupėms:

  1. pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). gydymas Clopidogrel DURA gali prasidėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
  2. pacientams, sergantiems neseniai išeminiu insultu (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą). Gydymas Clopidogrel DURA gali prasidėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
  3. pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos sutrikimai).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Clopidogrel DURA?

Standartinė Clopidogrel DURA dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, valgant arba nevalgius.

Kaip veikia Clopidogrel DURA?

Clopidogrel DURA veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimas atsiranda dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel DURA?

Kadangi Clopidogrel DURA yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Clopidogrel DURA nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel DURA yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel DURA buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel DURA kokybė yra lygi ir yra biologiškai ekvivalentiška Plavix. CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel DURA rinkodaros teisę.

Daugiau informacijos apie Clopidogrel DURA

2009 m. Rugsėjo 21 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel DURA rinkodaros teisę Mylan dura GmbH.

Išsamų Clopidogrel DURA EPAR galima rasti čia.

Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 07-2009.