NOVONORM ® - Repaglinidas

NOVONORM ® yra vaistas, pagrįstas repaglinidu.

TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: Geriamieji hipoglikeminiai agentai - Benzenkarboksirūgšties dariniai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos NOVONORM ® - Repaglinidas

NOVONORM ® yra skirtas hiperglikemijos gydymui II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, jei gydymas neveikia farmakologinių priemonių, pvz., Dietos ir fizinio aktyvumo.

NOVONORM® gali būti naudingas gydant II tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, netgi kartu su Metforminu.

NOVONORM ® veikimo mechanizmas - Repaglinidas

Repaglinidas, esantis NOVONORM ®, gali veiksmingai keisti gliukozės kiekį kraujyje, veikdamas selektyviai kasos beta ląstelėje ir skatindamas insulino sekreciją vos per 30 minučių nuo geriamojo vaisto vartojimo.

Hipoglikeminis poveikis, atsirandantis dėl kasos beta ląstelės paviršiuje esančių kalio kanalų slopinimo ir depolarizacijos bangos, kuri yra naudinga prieš kalcio patekimą į ligonį ir tada insulino išsiskyrimas, pradžia išlieka apie 4 valandas pabaigoje veiklioji medžiaga metabolizuojama į kepenų lygį ir vėliau išskiriama daugiausia per tulžį.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. REPAGLINIDO TERAPEUTINIS VEIKSMINGUMAS

Tyrimas apie 700 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, gydytų 8 savaites su repaglinidu, parodo, kaip šis gydymo metodas gali užtikrinti 191 mg / dl iki 155 glikemijos sumažėjimą, pranešant apie glikozilintą hemoglobino vertę nuo 8, 8 iki 7, 7%. Geriausia glikemijos kontrolė taip pat sumažino valgių kiekį.

2. REPAGLINIDE IR ENDOTELINĖ DEFUNCIJA

Mikro ir makroangiopatijos yra pagrindinės diabetinės patologijos pasekmės ir daugeliu atvejų susijusios su padidėjusia nefropatijos, retinopatijos ir išeminių reiškinių rizika. Šiame tyrime buvo įrodyta, kad repaglinido sukeltas gliukozės kiekis kraujyje po prandijos, mažinantis gliukozės kiekį kraujyje ir išsivysčiusių glikozilinimo produktų, gali žymiai sumažinti žalą ir endotelio disfunkciją.

3. REPAGLINIDAS IR OXIDATINIS STRESAS

Svarbus tyrimas, kuris, nors ir eksperimentiniame etape, nustato kolageninio ir svarbaus repaglinido aktyvumo pagrindą bendram diabeto paciento sveikatai. Iš tiesų šis darbas parodo, kaip vartojant repaglinido terapines dozes gali atsirasti atitinkamas ir išmatuojamas antioksidacinis poveikis, kuris galėtų neutralizuoti pacientui ir diabetinei patologijai būdingą oksidacinio streso sąlygas.

Naudojimo būdas ir dozavimas

NOVONORM ® tabletės, kurių sudėtyje yra 0, 5, 1 ir 2 mg Repaglinide: kaip ir visi kiti hipoglikeminiai vaistai, veiksmingą repaglinido dozę gali nustatyti tik gydytojas, atidžiai stebėjęs paciento gliukozės kiekį kraujyje ir jautrumą.

Iš esmės gydymas turi būti pradedamas mažiausia naudinga doze, lygia 0, 5 mg nuo 15 iki 30 minučių prieš pagrindinius valgius, ir tik po dviejų savaičių glikemijos kiekio stebėjimo, jei dozę reikia koreguoti iki maksimalaus 16 mg per parą.

Tinkamos dozės formulavimas, be to, numatant glikemijos lygį, taip pat turėtų atsižvelgti į bendrą paciento, ypač kepenų ir inkstų, sveikatos būklę.

NOVONORM ® įspėjimai - Repaglinidas

Teisingas II tipo cukriniu diabetu sergančio paciento terapinis gydymas turėtų numatyti prieš geriamųjų hipoglikeminių vaistų skyrimą, teisingų mitybos normų laikymąsi ir bendrą gyvenimo būdo gerinimą.

Tik tada, kai šios nefarmakologinės priemonės savaime nebuvo veiksmingos, kad būtų užtikrinta gliukozės kontrolė, galima pradėti gydymą vaistais, stebint gliukozės kiekį, ypač per pirmąsias dvi gydymo savaites, kad būtų išvengta reikšmingo metabolizmo disbalanso.

Pernelyg didelis NOVONORM ® vartojimas gali būti susijęs su hipoglikemija, turinčia nepageidaujamų šalutinių reakcijų ir pavojingų paciento sveikatai.

Hipoglikemijos rizika padidėja, kai repaglinidas skiriamas kartu su kitais hipoglikeminiais vaistais, gerokai sumažinant paciento gebėjimą suvokti ir vairuojant automobilį bei naudojant mašinas.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Tyrimų dėl NOVONORM ® vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvimas ir gerai apibūdintų, veiksmingų ir saugių antidiabetinių vaistų buvimas daro jį beveik nenaudingas ir nerekomenduojamas dėl galimos rizikos, repaglinido skyrimas šiuo laikotarpiu.

sąveika

Nepaisant to, kad repaglinidas metabolizuojamas kepenyse, jį palaiko fermentas CYP3A4, kurį lengvai moduliuoja įvairios veikliosios medžiagos, kartu vartojant NOVONORM ir citochromo CYP3A4 substratus reikšmingų farmakokinetinių savybių pokyčių.

Priešingai, kartu vartojant alkoholį, geriamuosius antidiabetinius preparatus, monoamino oksidazės inhibitorius, beta adrenoblokatorius, AKF inhibitorius, NVNU, skydliaukės hormonus, kortikosteroidus ir geriamuosius kontraceptikus, glikemijos svyravimai gali būti nenuspėjami, todėl repaglinidas negali veiksmingai kontroliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje.,

Kontraindikacijos NOVONORM ® - Repaglinidas

NOVONORM ® vartoti draudžiama pacientams, sergantiems I tipo diabetu, keto acidoze ir diabetine koma, ir asmenims, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas repaglinidui ar vienai jo pagalbinei medžiagai.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Nustatyta, kad terapinis gydymas NOVONORM ® yra gerai toleruojamas ir be kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio.

Daugeliu atvejų pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su netikslios dozės formavimu, kai glikemijos lašai sukėlė regėjimo pokyčius, bet lengvai išgėrė per burną.

Retiau aprašytos ligos, veikiančios skrandžio ir žarnyno sistemą, nenormalios kepenų funkcijos ir alerginės dermatologinės reakcijos.