Kas yra ir ką vartojate Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero yra vaistas, skirtas astmos gydymui, vartojamam tam tikros astmos tipui suaugusiesiems, vadinamai eozinofiline astma. Jis vartojamas kaip papildomas gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia astma, kurių didelės dozės, vartojamos įkvėpus ir susijusios su kitais astmos profilaktikos vaistais, yra nepakankamai kontroliuojamos kortikosteroidais. Vaistas yra veiklioji medžiaga reslizumabas.
Kaip vartoti Cinqaero - Reslizumab?
Cinqaero galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį turi paskirti gydytojai, turintys patirties eozinofilinės astmos gydymui. Jis tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui paruošti (lašai lašinti) į veną. Rekomenduojama dozė yra 3 mg kiekvienam kūno svorio kilogramui. Infuziją reikia skirti kartą per keturias savaites, kol laikoma, kad pacientas turi naudos, ir gydytojai bent kartą per metus turi įvertinti, ar tęsti gydymą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Cinqaero - Reslizumab?
Eozinofilinės astmos simptomai siejami su padidėjusiu eozinofilų, baltųjų kraujo kūnelių, kraujo ir plaučių gleivių buvimu. Cinqaero veiklioji medžiaga reslizumabas yra monokloninis antikūnas, skirtas prisijungti prie medžiagos, vadinamos interleukinu-5, kuris skatina eozinofilų augimą ir aktyvumą. Priklausydamas prie interleukino-5 ir blokuodamas jo aktyvumą, Cinquaero sumažina eozinofilų kiekį kraujyje ir plaučiuose. Tai padeda sumažinti uždegimą, todėl sumažėja astmos priepuoliai ir pagerėja simptomai.
Kokia Cinqaero - Reslizumab nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Cinqaero nauda buvo įrodyta dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 953 pacientai, sergantieji eozinofiline astma, kurių nepakankamai kontroliavo inhaliuojamieji kortikosteroidai ir kiti astmos vaistai, naudojami ligos prevencijai. Cinqaero buvo lyginamas su placebu (fiktyvia infuzija), kurios abi buvo skiriamos kas 4 savaites per metus. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas astmos priepuolių (paūmėjimų) skaičiumi gydymo metu. Astmos priepuoliai buvo stebėti 32% pacientų (151 iš 477), gydytų Cinqaero, palyginti su 50% (237 iš 476) pacientų, gydytų placebu. Taip pat buvo įrodyta, kad pagerėjo plaučių funkcija ir astmos simptomai, taip pat sumažėjo kraujo eozinofilų skaičius pacientams, gydytiems Cinqaero. Kiti patvirtinantys duomenys parodė, kad nauda buvo išlaikyta iki dvejų metų.
Kokia rizika siejama su Cinqaero - Reslizumab vartojimu?
Dažniausias Cinqaero šalutinis poveikis (kuris gali pasireikšti maždaug 2 žmonėms iš 100) yra kreatino fosfokinazės fermento (galimo raumenų pažeidimo požymis) padidėjimas. Anafilaksinės reakcijos (sunki alergija) gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių.
Pilną Cinqaero vartojamų apribojimų ir šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Cinqaero - Reslizumab buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Cinqaero nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. Astmos priepuolių sumažėjimas ir plaučių funkcijos pagerėjimas, pastebėtas vartojant Cinqaero, buvo laikomi kliniškai reikšmingais, ypač pacientams, kuriems negalima tinkamai kontroliuoti didelių inhaliacinių kortikosteroidų dozių ir kito vaisto, skirto užkirsti kelią "astma. Apskritai vaistas buvo gerai toleruojamas ir buvo imtasi priemonių rizikai kontroliuoti ir valdyti.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cinqaero - Reslizumab vartojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad būtų užtikrintas saugus ir veiksmingas Cinqaero vartojimas, buvo įtrauktos į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Kita informacija apie Cinqaero - Reslizumab
Visą „Cinqaero Epic“ versiją rasite Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistų / Europos viešųjų įvertinimų ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Cinqaero rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
