Ivemend - fosaprepitantas

Kas yra Ivemend?

Ivemend yra milteliai infuziniam tirpalui ruošti (lašinti į veną). Sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosaprepitanto (115 mg).

Kam vartojamas Ivemend?

Ivemend yra antiemetinis vaistas (vaistas, naudojamas pykinimui ir vėmimui išvengti). Ivemend vartojamas kartu su kitais vaistais, siekiant užkirsti kelią chemoterapijos sukeltam pykinimui ir vėmimui suaugusiems. Ivemend yra veiksmingas chemoterapijoje su cisplatina (didelis emetogeninis potencialas, ty galintis sukelti pykinimą ir vėmimą) ir vidutiniškai emetogeninės chemoterapijos (remiantis ciklofosfamidu, doksorubicinu ar epirubicinu). Ivemend chemoterapija pacientui labiau toleruoja.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Ivemend?

Iki chemoterapijos pradžios pirmąją chemoterapijos dieną Ivemend skiriama 15 minučių infuzija pusę valandos. Vaistą visada reikia vartoti kartu su kitais vaistais, kurie užkerta kelią pykinimui ir vėmimui, įskaitant kortikosteroidą (pvz., Deksametazoną) ir "5HT3 antagonistą" (pvz., Ondansetroną). Pacientui reikia toliau gydyti, kad būtų išvengta geriamojo pykinimo ir vėmimo dar dvi ar tris dienas po Ivemend vartojimo.

Kaip veikia Ivemend?

Ivemend veiklioji medžiaga fosaprepitantas yra aprepitanto „provaistas“, ty organizme jis virsta aprepitantu. Aprepitantas yra neurokinino 1 receptoriaus antagonistas (NK1), kuris neleidžia organizmui, vadinamai „medžiaga P“, jungtis prie NK1 receptorių. Kai medžiaga P jungiasi prie šių receptorių, atsiranda pykinimas ir vėmimas. Blokuodamas receptorius, Ivemend gali užkirsti kelią pykinimui ir vėmimui, kuris dažnai atsiranda chemoterapijos metu ir po jos. Nuo 2003 m. „Aprepitant“ Europos Sąjungoje (ES) suteiktas leidimas pavadinti „Emend“.

Kokie tyrimai atlikti su Ivemend?

Farmacinė bendrovė pateikė informaciją, kuri patvirtino Ivemend vartojimą, kad įrodytų, jog 115 mg Ivemend infuzijos organizme organizme atsiranda aprepitanto kiekis, panašus į 125 mg Emend caspula, ir informacija, gauta atlikus tyrimus. pirmąją chemoterapijos dieną buvo skiriama 125 mg Emend kaspulių. Dviejuose tyrimuose dalyvavo 1 094 su gydymu chemoterapija gydyti su cisplatina susiję suaugusieji, o kitame tyrime dalyvavo 866 pacientai, gydyti ciklofosfamidu, su doksorubicinu ar epirubicinu arba be jo. Trijuose tyrimuose buvo lyginamas Emend, vartojamas kartu su deksametazonu ir ondansetronu, su standartiniu deksametazono ir ondansetrono deriniu. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, sergančių pykinimu ir vėmimu, dalis per penkias dienas nuo chemoterapijos.

Kokia Ivemend nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Kadangi Emend 125 mg ir Ivemend kapsulėse organizme yra lygiavertis aprepitanto kiekis, pirmąją chemoterapijos dieną vartojamo Emend nauda gali būti perkelta į Ivemend.

Tyrimai parodė, kad Emend pridėjimas prie standartinio derinio buvo veiksmingesnis už standartinį derinį. Žvelgiant į dviejų cisplatinos tyrimų rezultatus, 68% Emend vartojusių pacientų penkias dienas neturėjo pykinimo ar vėmimo simptomų (352 iš 520), palyginti su 48% pacientų, kurie nevartojo vaisto (250 iš 523 ). Tyrime su chemoterapija, turinčia vidutinio sunkumo emetinį poveikį, 51% pacientų, vartojančių Emend, nepatyrė pykinimo ar vėmimo (220 iš 433), palyginti su 43% pacientų, kurie šio vaisto nevartojo (180 iš 424).

Kokia rizika siejama su Ivemend vartojimu?

Dažniausiai pasireiškę Ivemend šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra: padidėjęs kepenų fermentų kiekis, galvos skausmas, galvos svaigimas, žagsulys, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija (rėmuo), niežėjimas, apetito praradimas, astenija ar nuovargis (silpnumas ir nuovargis), infuzijos taško sukietėjimas ir skausmas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ivemend, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Ivemend negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) fosaprepitantui, aprepitantui, polisorbatui 80 arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jis neturi būti skiriamas kartu su šiais vaistais:

pimozidas (naudojamas psichikos ligoms gydyti);
terfenadinas, astemizolis (paprastai vartojamas alergijos simptomams gydyti, šiuos vaistus galima įsigyti be recepto);
cisapridas (naudojamas kai kuriems skrandžio sutrikimams sumažinti).

Kodėl Ivemend buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nustatė, kad Ivemend teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai ūminis ir uždelstas pykinimas ir vėmimas siejasi su didelio emetogeninio priešvėžinio režimo, pagrįsto cisplatina, prevencija, taip pat užkertant kelią gydymui. pykinimas ir vėmimas, susijęs su vidutiniškai emetogenine priešnavikine chemoterapija. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Ivemend rinkodaros teisę.