ZOFRAN ® Ondansetrone

ZOFRAN ® yra vaistas, pagrįstas Ondansetrono hidrochloridu.

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Antuetiniai vaistai - Antinausija - serotonino antagonistai.

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos ZOFRAN ® Ondansetrone

ZOFRAN® vartojamas tiek suaugusiems, tiek vyresniems kaip 2 metų vaikams, siekiant kontroliuoti chemoterapijos, radioterapijos ir chirurgijos sukeltą pykinimą ir vėmimą.

ZOFRAN ® Ondansetrone veikimo mechanizmas

Vartojant ondansetroną, geriama skrandžio ir žarnyno absorbcija, kuri užtikrina, kad maksimali koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 90 minučių po vartojimo.

Veiklioji medžiaga kepenyse vyksta didelė pirmosios praeities metabolizma, kuri vėliau pasiskirsto per kraują, jungiasi su daugiau kaip 70% plazmos baltymais.

Vietoj to, žvakių formulė garantuoja maksimalią plazmos smailę per 15-60 minučių, o bendras vaisto biologinis prieinamumas yra apie 60%.

ZOFRAN ® farmakokinetikos tyrimai parodė, kad moteriškosios lyties organizme absorbcija gali pasireikšti greičiau, o eliminacija vyksta lėčiau, o tai dažniausiai atsiranda dėl tulžies takų po kepenų metabolizmo, palaikomo citochromo fermentų.

Šio vaisto garantuojamas antiemetiškas poveikis iš esmės priklauso nuo to, kad ondansetronas gali veikti 5HT3 serotonino receptorių lygiu, dalyvaujančiu vėmimo formavime.

Nors šio veikliojo ingrediento biologinis aktyvumas dar nėra visiškai apibūdintas, manoma, kad vaistas gali veikti dviem skirtingais būdais: pirmasis, kuris sukelia slopinimą virškinamojo trakto serotonerginiams receptoriams, atsakingiems už gydymą. Vagalinių afferentinių takų aktyvumas, naudingas pykinimui ir vėmimui, o antrasis, kuris išreiškiamas slopinant 5HT3i receptorius, išreikštus centriniame lygyje.

Šis specifinis veikimo būdas yra, kad ondansetronas yra ypač naudingas gydant chemo ir radioterapijos sukeltą pykinimą ir vėmimą, dažnai būdingą žymiam serotonino sekrecijos padidėjimui virškinimo trakto lygmeniu.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. ONDANSETRONAS IR TERAPIJA, SUSIJUSI SU PERSPEKTYVOS NAUSEA

Pooperacinis pykinimas ir vėmimas yra kai kurie simptomai, kurie paprastai pasireiškia operacijos metu ir kurie žymiai sumažina pacientų gyvenimo kokybę visą ligoninę. Teisingas požiūris į šią problemą turėtų būti kombinuotas gydymas, kuris apima ir serotonino receptorių antagonistus. Duomenys rodo, kaip kombinuotasis gydymas gali būti veiksmingesnis ir ryškesnis nei monoterapijos.

2. ONDANSETRONO IR NAUJŲ NARKOTIKŲ

Nepaisant ondansetrono, šiandien ji yra svarbios vaistų, naudojamų pykinimui ir vėmimui po chemoterapijos, profilaktika. Remiantis šiuo veikliuoju ingredientu, laikui bėgant išsivystė kiti svarbūs analogai, kurie, nepaisant to, kad gali sumažinti pykinimo jausmą, gerina pacientų gyvenimo kokybę, išlaikė tokį patį antiemetinį pajėgumą kaip ir jų pirmtakas ondansetronas.

3.ONDANSETRON avarinės PRE ligoninėje

Nors ondansetronas šiandien žinomas dėl savo antietinių savybių, ypač akivaizdus pacientams, kuriems atliekama chemoterapija ar chirurgija, šis tyrimas rodo, kad minėta veiklioji medžiaga gali atlikti svarbų antietinį poveikį, net jei paramedikai juos naudoja gydydami pykinimas ir nediferencijuotas vėmimas.

Naudojimo būdas ir dozavimas

ZOFRAN ® arba ondansetrono dengtos burnoje disperguojamosios 4 mg tabletės; žvakutės nuo 16 mg ondansetrono; 4 mg ondansetrono sirupo; 2-7 mg / 2 ml injekciniai ondansetrono tirpalai:

dozė, paprastai vartojama pykinimo ir vėmimo profilaktikai, yra 8 mg veikliosios medžiagos, vartojama 2 valandas prieš chemoterapiją, radioterapiją ar chirurginį gydymą, nepriklausomai nuo preparato.

Bet kokiu atveju, teisinga dozės formuluotė, kuri gali labai skirtis priklausomai nuo gydymo apimties, paciento fizinės ir fiziologinės savybės bei jo patologinis vaizdas, būtinai turi būti nustatyta gydytojo.

Įspėjimai ZOFRAN ® Ondansetron

ZOFRAN® vartojimą reikia vengti arba ypač atidžiai stebėti pacientams, kuriems pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija kitiems 5HT3 receptorių antagonistams arba žarnyno obstrukcijai, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos gebėjimą sulėtinti žarnyno tranzito greitį.

Įvairiose kompozicijose gali būti laktozės, sorbitolio ir fenilalanino šaltinių, todėl pagalbinės medžiagos turi būti atidžiai stebimos, kad būtų išvengta nemalonių šalutinių reakcijų pacientams, kuriems yra silpnai absorbuojamas galaktozės / gliukozės ar fermento laktazės trūkumas, paveldimas fruktozės netoleravimas ir fenilketonurija.

Galimas sedatyvinis vaisto poveikis gali sumažinti paciento suvokimo gebėjimus.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nepaisant įvairių gyvūnų modelių tyrimų, jie parodė, kad nepageidaujamas poveikis vaisiaus ir motinos sveikatai, po to, kai nėštumo metu vartojamas ondansetronas, reikšmingų žmonių klinikinių tyrimų nebuvimas neleidžia nustatyti saugumo profilio. ZOFRAN ® vartojant nėštumo metu.

Todėl, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos buvimą motinos piene, patartina vengti vartoti šį vaistą per visą nėštumo laikotarpį ir vėliau maitinant krūtimi.

sąveika

Šiuo metu nėra ypač reikšmingų eksperimentinių farmakokinetinių įrodymų, susijusių su galimu ondansetrono sąveikos su kitais veikliosiomis medžiagomis rezultatais.

Aktyvaus ingrediento metabolizmas kepenyse, palaikomas skirtingų fermentų, leidžia net ir esant specifiniams inhibitoriams, kad šis procesas būtų aktyvus, nesukeliant rimtų pasekmių veikliosios medžiagos farmakokinetinėms ir farmakodinaminėms savybėms.

Kontraindikacijos ZOFRAN ® Ondansetron

ZOFRAN ® yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas vienam iš jo komponentų, fenilketonurijos atveju, atsižvelgiant į fenilalanino šaltinių buvimą ir nėštumo bei žindymo laikotarpiu.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Eksperimentiniai duomenys ir stebėjimas po pateikimo į rinką parodė, kad po ZOFRAN® vartojimo pasireiškė dažni šalutiniai reiškiniai, pvz., Galvos skausmas, šilumos pojūtis ir paraudimas, vidurių užkietėjimas ir deginimo pojūtis injekcijos vietoje.

Retesni buvo ekstrapiramidinių reakcijų, aritmijų, hipotenzijos, padidėjusių transaminazių ir bradikardijos retai.