Kas yra ir kam vartojamas Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridas?
Memantine ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido . Jis vartojamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga, gydyti. Alzheimerio liga yra demencija (neurologinis sutrikimas), kuris palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį. Memantine ratiopharm yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad „Memantine ratiopharm“ yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas „Ebixa“.
Kaip vartojamas Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridas?
Memantine ratiopharm tiekiamas tabletėmis (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg) ir galima įsigyti tik su receptu. Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei galima remtis asmens, kuris reguliariai kontroliuoja paciento įsisavinimą Memantine ratiopharm, pagalba. Memantine ratiopharm reikia vartoti vieną kartą per parą, visada tuo pačiu metu. Siekiant išvengti nepageidaujamų reiškinių atsiradimo, pirmąsias tris gydymo savaites Memantine ratiopharm dozė palaipsniui didinama: pirmąją savaitę dozė yra 5 mg, antrą savaitę - 10 mg ir trečiąją savaitę - 15 mg. savaitę. Nuo ketvirtosios savaitės rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Tolerancija ir dozė turi būti vertinamos praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios. Vėliau, reguliariai peržiūrint gydymo Memantine ratiopharm naudą. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų sutrikimų, gali prireikti sumažinti dozę. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje
Kaip veikia Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridas?
Memantine ratiopharm veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nežinoma; tačiau manoma, kad su juo susijęs atminties praradimas atsiranda dėl signalų perdavimo smegenyse sutrikimo. Memantinas veikia blokuodamas tam tikrus receptorių tipus, vadinamus NMDA receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi glutamatas, neurotransmiteris. Neurotransmiteriai yra nervų sistemos cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Glutamato pokyčiai smegenų viduje yra susiję su atminties praradimu, pastebėtu Alzheimerio liga. Be to, pernelyg didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali sukelti ląstelių pažeidimą arba mirtį. NMDA receptorių blokavimas, mema
Kokie tyrimai buvo atlikti su Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridu?
Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui „Ebixa“. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Memantine ratiopharm - memantino hidrochlorido nauda ir rizika?
Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Memantine ratiopharm turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Ebixa. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Ebixa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Memantine ratiopharm vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine ratiopharm - memantino hidrochlorido vartojimą?
Saugos informacija buvo pateikta preparato charakteristikų santraukoje ir Memantine ratiopharm informaciniame lapelyje, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridą
2013 m. Birželio 13 d. Europos Komisija suteikė leidimą prekiauti Memantine ratiopharm, galiojančiu visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Memantine ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 2013 m. Birželio mėn.
