Ziprexa-olanzapinas

Kas yra Zyprexa?

Zyprexa yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Vaistą galima įsigyti tabletėmis (baltos ir apvalios: 2, 5, 5, 7, 5 ir 10 mg, mėlynos ir ovalios: 15 mg, rožės ir ovalios: 20 mg) ir kaip milteliai injekciniam tirpalui.

Kam vartojamas Zyprexa?

Zyprexa skiriamas šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui. Šizofrenija yra psichinė liga, kuriai būdingi keli simptomai, tarp jų - minties ir kalbos sutrikimai, haliucinacijos, įtarimas ir klaidos. Zyprexa taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.

Vaistas taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų gydymui suaugusiems (ypač euforiškai). Jis taip pat gali būti naudojamas siekiant išvengti manijos epizodų pasikartojimo (simptomų atsinaujinimas) pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichine liga, kuriai būdingas manijos ir depresijos fazių pakitimas) pacientams, kurie reagavo į pradinį gydymą.

Paprastai Zyprexa vartojama per burną; injekcinis tirpalas yra skirtas greitai kontroliuoti agitaciją ar elgesio sutrikimus pacientams, sergantiems šizofrenija ar manijos epizodu, kai geriamojo gydymo nereikia.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas ZYPREXA?

Rekomenduojama pradinė Zyprexa tablečių dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenija ir manijos epizodų prevencija yra 10 mg per parą; manijos epizodų gydymui yra 15 mg per parą, nebent jis vartojamas kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento atsaką ir gydymo toleranciją nuo 5 iki 20 mg per parą.

Įprastinė injekcinio tirpalo dozė yra 10 mg

raumenų. Antrą 5 ar 10 mg injekciją galima atlikti praėjus dviem valandoms, todėl reikia sumažinti dozę vyresniems kaip 65 metų pacientams (5 mg per parą tabletėms ir 2, 5-5 mg injekciniam tirpalui) ir pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų sutrikimais (5 mg per parą tiek tabletėms, tiek injekciniams tirpalams).

Bet kuriuo atveju didžiausia Zyprexa paros dozė, naudojant tabletes arba injekcinį tirpalą, yra 20 mg.

Kaip veikia Zyprexa?

Zyprexa veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip "netipinis" antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo senų antipsichozinių vaistų nuo 1950-ųjų. kai kurie skirtingi receptoriai nervų ląstelių paviršiuje smegenyse. Tokiu būdu tarp smegenų ląstelių perduodami signalai pertraukiami per „neurotransmiterius“, ty chemines medžiagas, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Manoma, kad naudingas olanzapino poveikis priklauso nuo jo gebėjimo blokuoti neurotransmiterių 5- hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, mažindamas šių ligų simptomus.

Kokie tyrimai atlikti su Zyprexa?

Zyprexa tabletės buvo tiriamos maždaug 3000 su šizofrenija sergančių suaugusiųjų, kurių vaisto veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (medžiaga, neturinčia poveikio organizmui) arba haloperidoliu (kitu vaistu nuo psichozės). Buvo atlikti keturi tyrimai, kurie truko šešias savaites; tačiau pacientai ir toliau vartojo vaistą metus ar ilgiau.

Kalbant apie ūminių manijos epizodų gydymą suaugusiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu, Zyprexa tabletės buvo lyginamos su placebu, haloperidoliu arba valproatu (kitu vaistu, naudojamu manijos epizodais) penkiuose tyrimuose, tarp jų ir tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekamas taip pat gydyti kitais vaistais. Siekiant užkirsti kelią manijos epizodams, Zyprexa tabletės buvo tirtos 1 162 suaugusiesiems. Jų veiksmingumas buvo lyginamas su placebu arba ličiu (kitu vaistu, skirtu bipoliniam sutrikimui gydyti).

Injekcinis tirpalas buvo ištirtas 581 šizofrenijos suaugusiam pacientui (lyginant su placebu arba haloperidolio injekciniu tirpalu) ir 228 suaugusiems su manija (palyginus su placebu arba lorazepamo injekciniu tirpalu, kitas vaistas, skirtas gydyti manijos epizodai).

Visuose tyrimuose Zyprexa veiksmingumas buvo įvertintas pagal serijų seriją simptomų įvertinimui.

Kokia Zyprexa nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Visuose tyrimuose Zyprexa tabletės ir injekcinis tirpalas buvo veiksmingesni už placebą gerinant simptomus. Zyprexa tabletės buvo tokios pat veiksmingos kaip lyginamieji vaistai gydant šizofreniją (haloperidolį), gydant vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus (haloperidolį ir valproatą) ir gydant bipolinį sutrikimą (ličio) sergančius pacientus. Injekcinis tirpalas taip pat pasirodė esąs veiksmingesnis už lorazepamą (esant santykinai mažai dozei) asmenims, sergantiems manija ir tokiu pat veiksmingu kaip haloperidolis gydant šizofreniją.

Kokia rizika siejama su Zyprexa vartojimu?

Dažniausiai pasitaikantys Zyprexa šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra mieguistumas, padidėjęs kūno svoris ir padidėjęs prolaktino (hormono) kiekis. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zyprexa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Zyprexa negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) olanzapinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Zyprexa negalima vartoti pacientams, kuriems yra siaurojo kampo glaukomos rizika (padidėjęs slėgis akies viduje).

Kodėl Zyprexa buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zyprexa nauda yra didesnė už jo riziką, gydant šizofreniją suaugusiesiems, kad pacientai, kuriems pasireiškė teigiamas atsakas į pradinį gydymą, pagerintų gydymą tolesniu gydymu. - vidutinio sunkumo ar sunkios manijos gydymui, siekiant išvengti naujų epizodų pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu, ir injekciniame tirpale, kad būtų galima greitai kontroliuoti šizofrenija sergančių pacientų agitacinius ar elgesio sutrikimus ar epizodus. manija, kai geriamasis gydymas netinka. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Zyprexa rinkodaros teisę.