Kas yra Levitra?
Levitra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio. Jis tiekiamas oranžinėmis apvaliomis tabletėmis (5, 10 ir 20 mg).
Kam vartojamas Levitra?
Levitra vartojamas suaugusiems vyrams, sergantiems erekcijos disfunkcija (taip pat žinomas kaip impotencija), kuris yra nesugebėjimas pasiekti arba išlaikyti erekciją, pakankamą pakankamam seksualiniam aktyvumui. Seksualinė stimuliacija yra būtina, kad Levitra įsigaliotų.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu .
Kaip vartojamas Levitra?
Rekomenduojama Levitra dozė yra 10 mg, vartojama su maistu arba be jo, maždaug 25–60 minučių prieš seksualinį aktyvumą. Jei Levitra vartojamas su riebiu maistu, poveikis gali būti atidėtas. Priklausomai nuo veiksmingumo ir šalutinio poveikio, dozę galima padidinti iki 20 mg arba sumažinti iki 5 mg. Pacientams, turintiems kepenų sutrikimų ar sunkių inkstų sutrikimų, reikia pradėti gydyti 5 mg dozę. Nerekomenduojama vartoti daugiau nei vieną tabletę per dieną.
Kaip veikia Levitra?
Levitra veiklioji medžiaga vardenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Jis veikia blokuodamas fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai sumažina ciklinio guanozino monofosfato (cGMP) kiekį. Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpos gamina cGMP, kuris sukelia varpos pūslelinės raumenis atsipalaiduoti (baisūs kūnai), leidžiantys kraujotaką patekti į korpusą, kuris sukelia erekciją. Blokuodamas cGMP mažėjimą, Levitra atkuria erekcijos funkciją. Seksualinė stimuliacija visada reikalinga erekcijai sukurti.
Kokie tyrimai atlikti su Levitra?
Levitra keturi pagrindiniai tyrimai atlikti su 2 431 vyru 20–83 metų amžiaus pacientu, kuriame vaistas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu). Vienas tyrimas buvo atliktas su cukriniu diabetu sergantiems vyrams ir kitiems pacientams, kuriems buvo pašalinta prostata. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gebėjimas gauti ir išlaikyti erekciją, aptiktas dviejuose namuose užpildytuose klausimynuose.
Kokia Levitra nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Visose priemonėse ir visuose tyrimuose Levitra buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Kokia rizika siejama su Levitra vartojimu?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas ir odos paraudimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Levitra, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Levitra negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) vardenafiliui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti tais atvejais, kai seksualinis aktyvumas neskatinamas (pvz., Vyrams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis, pvz., Nestabili krūtinės angina ar sunkus širdies nepakankamumas). Vaistas taip pat neturėtų būti vartojamas žmonėms, patyrusiems regos nervo dėl kraujo tekėjimo sutrikimų regėjimo praradimą (ne arteritinė priekinė išeminė optinė neuropatija - NAION). Levitra negalima vartoti kartu su nitratais (vaistais, skirtais krūtinės anginos gydymui). Kadangi Levitra nebuvo tirtas pacientams, sergantiems sunkiais kepenų ar inkstų sutrikimais, žmonės, kuriems per pastaruosius šešis mėnesius buvo sunkumų arba kurie turėjo insultą ar širdies priepuolį, neturėtų jo vartoti.
Levitra negalima vartoti kartu su vaistais, tokiais kaip ketokonazolas ir itrakonazolas (grybelinėms infekcijoms gydyti), vyresni nei 75 metų vyrai arba ritonaviras ir indinaviras (pacientams, sergantiems AIDS).
Kodėl Levitra buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Levitra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką vyrams, sergantiems erekcijos sutrikimu. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Levitra rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Levitra
2003 m. Kovo 6 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levitra rinkodaros teisę. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2008 m. Kovo 6 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra „Bayer Schering Pharma AG“.
Visą „Levitra“ EPAR versiją rasite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 07-2009.
