narkotikai

Corlentor - ivabradinas

Kas yra Corlentor?

Corlentor yra lašišų tabletė (5 mg pailgos, trikampio 7, 5 mg), vartojama per burną. Veiklioji medžiaga yra ivabradinas 5 ir 7, 5 mg dozėmis.

Kam vartojamas Corlentor?

Corlentor vartojamas simptominiam lėtinės stabilios krūtinės anginos gydymui (skausmas krūtinėje, alamandble ir nugaros skausmas po fizinio krūvio, dėl kraujo patekimo į širdį problemų). Corlentor vartojamas pacientams, sergantiems normaliu sinusiniu ritmu (širdies ritmu), kurie negali būti gydomi arba kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių (kito vaisto nuo krūtinės anginos).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Corlentor?

Corlentor reikia gerti valgio metu du kartus per parą, ryte ir vakare.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą. Pacientams, vyresniems nei 75 metų, galima pradėti 2, 5 mg dozę iki 5 mg dozės. Po 3-4 gydymo savaičių dozę galima padidinti iki 7, 5 mg du kartus per parą, atsižvelgiant į individualų atsaką.

Kaip veikia Corlentor?

Stenokardijos simptomai (krūtinės, rankos ar žandikaulio skausmas) atsiranda dėl nepakankamo deguonies kraujo tiekimo į širdį. Lėtinės stabilios krūtinės anginos atveju atsiranda tokių simptomų

fizinės pastangos metu. Corlentor yra vaistas, kuris selektyviai mažina širdies susitraukimų dažnį. Vaisto veiklioji medžiaga ivabradinas slopina lf kanalus, ty specializuotas ląsteles, esančias sinuso mazge, natūralų širdies stimuliatorių, kuris kontroliuoja širdies susitraukimus ir reguliuoja širdies ritmą. Kai kanalai yra užblokuoti, širdies susitraukimų dažnis mažėja, širdis veikia mažiau ir todėl reikia mažiau deguonies kiekio kraujyje. Todėl Corlentor veikia sumažindamas ar užkertant kelią krūtinės anginos simptomams.

Kaip buvo tiriamas Corlentor?

Corlentor buvo atliktas keturių trijų ar keturių mėnesių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 3222 pacientai, iš kurių 2168 buvo gydomi Corlentor. Vaistas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), atenololiu arba amlodipinu (kitais vaistais nuo krūtinės anginos). Vaistas taip pat buvo tiriamas kaip papildomas gydymas pacientams, kurie kartu vartojo amlodipiną. Efektyvumas buvo įvertintas daugiausia fizinių bandymų metu, siekiant, pavyzdžiui, išmatuoti judėjimo, kurį pacientas galėjo padaryti prieš stenokardiją, dydį.

Kokią naudą Corlentor atskleidė savo studijų metu?

Corlentor padidino atsparumą stresui ir buvo toks pat veiksmingas, kaip ir placebo, kaip ir atenololis bei amlodipinas. Įtraukus Corlentor į gydymą amlodipinu, papildomos naudos nepastebėta.

Kokia rizika siejama su Corlentor?

Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis, pasireiškiantis daugiau nei viename paciente iš 10, susideda iš šviesos reiškinių arba „fosfenų“ (laikinas šviesos pojūtis regėjimo lauke). Kiti šalutiniai reiškiniai yra neryškus matymas, bradikardija (labai mažas širdies susitraukimų dažnis), nereguliarus širdies plakimas, galvos skausmas (paprastai per pirmą gydymo mėnesį) ir galvos svaigimas. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta Corlentor, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Corlentor negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) ivabradinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai, pacientams, kuriems yra labai mažas kraujospūdis, kai pacientams, kuriems yra labai mažas kraujospūdis, sergamumas širdies ritmu yra mažesnis nei 60 kartų per minutę iš įvairių kardiopatijų (kardiogeninis šokas, širdies ritmo sutrikimai, širdies priepuolis, širdies nepakankamumas), pacientams, sergantiems sunkiais kepenų sutrikimais, ir nėščioms ar žindančioms pacientėms. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Kodėl Corlentor buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Corlentor veiksmingumas ir priimtinas saugumo pobūdis yra pakankamas kaip alternatyvus gydymas pacientams, sergantiems lėtiniu stabiliu krūtinės angina, turinčiu normalų sinusinį ritmą. gydomi beta adrenoblokatoriais. CHMP nusprendė, kad nauda yra didesnė už riziką ir rekomendavo suteikti leidimą prekiauti.

Daugiau informacijos apie „Corlentor“:

2005 m. Spalio 25 d. Europos Komisija „Les Laboratoires Servier“ išdavė „Corlentor“ leidimą prekiauti visoje Europos Sąjungoje.

Visą Corlentor vertinimo (EPAR) versiją rasite čia.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 2006 m. Kovo mėn