BELARA ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradioliu + klormadinono acetatu
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos BELARA ® - Apsauga nuo vagysčių
BELARA® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas BELARA ® - Apsauga nuo vagysčių
BELARA ® yra geriamasis kontraceptikas, sudarytas iš mažos dozės estrogenų (etinilestradiolio) ir progestino (klormadinono), kurių koncentracija yra naudinga tiek kontraceptinėms savybėms apsaugoti, tiek ir kai kurioms kombinuoto geriamųjų kontracepcijos nemalonių pasekmių mažinimui.
Anti-kontraceptinį poveikį garantuoja dviejų hormonų, kurie yra naudingi slopinant hipotalaminį-hipofizės ašį, sinergetinis poveikis, mažinantis endogeninį gonadotropinų, atsakingų už folikulų brendimą ir vėlesnę ovuliaciją, sekreciją, taip pat užtikrinti endometriumo ir gimdos kaklelio gleivių modifikacijas. apsunkina spermatozoidų kilimą moterų genitalijų trakte ir galimą embriono lizdą.
Chlamidinonas taip pat turi stiprų antiandrogeninį poveikį, kad būtų išvengta tam tikrų ypač sunkių su tabletes susijusių reakcijų, tokių kaip spuogai, hirsutizmas ir alopecija.
Abu aktyvūs ingredientai, vartojami per burną, absorbuojami žarnyno lygmenyje ir pasiekia maksimalią koncentraciją plazmoje maždaug per 2 valandas ir išlieka kraujyje daugiau nei 20 valandų, todėl vaistą galima vartoti kartą per parą.
Pasibaigus veiksmui, du hormonai, esantys BELARA ®, iš pradžių metabolizuojami kepenyse ir po to pašalinami per šlapimą ir išmatą.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. ORALINIS SUTARTIS IR MESTRUALIS PAINAS
Tyrimas, parodantis, kaip ilgai vartoti kontraceptines priemones, gali būti naudingas mažinant su ciklu susijusius skausmingus simptomus. Svarbi savybė, rodanti geriamojo kontracepcijos terapinį naudingumą.
2. BELARA IR ACNE
Chlormadinono acetato antiandrogeninis poveikis pasirodė esąs naudingas gerinant vidutinio sunkumo spuogus pacientams, kuriems taikoma kontraceptinė terapija. Šis darbas rodo naudingą kontraceptikų, pvz., BELARA, poveikį odai.
3. BELARA IR METABOLINIS PROFILIS
Nustatyta, kad BELARA vartojimas yra saugesnis už kitų geriamųjų kontraceptikų poveikį metabolinei sveikatai palaikyti. Iš tikrųjų šis tyrimas parodė, kaip naudojant minėtą kontraceptiką galima išsaugoti paciento lipideminį profilį, kuris neprisideda prie aterosklerozinės rizikos padidėjimo, kaip tai daro kiti geriamieji kontraceptikai.
Naudojimo būdas ir dozavimas
BELARA ® tabletės, padengtos 0, 03 mg etilstradioliu ir 2 mg chlormadinono acetato:
Prieš vartojant geriamuosius kontraceptikus, turėtumėte pasitarti su savo ginekologu ir atidžiai ištirti.
Tais atvejais, kai reikia nurodyti BELARA®, 21 parą reikia gerti po vieną tabletę kiekvieną dieną, o po to - suspensiją 7 dienas, kai turėtų atsirasti kraujavimas, panašus į fiziologines menstruacijas.
Dviejų veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos periodas leidžia išlaikyti didžiausią kontraceptinę veiklą, per parą suvartojus vieną tabletę kasdien.
Todėl kontraceptinės priemonės aprėpia po 36 valandų po paskutinės tabletės vartojimo, o hipotalaminė-hipofizinė ašis atsinaujina nuo fiziologinio aktyvumo maždaug po 7 dienų.
Jei tabletė vemiama per 3-4 valandas nuo jo išgėrimo, reikės kreiptis į naują vaistą.
Pamiršus, pastaruoju metu nėštumo ar perėjimo nuo kitokio kontracepcijos gydymo atveju naudinga pasikonsultuoti su savo ginekologu ir atidžiai sekti jo nurodymus.
Įspėjimai BELARA ® - Apsauga nuo vagysčių
Dėl biologinio geriamųjų kontracepcijos sudėtingumo, daugelio šalutinių reiškinių ir padidėjusios rimtos patologijos, pvz., Neoplastinių ir tromboembolinių, atsiradimo rizikos reikia atidžiai atlikti išankstinį kontrolinį vizitą, kuris yra naudingas, kad būtų galima patikrinti terapinį tinkamumą ir nesuderinamų sąlygų nebuvimą.,
Turėtų būti atsižvelgta į tai, kad be koaguliacijos sutrikimų, širdies ir kraujagyslių ligų, neoplastinių ligų, kepenų ir inkstų ligų, neurologinių ir psichikos sutrikimų bei medžiagų apykaitos ligų, pvz. pasireiškia tromboemboliniai reiškiniai, ypač kartu su geriamųjų kontraceptikų vartojimu.
Todėl šiais atvejais reikalinga kruopštaus medicininė priežiūra ir periodiniai patikrinimai.
BELARA ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, prastu gliukozės / galaktozės įsisavinimu arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
BELARA® vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuotinas, nepaisant to, kad mokslinėje literatūroje dar nerasta klinikinių koreliacijų, galinčių susieti kombinuotų geriamųjų kontraceptikų naudojimą su teratogeniniu poveikiu vaisiui.
Priešingai, farmakokinetikos tyrimai parodė, kad abu aktyvūs ingredientai gali lengvai patekti į krūties filtrą ir susikaupti į motinos pieną, todėl kontraindikacija gali būti taikoma ir žindymo laikotarpiui.
sąveika
Nors chlormadinonas nėra metabolizuojamas pirmojo leidimo metu, abu veikliosios medžiagos gyvavimo laikas yra metabolizuojamas kepenų fermentų, ypač citochromo šeimos, pavidalu.
Šis metabolizmo tipas duoda tam tikrus farmakokinetinius skirtumus, atsižvelgiant į aukštą minėtų fermentų jautrumą egzogeniniams moduliatoriams.
Iš tikrųjų rifampicinas, fenitoinas, barbitūratai, antiretrovirusiniai vaistai, antibiotikai, vaistažolės, pvz., Jonažolės, yra tik keletas veikliųjų medžiagų, galinčių moduliuoti citochromo fermentų aktyvumą, taip keičiant farmakokinetines savybes ir kontraceptinį veiksmingumą. BELARA ®
Tuo pat metu reikia atsižvelgti į tai, kad etinilestradiolis gali keisti kitų veikliųjų medžiagų biologinį aktyvumą
Atsižvelgiant į galimų sąveikų sudėtingumą, būtų naudinga pasikonsultuoti su gydytoju, jei kartu vartojama keletas vaistų, ir atidžiai perskaitykite pakuotės lapelį.
Kontraindikacijos BELARA ® - Anti-theft Pill
BELARA yra kontraindikuotinas esant dabartinei ar ankstesnei venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, pvz., Diabetui, hipertenzijai ir dislipidemijai, nenormalioms kepenų ir inkstų funkcijoms, piktybinėms ligoms, nervų psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, diagnozuotoms ginekologinėms sąlygoms. ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
BELARA ® vartojimas visų pirma yra susijęs su pradiniu kontracepcijos ciklo etapu iki šalutinio poveikio:
- nervų sistema, pvz., galvos skausmas, galvos svaigimas, migrena ir elgesio būklės pokyčiai;
- skrandžio ir žarnyno sistema su pykinimu, vėmimu ir pilvo skausmu;
- širdies ir kraujagyslių sistema su žymiu kraujospūdžio padidėjimu;
- lytinių organų sistema su hemoraginiu dėmėjimu, makšties išsiskyrimu ir dubens skausmais;
- krūties jautrumas ir skausmas.
Retais atvejais buvo pastebėti kliniškai reikšmingi šalutiniai poveikiai, o derinio tarp kombinuotų geriamųjų kontraceptikų ir padidėjusios tromboembolinių ir neoplastinių ligų rizikos dar reikia išaiškinti.
Pastabos
BELARA® galima parduoti tik pagal receptą.
