Kas yra Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino ir yra prieinama romboidinėse pilkosiose tabletėse (150 ir 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Tai „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Lamivudine Teva Pharma BV yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Epivir. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Tai antivirusinis vaistas. Jis vartojamas kartu su kitais priešvirusiniais vaistais suaugusiems ir vaikams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) sukeltomis infekcijomis, kurios sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Lamivudine Teva Pharma BV?
Gydymą Lamivudine Teva Pharma BV turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Rekomenduojama Lamivudine Teva Pharma BV dozė pacientams, vyresniems nei 12 metų, yra 300 mg. Ši dozė gali būti skiriama vieną kartą per parą (dvi 150 mg tabletės arba viena 300 mg tabletė) arba du kartus per parą 150 mg tablečių. Vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg, galima vartoti suaugusiųjų 150 mg dozę du kartus per parą. Vaikams, sveriantiems nuo 14 iki 30 kg, dozę reikia nustatyti pagal kūno svorį.
Pageidautina nuryti Lamivudine Teva Pharma BV tabletes be kramtymo. Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės, tabletės gali būti sutraiškytos ir prieš vartojant dozę įdedamos į mažą maisto ar gėrimų kiekį.
Lamivudine Teva Pharma BV dozė yra labai svarbi pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV veiklioji medžiaga lamivudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NRTI). Jis blokuoja atvirkštinės transkriptazės, fermento, kurį gamina ŽIV virusas, aktyvumą, kuris leidžia pastarajam užkrėsti ląsteles ir daugintis. Lamivudine Teva Pharma BV, vartojamas kartu su kitais priešvirusiniais vaistais, mažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir mažina jo koncentraciją. Lamivudine Teva Pharma BV neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali vėluoti imuninės sistemos pažeidimus ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, atsiradimą.
Kokie tyrimai atlikti su Lamivudine Teva Pharma BV?
Kadangi Lamivudine Teva Pharma BV yra generinis vaistas, atliktais tyrimais buvo tik įrodyta, kad vaistas yra lygiavertis vaistiniam preparatui lyginant su referenciniu vaistu Epivir. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Lamivudine Teva Pharma BV nauda ir rizika?
Kadangi Lamivudine Teva Pharma BV yra generinis vaistas ir bioekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda yra panaši.
Kodėl Lamivudine Teva Pharma BV buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis Bendrijos reikalavimais, įrodyta, kad Lamivudine Teva Pharma BV turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Epivir. Todėl CHMP nusprendė, kad Lamivudine Teva Pharma BV nauda, kaip ir Epivir, yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Lamivudine Teva Pharma BV:
2009 m. Gruodžio 10 d. Europos Komisija suteikė Teva Pharma BV rinkodaros teisę, galiojančią Lamivudine Teva Pharma BV, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Išsamų Lamivudine Teva Pharma BV EPAR spustelėkite čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2009
