Kas yra Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino. Jis tiekiamas tabletėmis (nuo 5 mg).
Desloratadine Sun yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Desloratadine Sun yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Aerius. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun vartojamas siekiant palengvinti alerginio rinito simptomus (nosies ertmių uždegimą, kurį sukelia alergija, pvz., Šienligė ar alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinę (odos liga, kurią sukelia alergija). alergija, kurios simptomai yra niežulys ir bėrimas).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Desloratadine Sun?
Rekomenduojama dozė suaugusiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) yra 5 mg vieną kartą per parą.
Kaip veikia Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistaminas. Jis veikia blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi histaminas, organizme esanti medžiaga, sukelianti alerginius simptomus. Kai receptoriai užblokuojami, histaminas nesukelia jo poveikio, o tai sukelia alergijos simptomų sumažėjimą.
Kokie tyrimai atlikti su Desloratadine Sun?
Kadangi Desloratadine Sun yra generinis vaistas, tyrimai su žmonėmis apsiribojo tyrimais, kuriais siekiama nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Aerius. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra „Desloratadine Sun“ nauda ir rizika?
Kadangi Desloratadine Sun yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Desloratadine Sun buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad, remiantis ES reikalavimais, nustatyta, kad Desloratadine Sun turi panašią kokybę ir yra bioekvivalentiškas Aerius. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Aerius atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Desloratadine Sun rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Desloratadine Sun“
2012 m. Sausio 13 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje leidimą prekiauti Desloratadine Sun.
Daugiau informacijos apie gydymą Desloratadine Sun rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 12-2011.
